Senior Lead Auditor – In-Vitro Diagnostic Medical Devices

4 settimane fa

Milano, Italia Sgs A tempo pieno

Job Description We currently have an exciting opportunity at SGS for an experienced lead auditor specialising in the EU In vitro diagnostic medical device regulation (IVDR).
This role will support the expansion and development of the SGS IVDR certification service across our global network.
As a senior expert you will be a key point of contact and mentor to colleagues and play a key role in the qualification of new auditors.
For this senior role, we seek candidates with previous experience as lead auditor within an IVDR notified body.
Key Accountabilities: Support the development of the global SGS medical device auditor network by aiding the qualification of trainee auditors.
This will involve witnessing of qualification audits, providing formal and informal feedback on trainee performance, delivering training and coaching.
Act as a key point of contact for the SGS medical device offices, a mentor for junior colleagues and help coordinate the expansion of the IVDR auditor network.
Contribute to the continuous improvement of the processes and tools used across the SGS network to conduct IVDR conformity assessment.
Conduct audits at clients' sites and remotely, following established procedures, maintaining a high standard of service delivery that ensures effective customer relationships.
Work alone or lead audit teams as appropriate, enhance client satisfaction and ensure compliance with standards and regulatory requirements.
Complete all chargeable work within the required budget and timeframes to ensure customer satisfaction and efficiency of the business.
Complete specific projects about medical device procedures, processes, systems and documentation as requested by the Medical Devices Manager.
Qualifications For application, please submit English CV.
Previous auditing experience within an IVD or IVDR notified body is mandatory.
A minimum of 4 years 'hands-on' professional experience of designing, manufacturing or testing of IVDs.
At least 2 years of this experience should be in the field of quality assurance / quality management – this should be experience gained while working under a structured quality management system, in a role with responsibility for quality assurance/management.
A university degree or equivalent qualification in relevant sciences such as: Chemistry, Biochemistry, Biology, Microbiology, Biotechnology, Physics, Biophysics, Material Science Biomedical Engineering,  Mechanical, Electrical or Electronic Engineering, Computer & Software Technology.
Knowledge of: EU IVDR 2017/746 Standards and guidance documents relevant to in-vitro diagnostic medical devices In addition: Experience of working under own initiative and in planning and prioritising workloads.
  Willingness to travel Internationally as required Good English written and verbal skills The following attributes would be desirable, but not essential: Knowledge of and/or experience with other regulatory schemes and standard relevant to medical devices, such as IVDD, MDD, MDR, ISO 13485, MDSAP.
Work experience with medical devices other than IVDs.
Knowledge of additional European languages would be an advantage Registered IRCA lead auditor, or equivalent registration under other recognised body.
Experience in delivering training and in engaging and working with people in all levels of an organisation.
Additional Information We provide remote working environment.

  • Auditor Dispositivi Diagnostici In Vitro

    3 mesi fa

    Milano, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Requisiti specifici Ha una laurea preferibilmente magistrale in discipline scientifiche (biologia, chimica, farmacia, chimica-tecnologie farmaceutiche, biotecnologie) e ha maturato un'esperienza professionale di almeno 3 anni nell'industria di produzione dispositivi diagnostici in vitro direttiva 98/79/EEC e/o Regolamento (EU) 746/2017, preferibilmente per...

  • Responsabile Qualità Dispositivi Diagnostici in Vitro

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Sei alla ricerca di un'opportunità di carriera nella quale puoi applicare le tue competenze e la tua esperienza per contribuire al successo dell'azienda Jefferson Wells? Siamo alla ricerca di un Auditor dispositivi diagnostici in vitro, una figura chiave per garantire che i nostri prodotti soddisfino gli standard di qualità più elevati.Descrizione del...

  • Sales Expert

    5 mesi fa

    Milano, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per azienda attiva nel settore medicale, Adecco Lifescience ricerca un profilo da inserire in qualità di: Sales Expert - settore Diagnostica in vitro Responsabilità: La risorsa si occuperà direttamente della promozione dei prodotti e servizi dell'azienda presso il canale ospedaliero e dei laboratori privati sulla regione Lombardia (il territorio di...

  • Lead Medical Technology Auditor

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Luminary Group A tempo pieno

    We are seeking a skilled Lead Medical Technology Auditor to join our team at Luminary Group. This exciting opportunity is perfect for an experienced professional looking to advance their career in the medical technology industry.As a Lead Medical Technology Auditor, you will play a key role in evaluating new medical technologies under development, with a...

  • Sales Expert

    4 mesi fa

    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per azienda attiva nel settore medicale, Adecco Lifescience ricerca un profilo da inserire in qualità di:Sales Expert - settore Diagnostica in vitroResponsabilità:La risorsa si occuperà direttamente della promozione dei prodotti e servizi dell'azienda presso il canale ospedaliero e dei laboratori privati sulla regione Lombardia (il territorio di...

  • Sales Expert

    5 mesi fa

    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per azienda attiva nel settore medicale, Adecco Lifescience ricerca un profilo da inserire in qualità di:Sales Expert - settore Diagnostica in vitroResponsabilità:La risorsa si occuperà direttamente della promozione dei prodotti e servizi dell'azienda presso il canale ospedaliero e dei laboratori privati sulla regione Lombardia (il territorio di...

