Lead Auditor – Active Medical Devices – Software Ai
2 settimane fa
Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).
Operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia.
I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati.
Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV.
In particolare, nell'ambito della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.
Overview: Nel ruolo di Lead Auditor, sarai responsabile dell'esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software , in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations ( MDR ) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485.
Dopo un percorso di formazione interno, ti occuperai di: – Gestire autonomamente l'intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamento – Eseguire Audit presso i nostri clienti che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi medici – Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC – Mantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit / follow up – Collaborare con i colleghi nella propria area di competenza – Svolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale, per il 40/70% del tempo – Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine – Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell'ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali ( software ) secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualità , produzione , progettazione e testing – Costituirà un ulteriore titolo preferenziale esperienza professionale maturata nella progettazione e programmazione di software stand alone o software embedded in dispositivi medici attivi.
– Si valuta positivamente la conoscenza in campo Artificial Intelligence ed aver lavorato su software con AI – Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001 – Esperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971 – Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC – Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo) – Ottima conoscenza della lingua inglese In qualità di Lead Auditor Med, presso Kiwa, ricoprirai una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione.
In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale.
Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, ti offriamo uno stipendio su misura per la tua competenza ed esperienza professionale, inclusi vantaggi importanti come: – Auto aziendale ad uso promiscuo – Buoni pasto – Premi di risultato e welfare annuale – Assicurazione sanitaria integrativa – Orario di lavoro flessibile – Home work – Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche – Programma di formazione in ingresso e durante l'intero percorso lavorativo – Bonus nascita e matrimonio In questo ruolo lavorerai per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate.
Le tue mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma quando lavori per attività di back office, potrai lavorare da remoto.
Riferirai al Responsabile Tecnico di Divisione.
#J-18808-Ljbffr
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Software Engineer Ii
4 settimane fa
Lazio, Italia Mozarc Medical A tempo pieno41037 Mirandola, Province of Modena, Italy Req #317Wednesday, June 26, 2024About Mozarc MedicalAt Mozarc Medical, our vision is to reimagine the future of holistic kidney health technology. Established in 2023 out of equal investments from DaVita, a leading provider of kidney care services, and Medtronic, one of the world's largest medical device companies,...
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Lead Auditor Ict
4 settimane fa
Lazio, Italia Det Norske Veritas A tempo pienoJob Description The Lead Auditor is responsible for leading a team to conduct audits and assessments in compliance with DNV standards, international standards, or similar national standards. These audits should be in accordance with established DNV methodologies and rules. Your qualifications: Already qualified as third-party auditor according to ICT...
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Lead Auditor Food
3 settimane fa
Lazio, Italia Det Norske Veritas A tempo pienoJob DescriptionThe Lead Auditor is responsible for leading a team to conduct audits and assessments in compliance with DNV standards, international standards, or similar national standards. These audits should be in accordance with established DNV methodologies and rules.This position has continuous, ongoing recruitment efforts for current and future...
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Lead Auditor Food
2 settimane fa
Lazio, Italia Det Norske Veritas A tempo pienoJob DescriptionThe Lead Auditor is responsible for leading a team to conduct audits and assessments in compliance with DNV standards, international standards, or similar national standards.These audits should be in accordance with established DNV methodologies and rules.This position has continuous, ongoing recruitment efforts for current and future...
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Lead Auditor Food
3 settimane fa
Lazio, Italia Det Norske Veritas A tempo pienoJob Description The Lead Auditor is responsible for leading a team to conduct audits and assessments in compliance with DNV standards, international standards, or similar national standards. These audits should be in accordance with established DNV methodologies and rules. This position has continuous, ongoing recruitment efforts for current and future...
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Lead Auditor Food
2 giorni fa
Lazio, Italia Dnv A tempo pieno**About us**:We are the independent expert in assurance and risk management. Driven by our purpose, to safeguard life, property, and the environment, we empower our customers and their stakeholders with facts and reliable insights so that critical decisions can be made with confidence.As a trusted voice for many of the world's most successful organizations,...
