Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

3 settimane fa


Milano, Italia Gxpeople A tempo pieno

: Quality Assurance
**Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist**
**Location: Milano provincia (on-site)**
**Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza**
Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano.
Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical Devices nel settore ortopedico, principalmente di classe III. L'azienda ha un posizionamento solido nel mercato, che l'ha portata nei suoi 30 anni di vita, ad imporsi per qualità dei prodotti anche rispetto ad aziende competitor multinazionali.
La figura ricercata andrà ad inserirsi in un già strutturato team QA/RA, occupandosi principalmente di aspetti regolatori/clinici legati al regolamento MDR. Rappresenta un'occasione di mettersi alla prova con devices ad alto rischio, in un ambiente solido e stabile.
Si richiedono:
- Laurea in ingegneria biomedica
- Esperienza nella redazione di technical files secondo regolamento MDR 2017/745
- Conoscenza normativa ISO 14155
- Capacità di gestione delle investigazioni cliniche in autonomia o tramite il supporto di CRO
- Gestione delle comunicazioni con Comitati etici
- Conoscenza del sistema di PMS ai sensi del MDR 2017/745 e della documentazione necessaria per la sua implementazione (PMS plan, PMCF plan, PMCF report, PSUR, PMS report)
- Capacità di scrittura Clinical evaluation plan (CEP) e clinical evaluation report (CER) per dispositivi medici nuovi e legacy e conoscenza MEDDEV 2.7.1. rev. 4
Troverai:
- Storica realtà nel settore medicale
- Medical devices di classe III
- Ambiente in costante crescita
- Possibilità di crescita professionale e di percorso a lungo termine
- Ambiente giovane, dinamico ed informale
- Possibilità di interazione costante con i diversi reparti aziendali: visione a 360° delle attività legate al prodotto



  • Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    For our Quality and Regulatory Affairs Department, based in Milan (Italy), we are looking for a: **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: - Support international registrations, understand the local...


  • Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    For our Quality and Regulatory Affairs Department, based in Milan (Italy), we are looking for a:**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:- Support international registrations, understand the local...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...


  • Milano, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano. La nutraceutica si basa sull’analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l’organismo dell’uomo. Le persone rappresentano...


  • Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...


  • Milano, Italia Instrumentation Laboratory Spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a:**Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**:The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:Support registrations, understand the local...


  • Milano, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano. La nutraceutica è una scienza che studia la nutrizione. Si basa sull’analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l’organismo...

  • Regulatory Affairs Expert

    3 settimane fa


    Milano, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Job Title:Corporate Regulatory Affairs SpecialistAbout Us:Flamma Group is a leading pharmaceutical company specializing in the development, production, and commercialization of active pharmaceutical ingredients (APIs) and molecules.Job Overview:We are seeking an experienced Corporate Regulatory Affairs Specialist to join our team in Chignolo d'Isola, Italy....


  • Milano, Italia Lhh A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs.A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director.La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in cui...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Si cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist. Si occupa in particolare di: - Coordinare la redazione del design dossier e del design history file relativo ai dispositivi medici; - Assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR); - Seguire l'iter di approvazione del...


  • Milano, Italia Sonnedix A tempo pieno

    To apply, please submit a CV and Covering Letter explaining how your experience matches the requirements of our position and how your personal motivators and values align to Sonnedix purpose.**Vacancy Name** - Regulatory Affairs Associate - Italy (Milan) **Location** - Milan **Location Country** - Italy **Profile** - The Role: The Regulatory Affairs...


  • Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Si cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist.Si occupa in particolare di:- Coordinare la redazione del design dossier e del design history file relativo ai dispositivi medici;- Assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR);- Seguire l'iter di approvazione del...


  • Milano, Italia Sonnedix A tempo pieno

    To apply, please submit a CV and Covering Letter explaining how your experience matches the requirements of our position and how your personal motivators and values align to Sonnedix purpose.**Vacancy Name**- Regulatory Affairs Associate - Italy (Milan)**Location**- Milan**Location Country**- Italy**Profile**- The Role:The Regulatory Affairs Associate will...


  • Milano, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano.La nutraceutica è una scienza che studia la nutrizione.Si basa sull'analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l'organismo dell'uomo.Le...


  • Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...


  • Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La persona che stiamo ricercando sarà inserita all'interno di un team già strutturato e si occuperà, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, di: - Di redazione report e stesura documentazione relativa i prodotti sviluppati in azienda - Interfacciarsi con enti Ministeriali - Gestione della documentazione presente in archivio - Interfaccia con...


  • Milano, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist/Sr. Specialist The Regulatory Affairs Specialist/Sr. Specialist will be part of the Corporate Regulatory Affairs team and will be responsible for the management of regulatory activities such as obtaining and maintaining marketing authorizations through the implementation of the procedures in use in the European Union (CP, MRP /...


  • Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...


  • Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...