Medical Device Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist .
La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.
Obiettivi principali e responsabilità:
- Redigere e aggiornare i fascicoli tecnici in relazione alla legislazione e alle linee guida internazionali per i paesi in cui l'azienda esporta i propri prodotti.
- Assicurare il processo del ciclo di vita del prodotto in conformità con il dossier registrato e monitorare qualsiasi impegno/richiesta ricevuta dalle autorità.
- Preparare e notificare le variazioni alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali.
- Gestire e risolvere i rilievi sui Fascicoli Tecnici.
- Revisione e controllo dei documenti quali BEP/BER, CEP/CER, PMCF Plan e Report.
- Gestire rapporti con terzi per eventuali controlli che non possono essere svolti internamente (cliniche, analisi chimico fisiche, microbiologiche, biocompatibilità, altre).
- Controllo artworks.
- Notifica dei prodotti nella banca dati ministeriale e EUDAMED.
Requisiti di base:
- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, CTF, Farmacia, etc.).
- Avere un’esperienza pregressa di almeno 2 anni in ruolo analogo.
- Ottima conoscenza delle normative nazionali ed europea nel settore Medical Device con particolare riferimento a quelli a base di sostanze.
- Eventuale conoscenza aggiuntiva della gestione regolatoria di prodotti cosmetici ed integratori alimentari costituirà requisito preferenziale.
Sede di lavoro: Milano (Porto di Mare).
L’inquadramento e la retribuzione saranno in linea con l’esperienza e la seniority del candidato/a scelto.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...
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Regulatory Affairs Specialist
5 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pienoFor our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...
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Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno: Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...
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Regulatory Affairs Expert
4 mesi fa
Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pienoFor Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...
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CORPORATE REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
1 giorno fa
Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pienoFlamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta altri due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) e Bulciago (LC) e due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian...
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Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
5 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...
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Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
5 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...
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Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pienoConsultant Provincia di Mantova è stata incaricata da Confidenziale cliente operante nel settore Biomedicale, a selezionare la seguente figura professionale: QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Gestione del sistema qualità secondo gli standard ISO 13485; - Gestione della stesura e revisione della documentazione del Sistema...
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Clinical Study Specialist
5 mesi fa
Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pienoClinical Study Specialist Nell’ambito della struttura di Medical Affairs and Clinical Operations, stiamo cercando un Clinical Study Specialist (CSS) che verrà inserito nel gruppo di Study Management a diretto riporto del CSS Manager ed avrà la responsabilità di collaborare con i Clinical Study Manager (CSM) nelle attività di tipo progettuale ed...
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Regulatory Affair
4 mesi fa
Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pienoRandstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure professionali.Per importante Azienda Chimica di Trezzano sul Naviglio, stiamo selezionando unREGULATORY AFFAIR La risorsa sarà responsabile della preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie e di...
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Regulatory Reporting
5 mesi fa
Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pienoConfidenziale Credit & Banking, ricerca per realtà bancaria cliente una figura di: Regulatory Reporting / Specialista Segnalazioni di VigilanzaLa risorsa inserita si occuperà di: - predisposizione delle segnalazioni di vigilanza alla Centrale Rischi e alla capogruppo; - verifica della coerenza tra le segnalazioni di vigilanza rese alla Banca d' e la...
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Network Specialist
5 mesi fa
Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pienoDescrizione Società di Milano cerca nuove risorse presso uno dei presidi ospedalieri gestiti in provincia di Monza e Brianza, cerchiamo un NETWORK SPECIALIST. ATTIVITA’ DELLA POSIZIONE: - Progettare e aggiornare i sistemi di sicurezza di rete utilizzando, dapprima, gli strumenti attualmente in essere in ASST - Progettare le connessioni tra diversi...
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Trade Marketing Specialist
2 mesi fa
Provincia di Varese, Lombardia, Italia Difa Cooper S.p.A. A tempo pienoCantabria Labs Difa Cooper è la realtà italiana leader in dermatologia del gruppo farmaceutico Cantabria Labs, azienda privata spagnola di health care. L’azienda sviluppa, produce e distribuisce farmaci, cosmetici, integratori e medical device dedicati alla cura e alla salute della pelle. La nostra filosofia racchiusa in tre pilastri: Innovazione,...
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Compliance Analyst
2 mesi fa
Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Crypto.com A tempo pienoOur Local Programs and Regulatory Compliance team is responsible for ensuring compliance with local laws and regulations in the countries where we operate. About the company: About the role: The Compliance Law Enforcement Request (LER) Liaison Analyst will work within the Regulatory Affairs and Compliance team for the Americas but report to the Law...
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Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pienoFarmaceutico Confidenziale, totalmente digitale, è alla ricerca di un Addetto|a al reparto magazzino | magazziniere per conto di una nota Confidenziale del settore diagnostico e farmaceutico a Milano.L prevede - Stipendio 19000euro - 20000euro lordi annui; - Tipologia contrattuale iniziale inserimento full time in somministrazione finalizzato 'assunzione; -...
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Networking Specialist
5 mesi fa
Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pienoSarà di riferimento per il team centrale IT nelle tematiche tecnologiche Fornirà supporto per gestione reti dati WAN e LAN Sarà di supporto ai Confidenziale contact e si dovrà interfacciare con il fornitore telecomunicazioni di gruppo per problematiche tecnologiche Sarà di supporto nella gestione della telefonia e fissa, con i relativi device Sarà...
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Interim Product Manager Pharma
5 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoProduct Manager P.IVA - Multinazionale settore Pharma - Possibilità Remote Working **Azienda**: Il nostro cliente è una prestigiosa e dinamica multinazionale operante nel settore Pharma con specializzazione in ambito Malattie Rare. Il/La Product Manager sarà responsabile dello sviluppo del piano di brand in conformità con le strategie dell'Unità...
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Mdm Specialist
5 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia DILS srl A tempo pienoDILS - Digital Innovation Line Service S.r.l., Società di servizi informatici ricerca: **MDM Specialist**: **Principali responsabilità**: Configurare e gestire piattaforme MDM (Mobile Device Management) come Workspace1, Intune, e altre. Collaborare con il team per implementare politiche di gestione dei dispositivi mobili e garantire la sicurezza delle...
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Accountant Specialist
5 mesi fa
Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pienoMultinazionale operante nel settore medicale ricerca un/a Impiegato/a Amministrativo/a Contabile Esperienza: Contabile/Amministrativa Prima nota / ciclo attivo / ciclo passivo 2/3 anni di esperienza pregressa in ambito aziendale Hard Skills: Inglese buon livello sia parlato sia scritto Conoscenza SAP preferibile Pacchetto Office (Excel+Pivot Table) Soft...
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Quality Assurance Deviation
5 giorni fa
Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Bergamo Cefalonia A tempo pienoFILIALE: BERGAMOSPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della...