Regulatory Affairs Specialist

3 settimane fa


Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

Società produttiva in ambito chimico farmaceutico ricerca un: Il candidato, rispondendo al Regulatory affair manager, si occuperà di: Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA etc). Collaborazione con il customer service per gestione tecnica delle richieste dei clienti. Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari. Lavorare in team e in stretta collaborazione/interazione con le diverse funzioni tecniche aziendali (QA, QP, QC, RD, produzione) ed anche con le funzioni commerciali (vendite, acquisti). 2/3 anni di esperienza nelle attività regolatorie CMC del mondo API (principi attivi farmaceutici) o farmaceutico. È richiesta conoscenza sottomissione e gestione lifecycle ASMFs in formato CTD (eCTD). Capacità di gestire in maniera autonoma, in collaborazione con le funzioni tecniche aziendali, le richieste di integrazione formulate dalle Autorità/Clienti. È richiesta una buona conoscenza della lingua inglese e capacità di utilizzo del pacchetto microsoft office (word, excel). Luogo di LAVORO:  provincia di Bergamo Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.Grazie fin d'ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancataconvocazione, conside reremo il profilo professionale per eventuali future esigenze. #J-18808-Ljbffr



  • Bardi, Italia C.P.A. S.N.C. A tempo pieno

    CPA, studio di head Hunting e consulenza aziendale (Accred. Ministero del Lavoro n. 2933), per azienda chimica in provincia di Bergamo (BG) un Regulatory Affairs Officer Requisiti: gradito titolo di studioindirizzo scientifico, preferibilmente in Chimica, Farmacia, Biochimica o Scienze Biomediche;Buona competenza nel servizio di assistenza legislativa e...


  • Bardi, Italia C.P.A. S.N.C. A tempo pieno

    CPA, studio di head Hunting e consulenza aziendale (Accred. Ministero del Lavoro n. 2933), per azienda chimica in provincia di Bergamo (BG) un Regulatory Affairs OfficerRequisiti:gradito titolo di studioindirizzo scientifico, preferibilmente in Chimica, Farmacia, Biochimica o Scienze Biomediche; Buona competenza nel servizio di assistenza legislativa e...


  • Bardi, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pieno

    Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la...

  • Regulatory Affairs Junior

    2 settimane fa


    Bardi, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    Synergie Italia SpA , filiale di Milano, cerca per importante cliente del settore farmaceutico una risorsa da inserire come REGULATORY AFFAIRS JUNIOR La risorsa inserita si occuperà della corretta gestione del ciclo regolatorio dei prodotti farmaceutici dell'azienda. Si occuperà quindi di tutta la documentazione al fine di ottenere l'approvazione e...


  • Bardi, Italia C.P.A. S.N.C. A tempo pieno

    CPA, studio di head Hunting e consulenza aziendale (Accred. Ministero del Lavoro n. 2933), per azienda chimica in provincia di Bergamo (BG) unRegulatory Affairs OfficerRequisiti:graditotitolo di studioindirizzo scientifico, preferibilmente in Chimica, Farmacia, Biochimica o Scienze Biomediche; Buona competenza nel servizio di assistenza legislativa e...

  • Regulatory Affairs Junior

    2 settimane fa


    Bardi, Italia Tn Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Synergie Italia SpA, filiale di Milano, cerca per importante cliente del settore farmaceutico una risorsa da inserire comeREGULATORY AFFAIRS JUNIORLa risorsa inserita si occuperà della corretta gestione del ciclo regolatorio dei prodotti farmaceutici dell'azienda. Si occuperà quindi di tutta la documentazione al fine di ottenere...


  • Bardi, Italia Gi Group A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...


  • Bardi, Italia Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A. A tempo pieno

    Guber Banca sta cercando una persona a diretto riporto della Responsabile Corporate & General Affairs che avrà un ruolo fondamentale a supporto del coordinamento tra la struttura e gli Organi Sociali, occupandosi di tutte le attività propedeutiche e conseguenti alle sedute, quali:Supporto operativo alle attività del Consiglio di Amministrazione;...


  • Bardi, Italia Profili & Carriere S.R.L. A tempo pieno

    Gruppo industriale settore farma-chimico ricerca tecnico affari regolatori per la unita' ricerca e sviluppo. Dipende dalla direzione tecnica Si occupa della gestione dell'attività regolatoria aziendale tenendo sotto controllo periodicamente tutti gli aggiornamento normativi che regolano i settori merceologici in cui opera il gruppo seguendo costantemente...


  • Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici;Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali;Preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione e stesura e revisione dei fascicoli tecnici;Collaborazione...


  • Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali; Preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione e stesura e revisione dei fascicoli tecnici;...

  • Regulatory Affairs Senior

    2 settimane fa


    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali; Preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione e stesura e revisione dei fascicoli tecnici;...


  • Bardi, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharma, per importante cliente, sta selezionando un RAF specialist. Il nostro cliente, a seguito di una forte crescita, sta ampliando il proprio team regolatorio ed ha necessità di un professionista motivato che desideri far parte di un ambiente dinamico e stimolante. Attività : Predisporre la documentazione necessaria per le registrazioni di nuovi...

  • Customer Support

    2 settimane fa


    Bardi, Italia Fiocchi Munizioni Spa A tempo pieno

    For our Headquarters in Lecco (LC), we are looking for a resource to be included within the Commercial function, with the role of Customer Support & Service Specialist. The resource , interfacing with the relevant area managers, will collaborate by providing support and initiative with increasing autonomy in the activities of: Point of contact with...

  • Product Manager

    2 settimane fa


    Bardi, Italia Univet S.R.L A tempo pieno

    About Us: Univet is a renowned Italian brand operating within a dynamic international group, specializing in pioneering advancements in eyewear product development. With over 25 years of experience, we have carved out a leading position in optical technologies. Our relentless pursuit of excellence, innovation, and creative ingenuity sets us apart, making...