Regulatory Affairs Specialist

7 mesi fa


Provincia di Milano Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a:
**Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**:
The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.

The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:
Support registrations, understand the local requirements and collect the documents and information required by local authorities in EU;
Provide regulatory support on tender requests in EU territories;
Be the reference contact for EU Affiliates and Distributors for Regulatory Affairs issues;
Study and actively monitor the Regulatory requirements in EU;
Give support for product notifications in Repertorio database in Italy;
Participate to associations working groups and activities (Confindustria, Medtech, etc.).

At least 1 year of experience in the same role, in a Medical Devices or In Vitro Diagnostic Devices Company is preferred.
Knowledge of European Regulation applicable to Medical Devices and/or in Vitro Diagnostic Devices is preferred
Passion for the comprehension of the business.
Good attitude for analysis and synthesis.
Fluent knowledge of English.

**IT skills**: Office, SAP

Organization and time management
Precision and attention to details
Team working
Communication
Problem solving
Flexibility

At Werfen, worldwide leader in the in vitro diagnostics market, consideration and enhancement of people are a key factor for growth and success for the entire company. The possibility of working in an international organization, the quality of interpersonal relationships, the constant attention to people and the possibility to emerge and grow professionally are some of the main elements that characterize our corporate culture. We want people to choose to work in Werfen because they share our same values.

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  • Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Si cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist. Si occupa in particolare di: - Coordinare la redazione del design dossier e del design history file relativo ai dispositivi medici; - Assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR); - Seguire l'iter di approvazione del...


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    DESCRIZIONE Mansione Importante Azienda Lugano Svizzera, per suo cliente azienda biofarmaceutica attiva nel campo onco-ematologico con sede a Lugano ricerca un/a: Regulatory Affairs Specialist Responsabilità alla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell’Azienda presso Autorità Regolatorie Internazionali. Competenze Requisiti...


  • Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La persona che stiamo ricercando sarà inserita all'interno di un team già strutturato e si occuperà, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, di: - Di redazione report e stesura documentazione relativa i prodotti sviluppati in azienda - Interfacciarsi con enti Ministeriali - Gestione della documentazione presente in archivio - Interfaccia con...


  • Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...


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    Life Science, divisione specializzata del gruppo, ricerca per importante realtà in ambito farmaceutico un|una Specialista in Affari Regolatori Lo Specialista RA lavorerà sotto la responsabilità del Regulatory Affairs Manager. Fornirà supporto alle attività regolatorie locali gestite dal Regulatory Affairs Manager in conformità alle politiche...


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    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...


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    2 settimane fa


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  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

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