Regulatory Affairs Specialist Md

6 mesi fa

Tavarnelle Val di Pesa, Italia GIGROUP A tempo pieno

Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.

Il nostro cliente è Endostart Srl, start-up medtech innovativa nel settore dei dispositivi medici, impegnata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici per l’endoscopia digestiva.

Ricerchiamo Regulatory Affairs Specialist MD

**Contesto**:
ambiente stimolante e dinamico in cui potrai contribuire al successo di prodotti che migliorano la salute delle persone. Verrai inserito in un team esperto e collaborativo, avrai l'opportunità di crescere professionalmente e di influenzare direttamente la conformità regolatoria dell'azienda.

**Le attività principali includono**:
Collaborare con il team di Ricerca e Sviluppo per garantire che i dispositivi siano progettati e sviluppati con conformità regolatoria. Fornire orientamenti sulle norme da seguire durante la fase di progettazione.
Analisi, Preparazione, Revisione, verifica Compliance della Documentazione Regolatoria:
classificazione dei dispositivi in base a MDR e FDA, gestione procedure di autorizzazione e delle richieste di registrazione e marcatura CE/approvazione FDA.
Interazioni con le Agenzie Regolatorie

**Training interno**:
Fornire formazione e consulenza al personale interno sull'interpretazione e l'applicazione delle normative regolatorie. Assicurarsi che tutti i dipendenti coinvolti nel processo abbiano una comprensione adeguata delle esigenze regolatorie.
Valutazione dell'Impatto delle Nuove Normative.

**Audit Interni ed Esterni**:
Preparare e partecipare ad audit interni ed esterni
Gestione di Questioni di Conformità, Supporto alla gestione delle CAPA e dei reclami
Gestione del Post-Market Clinical Follow-up e della Post-Market Surveillance.

**Requisiti**:

- Laurea scientifica ed esperienza triennale nel ruolo e nel settore dei dispositivi medici
- Conoscenza approfondita delle normative in particolare europee (MDR) e statunitensi (FDA)
- Ottime capacità analitiche e di problem solving.
- Orientamento al dettaglio e attenzione alla precisione.
- Capacità di lavorare in modo autonomo e gestire progetti complessi.

**Offerta Contrattuale**:
Contratto diretto con l’azienda a tempo indeterminato, CCNL Metalmeccanico.

**Sede di lavoro**:
Sambuca Val di Pesa - Tavarnelle Val di Pesa (FI), flessibilità smart-working fino all’80%.

Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...

  • Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

    7 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...

  • Cosmetic Regulatory Affairs Specialist

    7 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...

  • Medical Device Regulatory Affairs Specialist

    3 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...

  • Cosmetic Regulatory Affairs Specialist

    6 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...

  • Regulatory Affairs Officer

    3 mesi fa

    Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno

    **Biofarma Group** è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA...

  • Regulatory Affairs Officer

    3 mesi fa

    Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...

  • Regulatory Affairs Officer

    4 settimane fa

    Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...

  • Regulatory Affairs Officer

    3 mesi fa

    Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...

  • Regulatory Affairs Officer

    3 mesi fa

    Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...

  • Food Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Auna di Sotto, Italia A. Loacker SpaAG A tempo pieno

    In our International Regulatory Affairs team, we are currently looking for a motivated, proactive, and communicative employee to help us meet our high-quality standards and continuously improve.**YOUR TASKS** - Text creation for packaging and labeling in accordance with international requirements - Preparation of food-related documents for worldwide export -...

  • Addetto/a affari regolatori

    3 settimane fa

    Comune di Sesto Fiorentino, Italia Risorse SpA A tempo pieno

    Per azienda cliente attiva nel settore chimico, selezioniamo:Addetto/a affari regolatori - Regulatory affairs La risorsa selezionata lavorerà a stretto contatto con il team di laboratorio e il responsabile della qualità e si occuperà di definire e mantenere la compliance normativa relativa alla commercializzazione internazionale dei prodotti...

  • Employee Food Regulatory Affairs

    7 mesi fa

    Auna di Sotto, Italia A. Loacker SpaAG A tempo pieno

    In our International Food Regulatory Affairs team, we are currently looking for a motivated, proactive and communicative employee, for a maternity cover, to help us meet our high standards and also to continuously improve.**YOUR TASKS** - Text creation for packaging and labelling in accordance with international requirements - Preparation of food-related...

  • Legal Corporate Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Cassinetta di Lugagnano, Italia Risorse SpA A tempo pieno

    Risorse Professional, realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per prestigiosa SGR operativa nella gestione di Fondi chiusi, ricerca:Legal Corporate Affairs SpecialistLa figura ricercata sarà inserita all'interno dell'area Corporate & Legal Affairs, riportando gerarchicamente al General Counsel.Le principali...

  • Ra Raw Materials

    6 mesi fa

    Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno

    **Biofarma Group** è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA...

  • Senior Corporate Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Calderara Di Reno, Italia Gruppo Unipol A tempo pieno

    UnipolSai Assicurazioni S.p.A., compagnia assicurativa multi-ramo del Gruppo Unipol, leader in Italia nei rami Danni, per un potenziamento della Direzione Corporate Affairs di Gruppo è alla ricerca di un professionista con consolidata esperienza su temi di diritto societario, da inserire nel ruolo di:SENIOR CORPORATE AFFAIRS SPECIALISTSede di...

  • Senior Corporate Affairs Specialist

    4 mesi fa

    Calderara Di Reno, Italia Gruppo Unipol A tempo pieno

    UnipolSai Assicurazioni S.p.A., compagnia assicurativa multi-ramo del Gruppo Unipol, leader in Italia nei rami Danni, per un potenziamento della Direzione Corporate Affairs di Gruppo è alla ricerca di un professionista con consolidata esperienza su temi di diritto societario, da inserire nel ruolo di:SENIOR CORPORATE AFFAIRS SPECIALISTSede di...

  • Senior Corporate Affairs Specialist

    3 mesi fa

    Calderara di Reno, Italia Gruppo Unipol A tempo pieno

    UnipolSai Assicurazioni S.p.A., compagnia assicurativa multi-ramo del Gruppo Unipol, leader in Italia nei rami Danni, per un potenziamento della Direzione Corporate Affairs di Gruppo è alla ricerca di un professionista con consolidata esperienza su temi di diritto societario, da inserire nel ruolo di: SENIOR CORPORATE AFFAIRS SPECIALISTSede di...

  • Senior Corporate Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Calderara di Reno, Italia Gruppo Unipol A tempo pieno

    UnipolSai Assicurazioni S.p.A., compagnia assicurativa multi-ramo del Gruppo Unipol, leader in Italia nei rami Danni, per un potenziamento della Direzione Corporate Affairs di Gruppo è alla ricerca di un professionista con consolidata esperienza su temi di diritto societario, da inserire nel ruolo di:SENIOR CORPORATE AFFAIRS SPECIALISTSede di...

  • Manager Regulatory Product Compliance, Pif

    6 mesi fa

    Provincia di Macerata, Marche, Italia coty A tempo pieno

    REGULATORY PRODUCT COMPLIANCE MANAGER, PIF & REGISTRATION At Coty, you’ll get to work in a passionate team of experts, with the freedom to make an impact and have some fun along the way. RESPONSIBILITIES As our Regulatory Product Compliance Manager, you are responsible for contributing to overall regulatory compliance and enabling products to be...