Regulatory Affairs Specialist

3 giorni fa


Milano, Italia Uriach Italy A tempo pieno

Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano.

La nutraceutica è una scienza che studia la nutrizione. Si basa sull’analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l’organismo dell’uomo.

Le persone rappresentano l'essenza dell’azienda e i fattori quali ricerca, innovazione e qualità, sono di ispirazione per creare prodotti nuovi, in ottica sostenibile.

Offriamo un’opportunità di inserimento nel nostro dipartimento Regulatory Affairs in qualità Regulatory Affairs Specialist.

La risorsa deve aver maturato una buona esperienza in ambito regolatorio, in particolare in aziende del settore Healthcare con gestione di Medical Device.

**Nello specifico si occuperà di**:
Registrare Integratori Alimentari e Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
Redigere e tenere aggiornata la Documentazione Tecnica di Prodotto secondo Regolamento 745/2017 UE
Garantire la conformità della comunicazione sui prodotti rispetto ai requisiti applicabili e cogenti ed alle normative di prodotto
Fornire a ciascuna funzione aziendale il supporto per l'attuazione ed il rispetto dei requisiti applicabili e cogenti ed alle normative di prodotto
Attuare la revisione regolatoria dell'etichettatura e il controllo grafiche
Fornire documentazione di prodotto per le attività di registrazione nei singoli Paesi di commercializzazione
Assicurare l'implementazione dei requisiti dettati dalla Persona Responsabile del MDR
Gestire le non conformità regolatorie di prodotto
Garantire la qualifica dei fornitori e relativi prodotti
Monitorare quotidianamente i principali aggiornamenti normativi italiani ed europei in materia di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e prodotti della salute in generale

Cerchiamo persone allineate ai Valori e alla Cultura aziendale, curiose e interessate al mondo dei Dispositivi Medici.

È richiesta laurea magistrale in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Scienze e tecnologie alimentari o equivalenti). L’aver frequentato un master in ambito regolatorio sarà considerato un plus.

Esperienza pregressa di almeno 3 anni su su dispositivi medici a base di sostanza maturata in aziende del settore healthcare.

Conoscenza delle normative relative ai dispositivi medici e agli integratori alimentari

La conoscenza delle norme di buona fabbricazione (GMP), ISO9001, ISO13485 sarà considerato un plus

Buona conoscenza del pacchetto office e della lingua inglese a livello sia scritto che parlato.

Capacità organizzativa, flessibilità, approccio pragmatico e capacità di lavorare in team completano il profilo.

**Luogo di lavoro**: Assago (MI)

**Città**: Milano, Assago

Uriach
uriach.it/uriach/chi-siamo/
Il gruppo internazionale URIACH rappresenta una delle più antiche realtà farmaceutiche europee. Nata a Barcellona nel 1838 da un’idea di Juan Uriach Feliu, oggi Uriach è impegnata nella ricerca naturale.

Si pone come obiettivo quello di soddisfare le esigenze della vita moderna ed essere accanto a tutti coloro che desiderano prendersi cura di sé.Sul territorio nazionale sono attive oltre 300 persone che hanno un contatto quotidiano con i medici e i farmacisti di riferimento nel campo della nutraceutica.

Crediamo nelle persone e nella differenza che possono fare all'interno dell'organizzazione. Cultura e Valori sono alla base delle nostre azioni. Vuoi unirti al nostro team?



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  • Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...

  • Regulatory Affairs Expert

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Job Title:Corporate Regulatory Affairs SpecialistAbout Us:Flamma Group is a leading pharmaceutical company specializing in the development, production, and commercialization of active pharmaceutical ingredients (APIs) and molecules.Job Overview:We are seeking an experienced Corporate Regulatory Affairs Specialist to join our team in Chignolo d'Isola, Italy....


  • Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno

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  • Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...


  • Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

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  • Milano, Italia MAW SpA A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...


  • Milano, Italia Instrumentation Laboratory Spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a:**Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**:The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:Support registrations, understand the local...


  • Milano, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist/Sr. Specialist The Regulatory Affairs Specialist/Sr. Specialist will be part of the Corporate Regulatory Affairs team and will be responsible for the management of regulatory activities such as obtaining and maintaining marketing authorizations through the implementation of the procedures in use in the European Union (CP, MRP /...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

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  • Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

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  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in...


  • Milano, Italia Astrazeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)**At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you'll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us.As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in Italy,...


  • Milano, Italia Gigroup A tempo pieno

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  • Milano, Italia Recordati Group A tempo pieno

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    **The Regulatory Affairs Associate is responsible for assisting the Regulatory Affairs team in our Italian affiliate. Sound interesting? Then read on** Ultimately, at Norgine, we look for the following skills and experience in our Regulatory Affairs Associate; - Some experience in the pharmaceutical industry - An awareness of the drug development process -...


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