Lavori attuali relativi a Regulatory & Clinical Affairs Manager - Asti - Amann Girrbach Gmbh


  • Provincia di Asti, Piemonte, Italia Amann Girrbach GmbH A tempo pieno

    **Stellenangebotsbeschreibung**: Amann Girrbach gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich Dentaltechnik. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit Produkte und Systemlösungen für die Herstellung von qualitativ hochwertigem und ästhetischem Zahnersatz. Unser Erfolg basiert auf der großen Begeisterung und Kompetenz von über 500...


  • Asti, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori.Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance), capace di implementare...


  • Asti, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori.Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance), capace di implementare...


  • Asti, Italia Gruppo Midi A tempo pieno

    Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori.Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance), capace di implementare...


  • Asti, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori.Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance), capace di implementare...


  • Asti (AT), Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori. Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance), capace di...

Regulatory & Clinical Affairs Manager

2 settimane fa


Asti, Italia Amann Girrbach Gmbh A tempo pieno

**Stellenangebotsbeschreibung**:
Amann Girrbach gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich Dentaltechnik.
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit Produkte und Systemlösungen für die Herstellung von qualitativ hochwertigem und ästhetischem Zahnersatz.
Unser Erfolg basiert auf der großen Begeisterung und Kompetenz von über 500 Mitarbeitern an insgesamt 9 Standorten.
Für unser Team Regulatory Affairs Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als Regulatory & Clinical Affairs Manager (m/w/d).
Die Stelle kann an unserem Standort Koblach (AT) oder Pforzheim (DE) oder per Homeoffice oder in Kombination ausgeübt werden.
Ihre Aufgaben Planung, Erstellung und Pflege von klinischen (und biologischen) Bewertungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale Restaurationsmaterialien und das dazugehörige Produktportfolio in englischer Sprache Gewährleistung der Einhaltung von gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (z.B.
gesetzliche Vorgaben wie die Medizinprodukteverordnung (MDR) und geltenden Normen wie z.B.
ISO 14971, ISO 14155 Durchführung und Pflege von produktspezifischen Risikoanalysen Erarbeitung von Zulassungsstrategien neuer Medizinprodukte Durchführung von Literaturrecherchen, Anfertigung von Analysen und Auswertung relevanter klinischer Daten Studien-Monitoring von klinischen Studien und Schnittstelle zu Studienpartnern Koordination, Durchführung und Dokumentation der Überwachung nach dem Inverkehrbringen sämtlicher Medizinprodukte zur Erfassung und Analyse von marktbezogenen klinischen Daten beim Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktmanagement, F&E, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Kontakt zu Fachkreisen im In
- und Ausland und Teilnahme an Fachveranstaltungen Sie bringen mit Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium und erste Berufserfahrung - idealerweise im Medizinprodukteumfeld; alternativ Zusatzausbildungen / Weiterbildungen in dem genannten Bereich Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich ist von Vorteil Erfahrung mit der Erstellung von wissenschaftlichen Berichten Erfahrung mit der Auswertung wissenschaftlicher Daten und Routine bei wissenschaftlichen Literaturrecherchen (z.B.
PubMed) Gutes technisches Verständnis Idealerweise Kenntnisse der medizinischen Terminologie Sehr gute Deutsch