Regulatory & Clinical Affairs Manager
3 giorni fa
**Stellenangebotsbeschreibung**:
Amann Girrbach gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich Dentaltechnik. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit Produkte und Systemlösungen für die Herstellung von qualitativ hochwertigem und ästhetischem Zahnersatz. Unser Erfolg basiert auf der großen Begeisterung und Kompetenz von über 500 Mitarbeitern an insgesamt 9 Standorten. Für unser Team Regulatory Affairs Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als Regulatory & Clinical Affairs Manager (m/w/d). Die Stelle kann an unserem Standort Koblach (AT) oder Pforzheim (DE) oder per Homeoffice oder in Kombination ausgeübt werden. Ihre Aufgaben Planung, Erstellung und Pflege von klinischen (und biologischen) Bewertungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale Restaurationsmaterialien und das dazugehörige Produktportfolio in englischer Sprache Gewährleistung der Einhaltung von gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (z.B. gesetzliche Vorgaben wie die Medizinprodukteverordnung (MDR) und geltenden Normen wie z.B. ISO 14971, ISO 14155 Durchführung und Pflege von produktspezifischen Risikoanalysen Erarbeitung von Zulassungsstrategien neuer Medizinprodukte Durchführung von Literaturrecherchen, Anfertigung von Analysen und Auswertung relevanter klinischer Daten Studien-Monitoring von klinischen Studien und Schnittstelle zu Studienpartnern Koordination, Durchführung und Dokumentation der Überwachung nach dem Inverkehrbringen sämtlicher Medizinprodukte zur Erfassung und Analyse von marktbezogenen klinischen Daten beim Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktmanagement, F&E, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Kontakt zu Fachkreisen im In
- und Ausland und Teilnahme an Fachveranstaltungen Sie bringen mit Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium und erste Berufserfahrung - idealerweise im Medizinprodukteumfeld; alternativ Zusatzausbildungen / Weiterbildungen in dem genannten Bereich Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich ist von Vorteil Erfahrung mit der Erstellung von wissenschaftlichen Berichten Erfahrung mit der Auswertung wissenschaftlicher Daten und Routine bei wissenschaftlichen Literaturrecherchen (z.B. PubMed) Gutes technisches Verständnis Idealerweise Kenntnisse der medizinischen Terminologie Sehr gute Deutsch
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Regulatory & Clinical Affairs Manager
22 ore fa
Asti, Italia Amann Girrbach Gmbh A tempo pieno**Stellenangebotsbeschreibung**:Amann Girrbach gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich Dentaltechnik.Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit Produkte und Systemlösungen für die Herstellung von qualitativ hochwertigem und ästhetischem Zahnersatz.Unser Erfolg basiert auf der großen Begeisterung und Kompetenz von über 500...
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Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno: Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...
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Regulatory Affairs Specialist
7 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pienoFor our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pienoFlamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta due stabilimenti produttivi, oltre a quello di Chignolo d'Isola, in Italia: ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC). Ci sono inoltre due...
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Regulatory Affairs Tirocinio
1 settimana fa
Calderara di Reno, Italia Kelly Services S.p.A. A tempo pienoKelly, per azienda operante nel settore dispositivi medicali, ricerca Regulatory Affairs in Tirocinio La risorsa, dovrà occuparsi di: **Mansioni** - Raccolta analisi dei dati e redazione dei Clinical Evaluation Report in accordo alla MedDev 2.7 rev. 4 - Raccolta e analisi dati clinic di Sorveglianza Post Market - Redazione e aggiornamento di fascicoli...
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Regulatory Affairs
6 giorni fa
Provincia di Treviso, Veneto, Italia Prodeco Pharma A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS **CHI SIAMO?** Siamo una realtà in forte espansione che opera da oltre 30 anni nel settore salutistico internazionale, presente in tutto il territorio nazionale italiano in farmacia, parafarmacia ed erboristeria. Il nostro successo è la naturale conseguenza di un lavoro di squadra: un’equipe composta da oltre 200 professionisti...
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Regulatory Affairs Tirocinio
6 giorni fa
Calderara di Reno, Italia Kelly Services S.P.A. A tempo pienoKelly, per azienda operante nel settore dispositivi medicali, ricercaRegulatory Affairs in TirocinioLa risorsa, dovrà occuparsi di:**Mansioni**- Raccolta analisi dei dati e redazione dei Clinical Evaluation Report in accordo alla MedDev 2.7 rev.4- Raccolta e analisi dati clinic di Sorveglianza Post Market- Redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici per...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 giorni fa
Piemonte, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pienoLa sezione Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda chimico - farmaceutica una risorsa da inserire nel ruolo di Regulatory Affairs (API).La risorsa si occuperà di: Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorità e supporto alle richieste...
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Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
7 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...
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Clinical Research Manager
1 mese fa
Bagni Di Tivol, Italia Merck Sharp & Dohme (MSD) A tempo pienoAbout the JobWe are seeking a highly skilled Clinical Research Manager to join our team at Merck Sharp & Dohme (MSD). As a Clinical Research Manager, you will be responsible for overseeing the performance and compliance of assigned protocols and sites in a country.ResponsibilitiesEnsure compliance of study conduct with ICH/GCP and country regulations,...
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Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...
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Regulatory Affairs Officer
4 mesi fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno**Biofarma Group** è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA...
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REGULATORY AFFAIRS OFFICER
4 giorni fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pienoBiofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...
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Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
7 mesi fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...
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Regulatory Affairs Officer
2 mesi fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pienoBiofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...
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Regulatory Affairs Officer
4 mesi fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pienoBiofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...
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Regulatory Affairs Specialist Md
7 mesi fa
Tavarnelle Val di Pesa, Italia GIGROUP A tempo pienoMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute. Il nostro cliente è Endostart Srl, start-up medtech innovativa nel settore dei dispositivi medici, impegnata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di...
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Regulatory Affairs Officer
7 giorni fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno**Biofarma Group** è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e...
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Regulatory Affairs Officer
1 settimana fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pienoBiofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...
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Regulatory Affairs Officer
4 mesi fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pienoBiofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...