Regulatory Cmc Specialist

1 mese fa


Milano, Italia Eurofins Usa A tempo pieno

Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.
Eurofins nell'ottica di potenziare la sua divisione BioPharma, al fine di fornire valore a clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone fortemente motivate e orientate al raggiungimento dei risultati che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica.
Descrizione del lavoro Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore.
La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la registrazione di farmaci chimici, biotecnologici e erbali.
Il candidato ideale proviene dall'industria farmaceutica o da un'azienda di consulenza e possiede una profonda comprensione dei requisiti normativi in ambito CMC, oltre a un approccio pratico e indipendente al lavoro.
Principali responsabilità: Preparare, redigere e rivedere le sezioni CMC dei dossier regolatori (e.g., CTD Module 3) per le nuove registrazioni e per le variazioni di prodotti già approvati.
Garantire la conformità della documentazione CMC con i requisiti normativi internazionali (EMA, FDA, ecc.)
e con le linee guida ICH.
Collaborare con team interdisciplinari e fornire consulenza regolatoria per supportare lo sviluppo, la produzione e il controllo qualità dei prodotti.
Assicurare l'aggiornamento continuo su nuove normative e linee guida CMC e valutarne l'impatto sui progetti in corso.
Fornire supporto strategico e tecnico ai clienti, identificando soluzioni innovative per soddisfare i requisiti normativi in ambito CMC.
Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, o disciplina affine; è preferibile un Master o un PhD.
Almeno 3-5 anni di esperienza in ambito regolatorio CMC, preferibilmente in contesti di industria farmaceutica o di consulenza.
Conoscenza approfondita delle normative internazionali (es.
EMA, FDA) e delle linee guida ICH in ambito CMC.
Eccellente capacità di gestione dei progetti, con un approccio autonomo e organizzato al lavoro.
Ottime capacità comunicative e di problem-solving, con un'attitudine al lavoro in team e alla consulenza.
Ulteriori informazioni Orario Flessibile; Welfare Aziendale; Possibilità di smartworking; Supporto allo sviluppo professionale.
Opportunità di crescita in un ambiente stimolante e in continua evoluzione.
Per candidarsi è necessario inviare Curriculum dettagliato, specificando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali.
La tipologia di contratto verrà valutata in base al profilo del candidato.
Non saranno presi in considerazione CV privi di questi requisiti.
#J-18808-Ljbffr



  • Milano, Italia Eurofins Italy Biopharma Product Testing A tempo pieno

    Descrizione del lavoro Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore.La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la...

  • Regulatory Cmc Specialist

    3 settimane fa


    Milano, Italia Buscojobs A tempo pieno

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  • Regulatory Cmc Specialist

    3 settimane fa


    Milano, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Descrizione del lavoroEurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore.La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la registrazione...

  • Regulatory Cmc Specialist

    2 settimane fa


    Milano, Italia Eurofins Scientific A tempo pieno

    Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell'ottica di potenziare la sua divisione...


  • Milano, Italia Eurofins USA A tempo pieno 7 €

    Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell’ottica di potenziare la sua...


  • Milano, Italia Eurofins Italy BioPharma Product Testing A tempo pieno 7 €

    Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell’ottica di...


  • Milano, Italia Eurofins Scientific A tempo pieno

    Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell'ottica di potenziare la sua divisione...

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    4 settimane fa


    Milano, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura.Descrizione del lavoro Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico,...


  • Milano, Italia Eurofins Usa A tempo pieno

    Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.Eurofins nell'ottica di potenziare la sua divisione...


  • Milano, Italia Eurofins Italy Biopharma Product Testing A tempo pieno

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    1 settimana fa


    Milano, Italia Eurofins Italy Biopharma Product Testing A tempo pieno

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    4 settimane fa


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    Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell’ottica di potenziare la sua...


  • Milano, Italia Eurofins Usa A tempo pieno

    Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.Eurofins nell'ottica di potenziare la sua divisione...


  • Milano, Italia Buscojobs A tempo pieno

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  • Milano, Italia Eurofins Italy BioPharma Product Testing A tempo pieno 7 €

    Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell’ottica...


  • Milano, Italia Eurofins Italy Biopharma Product Testing A tempo pieno

    Descrizione dell'aziendaCon 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.Eurofins nell'ottica di...


  • Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Azienda Farmaceutica - Affari Regolatori - Regulatory Affairs CMC - GMP La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.Il tuo nuovo ruoloIn ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs CMC.La risorsa risponderà direttamente...


  • Milano, Italia Fondazione Telethon ETS A tempo pieno

    Fondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases. For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...