CORPORATE REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

1 giorno fa

Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta altri due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) e Bulciago (LC) e due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian (Cina). E' presente inoltre con uffici commerciali a Parigi (Francia) e Boston (USA).

CORPORATE REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - sostituzione maternità

Scope

Support Regulatory Affair Function in managing, planning and coordinating the assigned Regulatory Affairs activities of the Flamma’s sites.

Main Responsibilities

  • Act in line with the received priorities, take care of distribution and archiving of the corporate documentation for the Flamma’s sites.
  • Cooperate in keeping up to date and aligned the Dossiers filed at the different Agencies.
  • Cooperate with site’s Functions (R&D, Quality Assurance, Quality Control, Procurement, Intellectual property, etc) for the correct transfer of any information into the Dossiers; is engaged in preparation and in maintaining the alignment of Dossier filed to the Authorities with Flamma’s Sites operative activities.
  • Assure the notification of main variations to Agencies and Customer.
  • Good knowledge of English, both written and spoken, is required.

Main Activities

  • Follow the Regulatory Strategies as defined by Flamma RA Manager, execute Regulatory plans for the development and implementation of new Dossiers on national and Foreign Agencies.
  • Proactively act for the protection of Flamma’s know-how and sensitive data.
  • Perform the gap evaluation between current Regulatory guidelines and Flamma’s filed Dossiers.
  • Act as support during both Agency or Customer Compliance audits, aid on site and in remote.
  • Create and control the execution of corporate procedure/policies and the updating activities.
  • Help the RA Manager in maintaining Flamma’s personnel up to date on new regulatory guidelines.
  • Prepare, for the part of competence, and ensure the correct compilation and availability of the documentation required by Agencies.
  • Cooperate in answering questions received from Agencies and Customers.
  • Cooperate in the training of Flamma’s personnel for the development of their skills and competences on Regulatory Affairs.
  • Participate in internal and external training organized by the company.
  • Ensure the application and compliance with company procedures, with reference to the Organizational Model Legislative Decree no. 231/01 (referring to actions executed on the Italian territory).
  • Effectively apply the procedures relating to Regulatory, Quality, Safety and the Environment.
  • Carry out the activities correctly using the PPEs and any specific tool or instrument assigned.
Requirements:

Degree in Chemistry or CTF or Pharmacy; Preferred experience (2-3 years) in API Manufacturer sector inside Regulatory Department.

#J-18808-Ljbffr

  • Medical Device Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist . La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. Obiettivi...

  • Cosmetic Regulatory Affairs Specialist

    5 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...

  • Medical Device Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...

  • Cosmetic Regulatory Affairs Specialist

    5 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...

  • Regulatory Affairs Expert

    4 mesi fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...

  • Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

    5 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...

  • Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

    4 mesi fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consultant Provincia di Mantova è stata incaricata da Confidenziale cliente operante nel settore Biomedicale, a selezionare la seguente figura professionale: QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Gestione del sistema qualità secondo gli standard ISO 13485; - Gestione della stesura e revisione della documentazione del Sistema...

  • Regulatory Affair

    4 mesi fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure professionali.Per importante Azienda Chimica di Trezzano sul Naviglio, stiamo selezionando unREGULATORY AFFAIR La risorsa sarà responsabile della preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie e di...

  • Regulatory Reporting

    5 mesi fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale Credit & Banking, ricerca per realtà bancaria cliente una figura di: Regulatory Reporting / Specialista Segnalazioni di VigilanzaLa risorsa inserita si occuperà di: - predisposizione delle segnalazioni di vigilanza alla Centrale Rischi e alla capogruppo; - verifica della coerenza tra le segnalazioni di vigilanza rese alla Banca d' e la...