  • Sales Expert

    5 mesi fa

    Milano, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per azienda attiva nel settore medicale, Adecco Lifescience ricerca un profilo da inserire in qualità di:Sales Expert - settore Diagnostica in vitroResponsabilità:La risorsa si occuperà direttamente della promozione dei prodotti e servizi dell'azienda presso il canale ospedaliero e dei laboratori privati sulla regione Lombardia (il territorio di...

  • Sales Expert

    6 mesi fa

    Milano, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per azienda attiva nel settore medicale, Adecco Lifescience ricerca un profilo da inserire in qualità di:Sales Expert - settore Diagnostica in vitroResponsabilità:La risorsa si occuperà direttamente della promozione dei prodotti e servizi dell'azienda presso il canale ospedaliero e dei laboratori privati sulla regione Lombardia (il territorio di...

  • Lead Auditor Epd

    6 mesi fa

    Milano, Italia Bureau Veritas Group A tempo pieno

    Nell'ottica di potenziamento del nostro team siamo alla ricerca di nuovi Lead Auditor EPD disponibili a collaborazioni come liberi professionisti a p. iva.Background richiesto per ottenimento qualifica: Lead Auditor EPD riconosciuti dal Programme operator oppure Lead Auditor EPD qualificati con Enti di Verifica Accreditati oppure Lead Auditor ISO 14067 che...

  • Ra Specialist Medical Devices

    4 settimane fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    RA Specialist Medical Devices Medical company that develops Class III, II and I devices Il nostro clienteMedical company that develops Class III, II and I devicesRuoloWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team.

  • Ivdr Product Assessor

    4 settimane fa

    Milano, Italia Sgs A tempo pieno

    Job DescriptionAs an IVDR Product Assessor, you will use your skills as an expert in clinical diagnostic technologies to ensure that patients across Europe have access to safe and effective diagnostic tests.Join our rapidly growing team of regulatory professionals in helping the European healthcare ecosystem navigate the challenging transition to the...

  • Lead Auditor Qhse

    3 mesi fa

    Milano, Italia Società: Bureau Veritas A tempo pieno

    LEAD AUDITOR QHSE Candidati ora » **Data**:24 set 2024 **Luogo**: milano, Milano, IT **Società**:Bureau Veritas Siamo alla ricerca di collaboratori che abbiamo esperienza e competenza come **Lead Auditor QHSE**: Requisiti richiesti: - Esperienza pregressa come Lead Auditor in almeno uno dei seguenti settori: - IAF 13 - Farmaceutico - IAF 12 -...

  • Ra Specialist Medical Devices

    3 mesi fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Il nostro cliente Medical company that develops Class III, II and I devices La figura ricercata We are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team. The Regulatory Affairs Specialist will play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices. This individual will...

  • Auditor/lead Auditor Saldatura

    6 mesi fa

    Milano, Italia Icim Spa 1 A tempo pieno

    ICIM SpA è l'ente di certificazione indipendente che vede ANIMA Confindustria come socio di maggioranza. Appartiene ad ICIM Group, la holding che si propone alle imprese come un unico interlocutore per i servizi di certificazione, formazione, consulenza e testing: soluzioni tra loro integrate per aumentare la competitività delle aziende sui mercati...

  • Lead Auditor Multischeme

    1 mese fa

    Milano, Italia Det Norske Veritas A tempo pieno

    Job DescriptionMultischeme Lead Auditor is the figure who, within the Audit Group, possesses the knowledge and skills necessary to coordinate and conduct 3rd party audits (certification audit) with demonstrated experience in ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001 schemes.Location: Milano, Lombardia, Italy.In the role, a Lead Auditor will:Proceed with regular auditing...

  • Lead Auditor Multischeme

    1 mese fa

    Milano, Italia Det Norske Veritas A tempo pieno

    Job DescriptionMultischeme Lead Auditor is the figure who, within the Audit Group, possesses the knowledge and skills necessary to coordinate and conduct 3rd party audits (certification audit) with demonstrated experience in ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001 schemes.Location: Milano, Lombardia, Italy.In the role, a Lead Auditor will:Proceed with regular auditing...

  • Auditor/lead Auditor Sistemi di Gestione

    6 mesi fa

    Milano, Italia Icim Spa 1 A tempo pieno

    ICIM SpA è l'ente di certificazione indipendente che vede ANIMA Confindustria come socio di maggioranza. Appartiene ad ICIM Group, la holding che si propone alle imprese come un unico interlocutore per i servizi di certificazione, formazione, consulenza e testing: soluzioni tra loro integrate per aumentare la competitività delle aziende sui mercati...

  • Ra Specialist Medical Devices

    2 mesi fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    We are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team.The Regulatory Affairs Specialist will play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices.This individual will collaborate cross-functionally with internal teams to support product development, registration, and...

  • Auditor/Project Manager

    2 mesi fa

    Milano, Italia Luminary Group A tempo pieno

    The individual will be responsible for the effective and thorough management of assigned projects, including: - Evaluating the documentation of Technical Files for accuracy and completeness.- Conducting inspections at client facilities in accordance with ISO 9001, ISO 13485, and Directive 93/42/EEC.- Guiding companies through their certification processes.-...

  • Lead Auditor Multischeme

    4 settimane fa

    Milano, Italia Det Norske Veritas A tempo pieno

    Job Description Multischeme Lead Auditor is the figure who, within the Audit Group, possesses the knowledge and skills necessary to coordinate and conduct 3rd party audits (certification audit) with demonstrated experience in ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001 schemes. Location: Milano, Lombardia, Italy. In the role, a Lead Auditor will: Proceed with regular...