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Regulatory Affairs Specialist Md
2 settimane fa
Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.
Il nostro cliente è Endostart Srl, start-up medtech innovativa nel settore dei dispositivi medici, impegnata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici per l’endoscopia digestiva.
Ricerchiamo Regulatory Affairs Specialist MD
**Contesto**:
ambiente stimolante e dinamico in cui potrai contribuire al successo di prodotti che migliorano la salute delle persone. Verrai inserito in un team esperto e collaborativo, avrai l'opportunità di crescere professionalmente e di influenzare direttamente la conformità regolatoria dell'azienda.
**Le attività principali includono**:
Collaborare con il team di Ricerca e Sviluppo per garantire che i dispositivi siano progettati e sviluppati con conformità regolatoria. Fornire orientamenti sulle norme da seguire durante la fase di progettazione.
Analisi, Preparazione, Revisione, verifica Compliance della Documentazione Regolatoria:
classificazione dei dispositivi in base a MDR e FDA, gestione procedure di autorizzazione e delle richieste di registrazione e marcatura CE/approvazione FDA.
Interazioni con le Agenzie Regolatorie
**Training interno**:
Fornire formazione e consulenza al personale interno sull'interpretazione e l'applicazione delle normative regolatorie. Assicurarsi che tutti i dipendenti coinvolti nel processo abbiano una comprensione adeguata delle esigenze regolatorie.
Valutazione dell'Impatto delle Nuove Normative.
**Audit Interni ed Esterni**:
Preparare e partecipare ad audit interni ed esterni
Gestione di Questioni di Conformità, Supporto alla gestione delle CAPA e dei reclami
Gestione del Post-Market Clinical Follow-up e della Post-Market Surveillance.
**Requisiti**:
- Laurea scientifica ed esperienza triennale nel ruolo e nel settore dei dispositivi medici
- Conoscenza approfondita delle normative in particolare europee (MDR) e statunitensi (FDA)
- Ottime capacità analitiche e di problem solving.
- Orientamento al dettaglio e attenzione alla precisione.
- Capacità di lavorare in modo autonomo e gestire progetti complessi.
**Offerta Contrattuale**:
Contratto diretto con l’azienda a tempo indeterminato, CCNL Metalmeccanico.
**Sede di lavoro**:
Sambuca Val di Pesa - Tavarnelle Val di Pesa (FI), flessibilità smart-working fino all’80%.
Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pienoFor our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bagni Di Tivol, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for aRegulatory Affairs SpecialistThe chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages for regulatory submissions, review and evaluate technical and scientific data...
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Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...
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Regulatory Affairs Specialist Italy Milan
3 settimane fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno: Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...
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Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...
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Provincia di Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pienoInserita il 03/05/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **ASSISTENTE CONSULENTE PER REGULATORY AFFAIRS E ASSICURAZIONE QUALITÀ** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: - laurea in materie scientifiche ( Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie...
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Regulatory Affairs
1 settimana fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno**Biofarma Group** è la realtà industriale italiana di riferimento sul mercato internazionale per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia, **tre laboratori R&D** ed oltre **850...
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Regulatory Affairs
3 settimane fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno**Biofarma Group** è la realtà industriale italiana di riferimento sul mercato internazionale per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia, **tre laboratori R&D** ed oltre **850...
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Regulatory Affairs
2 mesi fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno**Biofarma Group** è la realtà industriale italiana di riferimento sul mercato internazionale per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia, **tre laboratori R&D** ed oltre **850...
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Regulatory Transaction
3 settimane fa
Provincia di La Spezia, Liguria, Italia Kruk Italia srl A tempo pienoCerchiamo la figura di Regulatory Transaction & Reporting Specialist da inserire all’interno del nostro Operational Process Department di La Spezia, in particolare nella sezione Boarding, Strategy and Product Sale. La nuova figura di Regulatory Transaction & Reporting Specialist seguirà tutte le attività operative dedicate alla collaborazione,...
