Regulatory Affairs And Quality Specialist

2 mesi fa


Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

Le responsabilità si concentreranno su:
sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali);allestire documenti amministrativi e redigere/revisionare documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino;seguire, in accordo con le strategie definite dalla Direzione, l'operatività per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero;interfacciarsi con le Autorità competenti: AIFA, Ministero della Salute;supportare la Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente, assicurando che l'Azienda operi nel rispetto di tutte le normative in materia di legislazione farmaceutica per la registrazione e la distribuzione dei propri prodotti;monitorare la legislazione vigente sui Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici;interfacciarsi con le Funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica.

#J-18808-Ljbffr



  • Modena, Italia Datalogic A tempo pieno

    Job Description The Quality and Regulatory Specialist will play a crucial role in ensuring that our products, photoelectric sensors, safety light curtains, ultrasonic sensors, etc.comply with European Directive and International Standards.This position will be responsible for implementing and maintaining quality management systems, conducting audits, and...


  • Modena, Italia Datalogic A tempo pieno

    Job Description The Quality and Regulatory Specialist will play a crucial role in ensuring that our products, photoelectric sensors, safety light curtains, ultrasonic sensors, etc. comply with European Directive and International Standards. This position will be responsible for implementing and maintaining quality management systems, conducting audits, and...


  • Modena, Italia Datalogic A tempo pieno

    Job DescriptionThe Quality and Regulatory Specialist will play a crucial role in ensuring that our products, photoelectric sensors, safety light curtains, ultrasonic sensors, etc. comply with European Directive and International Standards. This position will be responsible for implementing and maintaining quality management systems, conducting audits, and...


  • Modena, Italia Evotec A tempo pieno

    The Modena Site is a young acquisition with state of the art cell factory, certified by AIFA. The team at site consists of appr. 25 FTE with strong background in cell therapy development. The site offers options for significant expansion and highly specialized development for iPSC-derived therapies. To efficiently support ongoing activities and needs in the...


  • Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini A tempo pieno

    Job Description:Capgemini Engineering is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in Rome. The successful candidate will be involved in projects related to the biomedical sector and will be responsible for the following activities:Supporting the RAQ&SM and process owners in drafting quality management system procedures in...


  • Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini A tempo pieno

    Job Description:Capgemini Engineering is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in Rome. The successful candidate will be involved in projects related to the biomedical sector and will be responsible for the following activities:Supporting the RAQ&SM and process owners in drafting quality management system procedures in...


  • Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    About the RoleCapgemini Engineering is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join our team in Rome. The successful candidate will be involved in projects related to the Biomedical sector and will be responsible for the following activities:Supporting the RAQ&SM and process owners in drafting quality management procedures in accordance with UNI EN ISO...


  • Modena, Emilia-Romagna, Italia Datalogic A tempo pieno

    **Job Summary**The Quality Assurance Specialist will play a crucial role in ensuring that Datalogic's products, including photoelectric sensors, safety light curtains, and ultrasonic sensors, comply with European Directive and International Standards.This position will be responsible for implementing and maintaining quality management systems, conducting...

  • Quality Specialist

    3 mesi fa


    Modena, Italia Reflexallen Group A tempo pieno

    **Group**, multinational company with several plants around the world and headquarters on the hills of Modena, international leader of design, development and production of Automotive components, is looking for a **Quality Specialist.** **Main Activities**: - Draft and review the company’s quality plan - Development of standard process and product...

  • Quality Specialist

    4 settimane fa


    Modena, Italia Reflexallen Group A tempo pieno

    Group, multinational company with several plants around the world and headquarters on the hills of Modena, international leader of design, development and production of Automotive components, is looking for a Quality Specialist.Main Activities: Draft and review the company's quality plan Development of standard process and product procedures and quality...


  • Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su :sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità...

  • Quality Specialist

    4 settimane fa


    Modena, Italia Reflexallen Group A tempo pieno

    Group , multinational company with several plants around the world and headquarters on the hills of Modena, international leader of design, development and production of Automotive components, is looking for a Quality Specialist.Main Activities:Draft and review the company's quality planDevelopment of standard process and product procedures and quality...


  • Modena, Emilia-Romagna, Italia Eurofirms Modena A tempo pieno

    Job DescriptionEurofirms Modena, a leading research and personnel selection company, is seeking a highly skilled professional to join our team as a Quality Control Specialist.The ideal candidate will be responsible for ensuring the quality of our products and processes, working closely with our production team to implement corrective and preventive actions...

  • Regulatory Affairs Middle

    1 settimana fa


    Modena, Italia Capgemini A tempo pieno

    Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQSM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO...

  • Regulatory Affairs Middle

    2 settimane fa


    Modena, Italia Capgemini A tempo pieno

    Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO...


  • Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    For our client, a leader multinational company in Automotive Field, we are searching for a *** **Software Quality Assurance specialist.** She/he is an experienced engineer in SW development processes and SW quality assurance topics in Automotive, Aerospace or Railway field. The mail goal is to assure the compliance to the quality standards of internal...


  • Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Your Role**: **Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** **per la sede di **Roma.** **La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**: - **Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di...

  • Regulatory Affairs Middle

    2 settimane fa


    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...


  • Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQSM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO...


  • Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...