Medical Device Regulatory Affairs Specialist
3 mesi fa
Il gruppo Ganassini cerca un/a
Medical Device Regulatory Affairs Specialist
La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.
**Obiettivi principali e responsabilità**:
redigere e aggiornare i fascicoli tecnici in relazione alla legislazione e alle linee guida internazionali per i paesi in cui l'azienda esporta i propri prodotti;
assicurare il processo del ciclo di vita del prodotto in conformità con il dossier registrato e monitorare qualsiasi impegno/richiesta ricevuta dalle autorità;
preparare e notificare le variazioni alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali;
gestione e risoluzione dei rilievi sui Fascicoli Tecnici;
revisione e controllo dei documenti quali BEP/BER, CEP/CER, PMCF Plan e Report;
gestire rapporti con terzi per eventuali controlli che non possono essere svolti internamente (cliniche, analisi chimico fisiche, microbiologiche, biocompatibilità, altre);
controllo artworks;
notifica dei prodotti nella banca dati ministeriale e EUDAMED.
Requisiti di base
Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, CTF, Farmacia, etc.);
avere un’esperienza pregressa di almeno 2 anni in ruolo analogo;
ottima conoscenza delle normative nazionali ed europea nel settore Medical Device con particolare riferimento a quelli a base di sostanze;
l’eventuale conoscenza aggiuntiva della gestione regolatoria di prodotti cosmetici ed integratori alimentari costituirà requisito preferenziale.
Sede di lavoro Milano (Porto di Mare)
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist . La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. Obiettivi...
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Milano, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi...
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Medical Device Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. Obiettivi...
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Senior Regulatory Affairs Director
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia Cpl Healthcare A tempo pienoJob Title:Senior Regulatory Affairs Director - Medical Device Lifecycle ManagementLocation:Italy (Milan) – HybridAbout the Role:This is an exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due to increasing growth, the business is looking for an Associate...
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Medical Device Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/aMedical Device Regulatory Affairs SpecialistLa persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi...
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Medical Device Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/aMedical Device Regulatory Affairs SpecialistLa persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi principali...
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Regulatory Affairs Professional for Medical Devices
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoPage Personnel is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices. The ideal candidate will have a strong understanding of FDA regulations, EU Medical Device Regulation (MDR), and international regulatory requirements for medical devices.About the RoleWe are...
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Associate Director, Regulatory Affairs
1 mese fa
Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pienoJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology....
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Associate Director, Regulatory Affairs
2 mesi fa
Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pienoJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocation: Italy (Milan) – HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due to...
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Associate Director, Regulatory Affairs
2 mesi fa
Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pienoJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology....
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Regulatory Affairs Specialist
7 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pienoFor our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...
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Stage Medical Devices Regulatory Affairs
1 mese fa
Milano, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca uno/a Stagista in ambito Medical Devices Regulatory Affairs La persona sarà inserita nel team regolatorio dei Dispositivi Medici a supporto del Medical Devices Regulatory Affairs Manager.Attività principali: supportare le attività di redazione dei fascicoli tecnici di Dispositivi medici a base di sostanze; collaborare alla...
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Associate Director, Regulatory Affairs
3 settimane fa
Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pienoJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology.Due...
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Associate Director, Regulatory Affairs
4 settimane fa
Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pienoJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...
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Associate Director, Regulatory Affairs
1 mese fa
Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pienoJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...
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Medical Affairs Senior Specialist
3 settimane fa
Milano, Italia Shockwave Medical, Inc. A tempo pienoShockwave Medical, Inc. is a pioneer in the development and commercialization of Intravascular Lithotripsy (IVL) to treat complex calcified cardiovascular disease.Shockwave Medical aims to establish a new standard of care for medical device treatment of atherosclerotic cardiovascular disease through its differentiated and proprietary local delivery of sonic...
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Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno: Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...
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Medical Affairs Senior Specialist
4 settimane fa
Milano, Italia Shockwave Medical, Inc. A tempo pienoShockwave Medical, Inc. is a pioneer in the development and commercialization of Intravascular Lithotripsy (IVL) to treat complex calcified cardiovascular disease. Shockwave Medical aims to establish a new standard of care for medical device treatment of atherosclerotic cardiovascular disease through its differentiated and proprietary local delivery of...
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Medical Affairs Senior Specialist
3 settimane fa
Milano, Italia Shockwave Medical, Inc. A tempo pienoShockwave Medical, Inc. is a pioneer in the development and commercialization of Intravascular Lithotripsy (IVL) to treat complex calcified cardiovascular disease. Shockwave Medical aims to establish a new standard of care for medical device treatment of atherosclerotic cardiovascular disease through its differentiated and proprietary local delivery of sonic...
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Milano, Italia Aeffe S.R.L. A tempo pienoPer un'importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l'eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una Medical Device RA Specialist Posizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione...
