Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

1 settimana fa


Provincia di Milano Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

: Quality Assurance

**Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist**

**Location: Milano provincia (on-site)**

**Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza**

Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano.

Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical Devices nel settore ortopedico, principalmente di classe III. L'azienda ha un posizionamento solido nel mercato, che l'ha portata nei suoi 30 anni di vita, ad imporsi per qualità dei prodotti anche rispetto ad aziende competitor multinazionali.

La figura ricercata andrà ad inserirsi in un già strutturato team QA/RA, occupandosi principalmente di aspetti regolatori/clinici legati al regolamento MDR. Rappresenta un'occasione di mettersi alla prova con devices ad alto rischio, in un ambiente solido e stabile.

Si richiedono:

- Laurea in ingegneria biomedica
- Esperienza nella redazione di technical files secondo regolamento MDR 2017/745
- Conoscenza normativa ISO 14155
- Capacità di gestione delle investigazioni cliniche in autonomia o tramite il supporto di CRO
- Gestione delle comunicazioni con Comitati etici
- Conoscenza del sistema di PMS ai sensi del MDR 2017/745 e della documentazione necessaria per la sua implementazione (PMS plan, PMCF plan, PMCF report, PSUR, PMS report)
- Capacità di scrittura Clinical evaluation plan (CEP) e clinical evaluation report (CER) per dispositivi medici nuovi e legacy e conoscenza MEDDEV 2.7.1. rev. 4

Troverai:

- Storica realtà nel settore medicale
- Medical devices di classe III
- Ambiente in costante crescita
- Possibilità di crescita professionale e di percorso a lungo termine
- Ambiente giovane, dinamico ed informale
- Possibilità di interazione costante con i diversi reparti aziendali: visione a 360° delle attività legate al prodotto



  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    **Job Overview**: - Post Date - January 30, 2024 - Number - WEBIT-2024-000004 - Job Function - QA&RA - Location - Milano - Country - Italy **About the Position**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: - Support registrations,...


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  • Milano, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano. La nutraceutica si basa sull’analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l’organismo dell’uomo. Le persone rappresentano...


  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist** in Italy, you will play a pivotal role in...


  • Milano, Italia Sonnedix A tempo pieno

    To apply, please submit a CV and Covering Letter explaining how your experience matches the requirements of our position and how your personal motivators and values align to Sonnedix purpose.**Vacancy Name** - Regulatory Affairs Associate - Italy (Milan) **Location** - Milan **Location Country** - Italy **Profile** - The Role: The Regulatory Affairs...


  • Milano, Lombardia, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you'll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us.As Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) in Italy, you will...


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    **Date**:May 8, 2024 **Location**: Milano, IT, 20134 **Company**:De Nora - De Nora is seeking, for its holding Industrie De Nora, a **Regulatory Affairs Specialist **who will be responsible for: - Support Regulatory Affairs Manager in product compliance activities- - Support with the implementation of products compliance with regulations set by EU and...


  • Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...


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    ConfidenzialeS.. A. Dash; Milan's Career Center is hiring a REGULATORY AFFAIRS JR SPECIALIST ? MATERNITY COVERAGEfor a lead Confidenzialein the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIESSupport product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwideProvide Corporate Regulatory input into the development of new...


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    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...


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    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...


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    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in...