Ra Specialist Medical Devices
2 settimane fa
Il nostro cliente Medical company that develops Class III, II and I devices La figura ricercata We are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team. The Regulatory Affairs Specialist will play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices. This individual will collaborate cross-functionally with internal teams to support product development, registration, and post-market compliance activities. Key Responsibilities: Prepare and submit regulatory submissions to regulatory authorities, including 510(k) premarket notifications, Technical Files, Design Dossiers, and other regulatory filings as required. Maintain regulatory files and documentation in accordance with regulatory requirements and company procedures. Review and interpret regulatory requirements and guidelines to ensure compliance with relevant regulations and standards, including FDA regulations (21 CFR Part 820), ISO 13485, and other applicable standards. Support regulatory assessments for new product development projects, including regulatory strategy development, risk assessments, and regulatory impact analyses. Monitor changes in regulations, standards, and guidance documents related to medical devices and communicate updates to relevant stakeholders. Support post-market surveillance activities, including adverse event reporting, field corrective actions, and regulatory reporting requirements. Il candidato prescelto Master's degree in Biomedical engineering or relevant discipline. Minimum of 3 years of experience in regulatory affairs within the medical device industry. Experience with Class II or Class III medical devices, implantable device experience is a plus. Knowledge of quality management systems and ISO 13485 requirements. Strong understanding of FDA regulations, EU Medical Device Regulation (MDR), and international regulatory requirements for medical devices. Experience preparing and submitting regulatory submissions to FDA and/or other regulatory agencies. Excellent written and verbal communication skills, with the ability to effectively communicate complex regulatory requirements to cross-functional teams. Detail-oriented with strong organizational skills. Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment. Fluent in English, written and spoken. Positive attitude during challenging situations. Good communication skills. Cosa comprende l'offerta Ottima opportunità di carriera.
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Ra Specialist Medical Devices
1 giorno fa
Milano, Italia Page Personnel A tempo pienoWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team.The Regulatory Affairs Specialist will play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices.This individual will collaborate cross-functionally with internal teams to support product development, registration, and...
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Ra Specialist Medical Devices
1 settimana fa
Milano, Italia Tn Italy A tempo pienocol-wideJob Description:We are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team. The Regulatory Affairs Specialist will play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices. This individual will collaborate cross-functionally with internal teams to support product...
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Design Control Specialist
3 mesi fa
Milano, Italia IQVIA A tempo pienoOur client, **Chiesi Farmaceutici **- one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of **Design Control Specialist - Medical Devices - **who can join an exciting working environment in a...
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Design Control Specialist
3 mesi fa
Milano, Italia Novasyte A tempo pienoOur client, Chiesi Farmaceutici - one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of Design Control Specialist - Medical Devices - who can join an exciting working environment in a dynamic...
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Congress Specialist
3 mesi fa
Milano, Italia GIGROUP A tempo pienoIl nostro cliente è B. Braun, una delle maggiori aziende al mondo nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, farmaci e soluzioni per la Sanità. Con un’offerta di oltre 5.000 categorie di prodotti e soluzioni in continua evoluzione, l’azienda dà un sostanziale contributo alla prevenzione e al miglioramento della salute delle persone in tutto il...
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Milano, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed: Sales Recruitment Specialist **Posizione**: **Biopharmed **è l’agenzia di** head hunting **progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo** Life Sciences.** **Posizione**: Ricerchiamo un Responsabile **Affari Regolatori Medical Devices **per importante azienda operante nel settore...
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Regulatory Affairs Expert in Medical Devices
4 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoWe are looking for a dedicated and detail-focused Regulatory Affairs Expert to contribute to our operations. This role is essential in ensuring adherence to regulatory standards for our medical devices. The selected candidate will work collaboratively with various internal teams to facilitate product development, registration, and compliance activities...
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Coordinatore R&d
3 mesi fa
Milano, Italia HAYS A tempo pienoCoordinatore, R&D, Ricerca e Sviluppo, Nutraceutica, Dispositivi Medici, Medical Devices **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una storica azienda che si specializza nella produzione conto terzi di Food supplements, Medical Devices e OTC. Presenti sul mercato da più di 50 anni, è considerata una realtà leader all’interno del settore. **Il tuo...