  • Corporate Npe Specialist

    2 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Kruk Italia srl A tempo pieno

    Il Gruppo KRUK e’ leader in Europa Centrale nel settore della gestione e del recupero del credito. Operiamo in diversi paesi, tra i quali Polonia, Germania, Spagna, Romania, Repubblica Ceca, Italia. **Corporate NPE Specialist**: All'interno del dipartimento Corporate Receivable basato a Milano, la risorsa avrà modo di svolgere le seguenti Principali...

  • Corporate Npe Specialist

    5 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Kruk Italia srl A tempo pieno

    Il Gruppo KRUK e’ leader in Europa Centrale nel settore della gestione e del recupero del credito. Operiamo in diversi paesi, tra i quali Polonia, Germania, Spagna, Romania, Repubblica Ceca, Italia. **Corporate NPE Specialist**: All'interno del dipartimento Corporate Receivable basato a Milano, la risorsa avrà modo di svolgere le seguenti Principali...

  • Clinical Study Specialist

    5 mesi fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Clinical Study Specialist Nell’ambito della struttura di Medical Affairs and Clinical Operations, stiamo cercando un Clinical Study Specialist (CSS) che verrà inserito nel gruppo di Study Management a diretto riporto del CSS Manager ed avrà la responsabilità di collaborare con i Clinical Study Manager (CSM) nelle attività di tipo progettuale ed...

  • Corporate Social Responsibility Specialist

    5 mesi fa

    Provincia di Monza e della Brianza, Lombardia, Italia Acinque spa A tempo pieno

    Chi siamo Se sei alla ricerca di un ambiente di lavoro dinamico, innovativo, stimolante e vorresti fornire un contributo alla transizione ecologica ed energetica del nostro paese, il gruppo Acinque è giusto per te! Il Gruppo Acinque è nato dall’aggregazione di piccole realtà radicate sul territorio lombardo e rientra fra i primi operatori italiani nel...

  • Associate Corporate Counsel

    4 settimane fa

    Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Job Title: Associate Corporate Counsel, DPD As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make...

  • Corporate Reporting Specialist

    1 mese fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Società per Azioni Esercizi Aeroportuali S.E.A. A tempo pieno

    Siamo la società che gestisce gli aeroporti di Milano Malpensa e Milano Linate, tra i primi dieci gestori aeroportuali in Europa per volume di traffico merci e passeggeri, il secondo in Italia per numero di passeggeri e il primo per merci trasportate. Facendo crescere gli aeroporti di Milano, contribuiamo alla crescita di una catchment area fra le più...

  • Corporate Reporting Specialist

    5 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Società per Azioni Esercizi Aeroportuali S.E.A. A tempo pieno

    Siamo la società che gestisce gli aeroporti di Milano Malpensa e Milano Linate, tra i primi dieci gestori aeroportuali in Europa per volume di traffico merci e passeggeri, il secondo in Italia per numero di passeggeri e il primo per merci trasportate. Facendo crescere gli aeroporti di Milano, contribuiamo alla crescita di una catchment area fra le più...

  • Communications Specialist

    5 mesi fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Presentazione dell'azienda Four Corners is a recruiter specialized in the search and selection of professionals and managers in the Fashion, Luxury, and Lifestyle market. Descrizione del posto (Mansioni) Four Corners, recruiter specializzato nella ricerca e selezione di professional e manager nei settori Fashion, Luxury e Lifestyle, per primaria azienda...

  • Business Transformation

    5 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Business Transformation&Innovation specialist Descrizione A supporto del responsabile business transformation & innovation, progetta la trasformazione proponendo e guidando progetti interfunzionali in ottica di miglioramento delle performance aziendali. Conosce il mercato di riferimento e gli obiettivi aziendali. Ascolta e...

  • Compliance Analyst

    2 mesi fa

    Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Crypto.com A tempo pieno

    Our Local Programs and Regulatory Compliance team is responsible for ensuring compliance with local laws and regulations in the countries where we operate. About the company: About the role: The Compliance Law Enforcement Request (LER) Liaison Analyst will work within the Regulatory Affairs and Compliance team for the Americas but report to the Law...