Regulatory Affairs Head

3 settimane fa


Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

5 giorni fa

We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head.

Key Responsibilities:

  • Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development.
  • Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers.
  • Define and periodically review the company's quality policy and its implementation.
  • Collaborate with Quality Assurance to assess changes with potential regulatory impact on the quality of APIs.
  • Assist clients in preparing documentation to meet legal and regulatory requirements.
  • Partner with the R&D department to evaluate regulatory aspects of product development data.
  • Oversee responses to deficiency letters from regulatory authorities.
  • Review CMC documentation for APIs, including CTD, Site Master Files, and responses to authority inquiries.
  • Support DMF preparation and submission in international markets according to national and international regulations.

Requirements:

  • Proven experience in Regulatory Affairs within an API manufacturing environment.
  • Strong team management and leadership skills.
  • Fluent English proficiency, both written and spoken.
#J-18808-Ljbffr

  • Lombardia, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

    We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers. ...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : MILANO OFFICE SPECIALIZZAZIONE: Life Science Our client, a global pharmaceutical company, is searching for a: Regulatory Affairs AssistantBased in Milan The Regulatory Assistant works within the Market Access Department and is responsible to support the Pricing & Reimbursement & Regulatory Manager for the regulatory activities. The job-holder will...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    col-wideJob Description: Azienda Azienda farmaceutica multinazionale Descrizione Per conto di una Società Farmaceutica internazionale, siammo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione di maternità.La persona verrà inserita nel Dipartimento di Quality Assurance e Regulatory Affairs, sotto il diretto riporto del RA/QA...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Settore: Assistenza SanitariaOrario di lavoro: Full TimeContratto: SomministrazioneNumero posti: 1Luogo di lavoro: MilanoFor a multinational company in the chemical-pharmaceutical field, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    DESCRIZIONE Mansione Importante Azienda Lugano Svizzera, per suo cliente azienda biofarmaceutica attiva nel campo onco-ematologico con sede a Lugano ricerca un/a: Regulatory Affairs Specialist Responsabilità alla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell’Azienda presso Autorità Regolatorie Internazionali. Competenze Requisiti...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    ConfidenzialeS.. A. Dash; Milan's Career Center is hiring a REGULATORY AFFAIRS JR SPECIALIST ? MATERNITY COVERAGEfor a lead Confidenzialein the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIESSupport product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwideProvide Corporate Regulatory input into the development of new...

  • Regulatory Affairs

    5 giorni fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, selezione un/a Addetto/a Regulatory Affairs per azienda cliente del settore chimico in provincia sud di Padova.La risorsa verrà inserita all’interno del Dipartimento Tecnico a diretto riporto del Responsabile.Si occuperà della predisposizione, gestione ed aggiornamento della documentazione...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : milano office specializzazione: life science ricerchiamo per confidenzialefarmaceutica internazionale: : 2 international regulatory affairs manager il profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs. le attività principali saranno: responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Life Science, divisione specializzata del gruppo, ricerca per importante realtà in ambito farmaceutico un|una Specialista in Affari Regolatori Lo Specialista RA lavorerà sotto la responsabilità del Regulatory Affairs Manager. Fornirà supporto alle attività regolatorie locali gestite dal Regulatory Affairs Manager in conformità alle politiche...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Randstad MONZA OFFICE is looking for a regulatory affairs, for a multinational pharmaceutical company of Monza.responsabilitàKey responsibilities for this role include: GeoExpansion/launches of Parapharmaceuticals consistent with the new legal entity Variation of existing registrations for the Parapharmaceuticals in EU and export markets Technical...

  • Regulatory Affairs

    1 giorno fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Azienda: Azienda leader nella produzione di aromi e fragranzeDescrizione: Manpower filiale di Lodi, ricerca per consolidata realtà attiva nel settore chimico, una figura per il ruolo di Regulatory Affairs per la divisione Aromi e fragranze,La figura selezionata dovrà fornire supporto normativo ai clienti per garantire che i requisiti normativi siano...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'importante realtà aziendale che opera nel settore chimico e che è presente sul mercato da circa 40 anni.Per il potenziamento del personale interno, ci hanno incaricato della Selezione di un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Descrizione e Caratteristiche della Posizione: Gestione dei processi regolatori per la registrazione dei...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Helps to ensure compliant labeling for Gilead medicinal products and assists with the timely management of updates for assigned product(s) Manages, as appropriate, interactions and communication with local HAs and acts as the main point of contact for the local HAs for specific topics/products under their responsibility Helps ensure compliance with local law...


  • Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta due stabilimenti produttivi, oltre a quello di Chignolo d'Isola, in Italia: ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC). Ci sono inoltre due...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    During S.p.A. è regolarmente autorizzata dal Ministero del Lavoro ai sensi del D.lgs. 276/03 (Aut. Def. Min. Lav. Prot.1180/SG del 13/12/04) - Filiale di Soncino (CR) DURING SPA - filiale di Soncino - seleziona per importante azienda situata in zona Brescia Due: IMPIEGATO/A REGULATORY AFFAIRS La risorsa riporterà direttamente al Responsabile dell'ufficio...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialist La figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA USA ed ANVISA BRASILE Sempre assistita dal...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...


  • Campagnola (Bedizzole) Lombardia, Italia Fresenius Medical Care A tempo pieno

    Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy. Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap. Compile Global Registration File per product and...