Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

7 mesi fa


Provincia di Milano Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

: Quality Assurance

**Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist**

**Location: Milano provincia (on-site)**

**Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza**

Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano.

Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical Devices nel settore ortopedico, principalmente di classe III. L'azienda ha un posizionamento solido nel mercato, che l'ha portata nei suoi 30 anni di vita, ad imporsi per qualità dei prodotti anche rispetto ad aziende competitor multinazionali.

La figura ricercata andrà ad inserirsi in un già strutturato team QA/RA, occupandosi principalmente di aspetti regolatori/clinici legati al regolamento MDR. Rappresenta un'occasione di mettersi alla prova con devices ad alto rischio, in un ambiente solido e stabile.

Si richiedono:

- Laurea in ingegneria biomedica
- Esperienza nella redazione di technical files secondo regolamento MDR 2017/745
- Conoscenza normativa ISO 14155
- Capacità di gestione delle investigazioni cliniche in autonomia o tramite il supporto di CRO
- Gestione delle comunicazioni con Comitati etici
- Conoscenza del sistema di PMS ai sensi del MDR 2017/745 e della documentazione necessaria per la sua implementazione (PMS plan, PMCF plan, PMCF report, PSUR, PMS report)
- Capacità di scrittura Clinical evaluation plan (CEP) e clinical evaluation report (CER) per dispositivi medici nuovi e legacy e conoscenza MEDDEV 2.7.1. rev. 4

Troverai:

- Storica realtà nel settore medicale
- Medical devices di classe III
- Ambiente in costante crescita
- Possibilità di crescita professionale e di percorso a lungo termine
- Ambiente giovane, dinamico ed informale
- Possibilità di interazione costante con i diversi reparti aziendali: visione a 360° delle attività legate al prodotto



  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Milano, Italia Gxpeople A tempo pieno

    : Quality Assurance**Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist****Location: Milano provincia (on-site)****Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza**Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano.Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical Devices nel...


  • Milano, Italia Instrumentation Laboratory Spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a:**Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**:The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:Support registrations, understand the local...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...


  • Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...


  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in...

  • Regulatory Affairs Head

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

    We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers. ...


  • Milano, Italia Astrazeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)**At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you'll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us.As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in Italy,...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    5 giorni fa We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head. Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international...


  • Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist . La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. Obiettivi...


  • Milano, Italia Recordati Group A tempo pieno

    **The contex/Company description** With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical force, listed on the Italian stock exchange, with over 4,300 employees. We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our partners, customers, investors and...


  • Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta altri due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) e Bulciago (LC) e due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian...


  • Milano, Italia Recordati Group A tempo pieno

    **The contex/Company description** With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical force, listed on the Italian stock exchange, with over 4,300 employees. We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our partners, customers, investors and...


  • Milano, Italia Hamilton Court FX A tempo pieno

    **About us**: Hamilton Court FX is a boutique founded in 2011 in London and is now positioned among the fastest-growing companies in the sector. It has been ranked in The Sunday Times Virgin Atlantic Fast Track 100 as one of Britain’s private companies with the fastest-growing sales. In 2020, motivated by a strong local growth in the United Kingdom, it...


  • Milano, Italia Hamilton Court Fx A tempo pieno

    **About us**:Hamilton Court FX is a boutique founded in 2011 in London and is now positioned among the fastest-growing companies in the sector. It has been ranked in The Sunday Times Virgin Atlantic Fast Track 100 as one of Britain's private companies with the fastest-growing sales.In 2020, motivated by a strong local growth in the United Kingdom, it took...


  • Milano, Italia EDGE - A Division of Eurosearch Consultants A tempo pieno

    Edge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di: **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** **Posizione**: **Responsabilità** La risorsa, riportando al Direttore Affari Regolatori - Quality Assurance...

  • Regulatory Affairs Expert

    2 settimane fa


    Milano, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    About Flamma spa">Flamma spa is a leading pharmaceutical company specializing in the development, production, and commercialization of molecules and active pharmaceutical ingredients (APIs). With headquarters in Chignolo d'Isola, Italy, near Milan, Flamma has two production sites in Italy, one in Isso (BG) and one in Bulciago (LC), as well as two...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    NonStop Pharma ricerca un Regulatory Affairs Specialist per un’importante realtà cliente, produttore conto terzi e titolare di prodotti farmaceutici, in forte espansione. La figura si unirà a un team dinamico e in espansione, dove avrà un ruolo chiave nella gestione della conformità regolatoria e nell’elaborazione dei vari moduli del Dossier. ...