Regional Director, Regulatory Affairs
1 giorno fa
When our values align, there's no limit to what we can achieve.
We are seeking a highly skilled and experienced Regional Regulatory Affairs Director (EMEA) to join our team. As a Director, you will be responsible for the successful execution of multiple projects and ensuring client satisfaction. You will provide mentorship, leadership and direction to Managers and consulting employees, actively managing performance and development. You will succeed in this role thanks to your extensive Regulatory Affairs CMC experience, strong leadership, innovative thinking and ability to embrace changes.
Key Accountabilities :
Project Execution : Monitor the profitability of multiple projects, prepare project plans, and manage project budgets. Proactively avoid and resolve issues with revenue recognition. Provide guidance to project team members and act as a mentor to junior staff. Prioritize workloads and achieve project scope and objectives. Improve project efficiency, results, and team performance.
Staff Management : Actively manage performance, provide input on staff, support the management of their staff, facilitate staff development plans, and coordinate with project staffing to increase resource utilization and profitability. Provide leadership, coaching, mentoring, feedback, and role modeling to managers and extended staff. Communicate and champion organizational vision and values.
Consulting Activities and Relationship Management : Plan and deliver services and solutions that result in client satisfaction and build relationships. Identify opportunities for follow-on business, act as a trusted advisor to clients, and implement business solutions addressing specific client needs. Interact professionally at multiple levels, including senior management within client organizations.
Business Development : Actively prospect and leverage new business opportunities with clients and industry contacts. Present information about the company service offerings, deliver customized sales presentations, and actively engage in bid defense meetings. Generate new or repeat business due to personal name recognition or history of client satisfaction and / or relationship.
Skills, Knowledge, and Experience required for the role :
Minimum of a Bachelor's Degree in a Scientific or Technical Discipline, Advanced Degree (MSc, PhD preferred)
Numerous years of experience in the life sciences or consulting industries with many years of experience managing people and projects
Extensive technical knowledge in CMC (biologics and / or vaccines would be a strong plus)
Experience in people management and development
Ability to influence others
Client-focused approach to work
Business acumen and analysis, including budgeting and forecasting
Excellent interpersonal and intercultural communication skills
Critical thinking and problem-solving skills
Operational leadership
Strategic business thinking
#J-18808-Ljbffr-
Regional Director, Regulatory Affairs
13 ore fa
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Director to join our team. As a Director, you will be responsible for the successful execution of multiple projects and ensuring client satisfaction. You will provide mentorship, leadership and direction to Managers and...
-
Regulatory Affairs Head
5 giorni fa
Lombardia, Italia Pharma Point Srl A tempo pienoWe are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers. ...
-
Cmc Regulatory Affairs Manager
1 settimana fa
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoFondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases. For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...
-
Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoSenior Regulatory Affairs Consultant – MAAs Global Acceleration Initiative Parexel When our values align, there's no limit to what we can achieve. We are seeking experienced Regulatory Affairs professionals to join our dynamic team in support of a global acceleration client initiative for late-stage phase III assets. This is an exciting opportunity to...
-
Regulatory Affairs Specialist
6 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pienoFor our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...
-
Principal Regulatory Affairs Consultant
13 ore fa
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. Parexel, a leading Clinical Research Organization (CRO), is seeking a highly qualified Principal Regulatory Affairs Consultant (Associate Director level) with expertise in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) for small molecule. The ideal candidate will possess strong regulatory...
-
CORPORATE REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
3 settimane fa
Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pienoFlamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta altri due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) e Bulciago (LC) e due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian...
-
Senior Regulatory Affairs Manager
13 ore fa
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. We are looking for a Senior Regulatory Affairs Manager / Consultant with 10+ years of experience in regulatory affairs, including CMC expertise. This challenging role offers the opportunity to work on diverse projects, manage client relationships, and contribute to regulatory strategies in...
-
Medical Device Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist . La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. Obiettivi...
-
Regulatory Affairs Specialist
13 ore fa
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoMilano Descrizione del lavoro: Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel...
-
Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
6 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...
-
Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno: Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...
-
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...
-
Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
6 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...
-
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoNonStop Pharma ricerca un Regulatory Affairs Specialist per un’importante realtà cliente, produttore conto terzi e titolare di prodotti farmaceutici, in forte espansione. La figura si unirà a un team dinamico e in espansione, dove avrà un ruolo chiave nella gestione della conformità regolatoria e nell’elaborazione dei vari moduli del Dossier. ...
-
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoSolo per membri registrati Milano Descrizione del lavoro Per un’importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l’eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una Posizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory...
-
Regulatory Affair Specialist
1 settimana fa
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoIl/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla...
-
Technical Documentation Specialist
13 ore fa
Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pienoIl nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico. Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita. Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo...
-
Responsabile Regulatory
2 settimane fa
Romano di Lombardia, Italia Adecco Italia spa A tempo pienoFunzione: Regulatory affairs specialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 01/01/2025Luogo di lavoro: Romano Di Lombardia, BergamoPer conto di un'azienda chimica terza, leader nel settore e in forte crescita, siamo alla ricerca di un Responsabile Regulatory e HSE. La figura, riportando alla Direzione, sarà responsabile della gestione delle...
-
Responsabile Regulatory
2 settimane fa
Romano di Lombardia (BG), Italia Adecco Italia spa A tempo pienoFunzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 01/01/2025 Luogo di lavoro: Romano Di Lombardia, Bergamo Per conto di un'azienda chimica terza, leader nel settore e in forte crescita, siamo alla ricerca di un Responsabile Regulatory e HSE. La figura, riportando alla Direzione, sarà responsabile della...