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Lead Auditor Food
1 mese fa
Lazio, Italia Det Norske Veritas A tempo pienoJob DescriptionThe Lead Auditor is responsible for leading a team to conduct audits and assessments in compliance with DNV standards, international standards, or similar national standards. These audits should be in accordance with established DNV methodologies and rules.What you'll do: Plan and execute audits, report findings and follow up within agreed...
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Lead Auditor Food
4 settimane fa
Lazio, Italia Det Norske Veritas A tempo pienoJob DescriptionThe Lead Auditor is responsible for leading a team to conduct audits and assessments in compliance with DNV standards, international standards, or similar national standards.These audits should be in accordance with established DNV methodologies and rules.What you'll do:Plan and execute audits, report findings and follow up within agreed...
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Lead Auditor Food
4 settimane fa
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Lead Auditor Food
3 settimane fa
Lazio, Italia Buscojobs A tempo pienoJob DescriptionThe Lead Auditor is responsible for leading a team to conduct audits and assessments in compliance with DNV standards, international standards, or similar national standards. These audits should be in accordance with established DNV methodologies and rules.What you'll do: Plan and execute audits, report findings and follow up within agreed...
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Design Transfer Lead Engineer
1 mese fa
Lazio, Italia Natus Medical Incorporated A tempo pienoIn this role, you will take a leading role in the design transfer of product design to manufacturing, depot repair, and service centers, including architecting manufacturing processes and implementing strategies for the delivery of product service and repair to our customers, from early design of new devices to establishing global manufacturing and repair...
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Lazio, Italia Natus Medical Incorporated A tempo pienoIn this role, you will take a leading role in the design transfer of product design to manufacturing, depot repair, and service centers, including architecting manufacturing processes and implementing strategies for the delivery of product service and repair to our customers, from early design of new devices to establishing global manufacturing and repair...
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Lead Auditor Food
4 settimane fa
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Lead Auditor Food
3 settimane fa
Lazio, Italia Buscojobs A tempo pienoJob Description The Lead Auditor is responsible for leading a team to conduct audits and assessments in compliance with DNV standards, international standards, or similar national standards. These audits should be in accordance with established DNV methodologies and rules. What you'll do: Plan and execute audits, report findings and follow up within agreed...
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Software Engineer
6 mesi fa
Lazio, Italia Cosmoimd A tempo pienoLead the SaMD (Software as Medical Device) Team Work Location: Rome – Italy – Viale Ostiense 131/L Key Responsibilities: Lead the SW team: Create an inspiring team environment with an open communication culture Set clear team goals Motivate team members Oversee day-to-day operation Discover training needs and provide coaching Encourage creativity and...
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Auditor Sostenibilità Ambientale
1 mese fa
Lazio, Italia Bureau Veritas A tempo pienoCome puoi lasciare il tuo segno?Per la Business Unit Certificazione dedicata all'area Centro Sud Italia ricerchiamo un/a Sustainability Lead Auditor che supporterà l'Area nella delivery degli Audit di terza parte relativi ai temi di Sostenibilità e con focus particolare alle tematiche di Sostenibilità Ambientale ed Energia: ISO 14064-1, GHG Protocol, ISO...
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Analog And Digital Design Engineer
1 settimana fa
Lazio, Italia Analog Devices, Inc. A tempo pienoAnalog and Digital Design Engineer Locations: Italy, Home Office Posted: 4 Days Ago Job Requisition ID: R238838 Analog Devices, Inc. (NASDAQ: ADI) is a global semiconductor leader that bridges the physical and digital worlds to enable breakthroughs at the Intelligent Edge.ADI combines analog, digital, and software technologies into solutions that help drive...
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Analog And Digital Design Engineer
2 settimane fa
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Software Engineer – Team Leader
4 giorni fa
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