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Clinical Specialist
1 giorno fa
Milano, Lombardia, Italia Shockwave Medical, Inc. A tempo pieno{"Job Title": "Field Clinical Specialist", "Job Summary": "We are seeking a highly skilled Field Clinical Specialist to join our team at Shockwave Medical, Inc.As a Field Clinical Specialist, you will play a critical role in increasing the adoption of our Intravascular Lithotripsy (IVL) technology by supporting customers\u2019 education, disseminating...
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Product Engineer
2 mesi fa
Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno```html Job Description: Product Engineer - Medical Devices Design, develop, and implement engineering solutions across cross-functional teams. Identify product requirements based on indications deriving from clinical research, regulatory requirements, and marketing. Develop prototypes by applying the technologies accessible to the organization. Define...
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Buyer Medical Devices Impiantabili
2 mesi fa
Milano, Italia Page Personnel A tempo pienoRiportando al Category Manager di linea, la risorsa si occuperà di: Acquistare materiale medical devices categoria impiantabili Supportare nella negoziazione di Accordi Quadro con fornitori e partner predisponendo anche analisi comparative, collaborando con il team data warehouse Predisporre summary dei punti chiave emersi durante la negoziazione con i...
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Regulatory Affairs Manager
3 mesi fa
Milano, Italia GUNA A tempo pieno**RUOLO**: Regulatory Affairs Manager - Medical Devices **DIPARTIMENTO**: Regolatorio **JOB DESCRIPTION**: Inserita nel Team Regolatorio e in collaborazione con i colleghi, la nuova risorsa avrà le seguenti responsabilità: - Provvede all'istruzione delle pratiche di autorizzazione, di registrazione e di notifica dei prodotti (ad esempio: medical...
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Technical Service Specialist
4 settimane fa
Milano, Italia Smith & Nephew A tempo pienoLife Unlimited.At Smith+Nephew we design and manufacture technology that takes the limits off living.This position will be based in Milan (Agrate Brianza) reporting to the Warehouse Manager.Ensures the execution and high quality level of the Technical Support Service with regard to the activities listed below.Carries out, when required, all activities...
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Project Manager
3 mesi fa
Milano, Italia HAYS A tempo pienoProject Manager, Sales, Contract Manufacturing, Conto Terzi, Nutraceutica, Medical Devices **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una storica azienda che si specializza nella produzione conto terzi di Food supplements, Medical Devices e OTC. Presenti sul mercato da più di 50 anni, è considerata una realtà leader all’interno del settore. **Il...
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Formulation Specialist
3 mesi fa
Milano, Italia HAYS A tempo pienoFormulatore, Formulazione, R&D, Ricerca e Sviluppo, Nutraceutica, Medical Devices **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una storica azienda che si specializza nella produzione conto terzi di Food supplements, Medical Devices e OTC. Presenti sul mercato da più di 50 anni, è considerata una realtà leader all’interno del settore. **Il tuo nuovo...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Milano, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoNonStop Pharma è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda farmaceutica cliente su Milano. Hai piu' di un anno di esperienza nel Regolatorio Farmaceutico e sei alla ricerca di una posizione che ti consenta di ampliare le tue competenze e crescere professionalemente? Questa posizione ti permettera' lavorare con una vasta gamma di...
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Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno: Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...
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Milano, Italia Techyon S.R.L. A tempo pienoTechyon è il primo Head Hunter esclusivamente specializzato nella ricerca e selezione di professionisti senior e manager nel segmento Information Technology. I nostri Recruitment Engineer selezionano i migliori profili IT per prestigiose società di consulenza informatica, banche, aziende di servizi, gruppi manifatturieri, start-up di eccellenza e...
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Milano, Italia Techyon S.R.L. A tempo pienoTechyon è il primo Head Hunter esclusivamente specializzato nella ricerca e selezione di professionisti senior e manager nel segmento Information Technology.I nostri Recruitment Engineer selezionano i migliori profili IT per prestigiose società di consulenza informatica, banche, aziende di servizi, gruppi manifatturieri, start-up di eccellenza e...
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Milano, Italia Techyon S.R.L. A tempo pienoTechyon è il primo Head Hunter esclusivamente specializzato nella ricerca e selezione di professionisti senior e manager nel segmento Information Technology. I nostri Recruitment Engineer selezionano i migliori profili IT per prestigiose società di consulenza informatica, banche, aziende di servizi, gruppi manifatturieri, start-up di eccellenza e digital...