International Regulatory Affairs Manager

6 giorni fa


Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

:
milano office
specializzazione:
life science

ricerchiamo per confidenzialefarmaceutica internazionale:
:
2 international regulatory affairs manager

il profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs.

le attività principali saranno:
responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati dcp / mrp - procedure nazionali di registrazione preparazione e implementazione di nuove applicazioni nazionali e internazionali nellunione europea mrp/dcp/nat scrittura e compilazione di dossier di prodotto in formato ectd per prodotti e applicazioni farmaceutici approvati e nuovi partecipazione aconfidenzialevolti a sostenere e implementare il portfoglio prodotti esistente comunicare con le autorità sanitarie competenti sulle procedure in corso e nuove con un forte focus sullagenzia italiana del farmaco aifa attività cross
- funzionale nellelaborazione e nellattuazione delle procedure di controllo delle modifiche e altre attività relative ai prodotti
il profilo ricercato possiede le seguenti caratteristiche:
laurea scientifica - in scienze del farmaco chimica, farmacia, biochimica, biologia. Pregressa esperienza nel dipartimento regulatory affairs di aziende farmaceutiche diversi anni di esperienza nel campo degli affari normativi, in particolare nella gestione delle procedure di approvazione nazionali nellue, mrp/dcp precisione, affidabilità, autonomia e orientamento al risultato competenza e conoscenza approfondita del ciclo di vita dei medicinali compresa la valutazione dellimpatto normativo, la preparazione e presentazione della documentazione cmc, capacità di garantire il rispetto degli standard di conformità e degli indicatori chiave di prestazione inglese fluente pragmatismo e problem solving
di lavoro:
ibrido. Lconfidenzialeha in milano città, raggiungibile con i mezzi pubblici.

offerta contrattuale:
contratto a tempo indeterminato.

inquadramento:
ccnl commercio, livello e retribuzione da valutare in di colloquio.



  • Lombardia, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

    We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers. ...

  • Regulatory Affairs Head

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    5 giorni fa We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head. Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    col-wideJob Description: Azienda Azienda farmaceutica multinazionale Descrizione Per conto di una Società Farmaceutica internazionale, siammo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione di maternità.La persona verrà inserita nel Dipartimento di Quality Assurance e Regulatory Affairs, sotto il diretto riporto del RA/QA...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    DESCRIZIONE Mansione Importante Azienda Lugano Svizzera, per suo cliente azienda biofarmaceutica attiva nel campo onco-ematologico con sede a Lugano ricerca un/a: Regulatory Affairs Specialist Responsabilità alla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell’Azienda presso Autorità Regolatorie Internazionali. Competenze Requisiti...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : MILANO OFFICE SPECIALIZZAZIONE: Life Science Our client, a global pharmaceutical company, is searching for a: Regulatory Affairs AssistantBased in Milan The Regulatory Assistant works within the Market Access Department and is responsible to support the Pricing & Reimbursement & Regulatory Manager for the regulatory activities. The job-holder will...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve. We are looking for a Senior Regulatory Affairs Manager / Consultant with 10+ years of experience in regulatory affairs, including CMC expertise. This challenging role offers the opportunity to work on diverse projects, manage client relationships, and contribute to regulatory strategies in...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta due stabilimenti produttivi, oltre a quello di Chignolo d'Isola, in Italia: ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC). Ci sono inoltre due...


  • Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta altri due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) e Bulciago (LC) e due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Helps to ensure compliant labeling for Gilead medicinal products and assists with the timely management of updates for assigned product(s) Manages, as appropriate, interactions and communication with local HAs and acts as the main point of contact for the local HAs for specific topics/products under their responsibility Helps ensure compliance with local law...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    During S.p.A. è regolarmente autorizzata dal Ministero del Lavoro ai sensi del D.lgs. 276/03 (Aut. Def. Min. Lav. Prot.1180/SG del 13/12/04) - Filiale di Soncino (CR) DURING SPA - filiale di Soncino - seleziona per importante azienda situata in zona Brescia Due: IMPIEGATO/A REGULATORY AFFAIRS La risorsa riporterà direttamente al Responsabile dell'ufficio...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Milano Descrizione del lavoro: Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve. Parexel, a leading Clinical Research Organization (CRO), is seeking a highly qualified Principal Regulatory Affairs Consultant (Associate Director level) with expertise in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) for small molecule. The ideal candidate will possess strong regulatory...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Solo per membri registrati Milano Descrizione del lavoro Per un’importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l’eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una Posizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    NonStop Pharma ricerca un Regulatory Affairs Specialist per un’importante realtà cliente, produttore conto terzi e titolare di prodotti farmaceutici, in forte espansione. La figura si unirà a un team dinamico e in espansione, dove avrà un ruolo chiave nella gestione della conformità regolatoria e nell’elaborazione dei vari moduli del Dossier. ...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per azienda operante nel settore chimico detergenza, siamo alla ricerca di un*REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST JUNIORProfilo ideale: ; Laurea in Chimica, con ottimo curriculum studiorum; ;Esperienza nel ruolo di 1-2 anni, maturata in aziende strutturate e fortemente orientate al mercato, operanti nel settore Chimico; 3. Capacit di apprendere rapidamente,...