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Employee Food Regulatory Affairs
3 settimane fa
Auna di Sotto, Italia A. Loacker SpaAG A tempo pienoIn our International Food Regulatory Affairs team, we are currently looking for a motivated, proactive and communicative employee, for a maternity cover, to help us meet our high standards and also to continuously improve.**YOUR TASKS** - Text creation for packaging and labelling in accordance with international requirements - Preparation of food-related...
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Junior Specialist-corporate Assistance
3 settimane fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoSocietà multinazionale, settore Energia e Infrastrutture - Corporate Assistance & Regulatory Compliance **Azienda**: Multinazionale leader nel settore Energia & Infrastrutture La risorsa affiancherà il responsabile della funzione _Corporate Affairs & Governance_ e supporterà lo stesso nelle seguenti attività: - assistenza societaria per l'execution...
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Ra Raw Materials
2 settimane fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno**Biofarma Group** è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA...
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4future - Institutional Affairs Specialist
1 settimana fa
Mola di Bari, Puglia, Italia Angel A tempo pienoDELLA POSIZIONEA4F è alla ricerca di un Institutional Affairs Specialist per le aree Sud Italia (Basilicata, Calabria) e Centro Italia (Umbria, Abruzzo). La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento Sales&Marketing, con l'obiettivo di creare relazioni con enti nazionali, regionali e comunali, supportando la nascita di strategie, guidando le...
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Angel4future - Institutional Affairs Specialist
4 settimane fa
Mola di Bari, Italia Angel A tempo pienoDESCRIZIONE DELLA POSIZIONEA4F è alla ricerca di un Institutional Affairs Specialist per le aree Sud Italia (Basilicata, Calabria) e Centro Italia (Umbria, Abruzzo). La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento Sales&Marketing, con l'obiettivo di creare relazioni con enti nazionali, regionali e comunali, supportando la nascita di strategie,...
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Angel4future - Institutional Affairs Specialist
3 settimane fa
Mola di Bari, Italia Angel A tempo pienoDESCRIZIONE DELLA POSIZIONEA4F è alla ricerca di un Institutional Affairs Specialist per le aree Sud Italia (Basilicata, Calabria) e Centro Italia (Umbria, Abruzzo). La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento Sales&Marketing, con l'obiettivo di creare relazioni con enti nazionali, regionali e comunali, supportando la nascita di strategie,...
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Manager Regulatory Product Compliance, Pif
1 settimana fa
Provincia di Macerata, Marche, Italia coty A tempo pienoREGULATORY PRODUCT COMPLIANCE MANAGER, PIF & REGISTRATION At Coty, you’ll get to work in a passionate team of experts, with the freedom to make an impact and have some fun along the way. RESPONSIBILITIES As our Regulatory Product Compliance Manager, you are responsible for contributing to overall regulatory compliance and enabling products to be...
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Ra Raw Materials
1 settimana fa
Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno**Biofarma Group** è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e...
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Legal Affairs Specialist
2 mesi fa
Castelvetro di Modena, Italia Chef Express A tempo pienoStaff Service srl, società interna incaricata di ricerca e selezione per Gruppo Cremonini, sta selezionando un **Legal Affairs Specialist** **per Chef Express. **Chef Express** è uno dei principali operatori italiani nei contesti di viaggio, con più di 200 punti vendita tra stazioni ferroviarie, aeroporti e aree di servizio autostradali. Unisce in un...
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Legal Affairs Specialist
3 settimane fa
Castelvetro di Modena, Italia Chef Express A tempo pienoStaff Service srl, società interna incaricata di ricerca e selezione per Gruppo Cremonini, sta selezionando un **Legal Affairs Specialist** **per Chef Express. **Chef Express** è uno dei principali operatori italiani nei contesti di viaggio, con più di 200 punti vendita tra stazioni ferroviarie, aeroporti e aree di servizio autostradali. Unisce in un...