Regulatory Affairs Specialist

1 mese fa

Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

Adecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for a

Regulatory Affairs Specialist

The chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages for regulatory submissions, review and evaluate technical and scientific data and reports required for local submission in support of products.

Main responsibilities:

• Supports regulatory project plan execution
• Maintain awareness of regulatory requirements and ensure continued learning
• Maintain regulatory files in a format consistent with requirements
• Participate as an active team member of project teams as required
• Compile and prepare responses to questions from regulatory authorities according to plan
• Edit and proofread regulatory documentation
• Assist in preparation and review of labeling and other departmental documents
• Compile under supervision regulatory documents for submission
• Track status and progress of regulatory documentation
• Prepare and review AdProm materials for compliance with local regulations
• Understand Regulatory Affairs' position in small project teams

Required skills:

- Bachelor's degree in a relevant scientific discipline
- Regulatory experience preferably within a healthcare environment
• Knowledge of regulations
• Scientific knowledge
• Administrative and project management skills
• Ability to contribute to multiple projects from a regulatory affairs perspective
• Ability to multitask and prioritize
• Interpersonal and communication skills
• Technical system skills (e.g. word processing, spreadsheets, databases, online research)
• Proofreading and editing skills


Contractual and economic offer:

Fixed term contract until december 2024, a subsequent extension will be evaluated.
Salary: CCNL Chimico Farmaceutico Liv.D1 / C2

From Monday to Friday / Full Time

Rome (EUR)







Lingue conosciute:
Inglese

Competenze:
Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office

Disponibilità oraria: Full Time
#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Lazio, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell'ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell'ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:IstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoAdecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for aRegulatory Affairs SpecialistThe chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages...

  • Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante realtà nel settore farmaceutico ricerca una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs La risorsa si occuperà di: - Essere a conoscenza di eventuali condizioni - obblighi adottati nell'ambito delle autorizzazioni 'immissione in commercio e di altri impegni relativi alla sicurezza - 'uso sicuro dei prodotti; -Assicurare la conduzione...

  • Regulatory Affairs Specialist | Roma

    4 settimane fa

    Lazio, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Posizione:Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici.Principali responsabilità:redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per certificazione ai sensi...

  • Regulatory Affairs Specialist | Roma

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Posizione:Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici.Principali responsabilità:redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per certificazione ai sensi...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Lazio, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Adecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector a JUNIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Basic Functions & Responsibility (may not be limited to) •Be responsible for the management of the authorized products through timely submission of variations, application renewals and supplemental marketing authorizations. •Carry...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Sagea Sr Centro Di Saggio S.R.L. A tempo pieno

    SAGEA Group is a private and independent Contract Research Organisation (CRO) providing research, product development and regulatory services to the agrochemical, biocide, biopesticide, biostimulant and seed industries.We are looking for a Biological Assessment Dossier (BAD) Specialist of plant protection products (PPPs) according to the EU Regulation...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consulente del Gruppo Confidenzialeivisione Permanent, per prestigiosa Confidenzialedel settore commercio global con ad Albaredo d'Adige VR, cerca un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST La risorsa verrà inserita in un contesto in forte crescita e sviluppo e avrà il compito di seguire la redazione e cura di dossier tecnici relativi ai nuovi prodotti, e nella...

  • Regulatory Affairs Support

    2 mesi fa

    Lazio, Italia Viatris Inc. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R5646656 VIATRIS ITALIA S.R.L.En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición única...

  • Regulatory Affairs Support

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Viatris Inc. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R5646656 VIATRIS ITALIA S.R.L.En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición única...

  • Regulatory Affairs Counsel

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Step into the thrilling world of Formula 1 with Visa Cash App RB F1 Team, and don't miss your unique opportunity to make a meaningful impact in a dynamic and innovative environment.We are one of the two Red Bull-owned Formula 1 Teams, and a group of passionate professionals always striving for excellence and continuous improvement in...

  • Director, Regulatory Affairs

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Job Description - Director, Regulatory Affairs U.S. Advertising and Promotion (USAP) (230626)Director, Regulatory Affairs U.S. Advertising and Promotion (USAP) ( Job Number: 230626 )The Director for U.S. Advertising and Promotion (USAP) will provide strategic regulatory advice to internal stakeholders regarding tactics and...

  • Director, Regulatory Affairs

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Alnylam Pharmaceuticals Inc. A tempo pieno

    Job Description - Director, Regulatory Affairs U.S. Advertising and Promotion (USAP) (230626)Director, Regulatory Affairs U.S. Advertising and Promotion (USAP) ( Job Number: 230626 )The Director for U.S. Advertising and Promotion (USAP) will provide strategic regulatory advice to internal stakeholders regarding tactics and communications related to Alnylam's...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    DESCRIZIONE AZIENDA Synergie Italia SPA, Agenzia per il Lavoro, sta selezionando per una strutturata Multinazionale Americana operante nel settore Farmaceutico e divisione Nutrition un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (zona Roma Eur) POSIZIONE La risorsa assunta sarà inserita nell`Ufficio Affari Regolatori e si occuperà di svolgere le seguenti attività:...

  • Medical And Regulatory Affairs Director

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Scelte Strategiche A tempo pieno

    Dettagli PropostaPosizione: Medical and Regulatory Affairs DirectorAzienda: Multinazionale FarmaceuticaLuogo di lavoro: MilanoScelte Strategiche is seeking a Medical & Regulatory Affairs Director for a pharmaceutical multinational company (job location: Milan).Purpose of the positionTo ensure, within Corporate and company strategic and management policies,...

  • Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs-Emea

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Eli Lilly And Company A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Press Tab to Move to Skip to Content LinkSelect how often (in days) to receive an alert:TAPI is the leading international supplier of active pharmaceutical ingredients (APIs). With the industry's broadest portfolio including over 350 API products. We are the go-to global supplier for APIs, supporting 80% of top 50 global...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: RomaRiporterai e affiancherai il/la manager in regulatory, vigilance e quality in tutte le attività necessarie ad attuare gli adempimenti richiesti dalla transizione (MDD/MDR) dalla Direttiva CEE 93/42 al Regolamento 745/ UE sui dispositivi medici. Upporto nella catalogazione e gestione delle modifiche...

  • Employee Food Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Loacker Austria A tempo pieno

    Employee Food Regulatory Affairs (w/m/d) In our International Food Regulatory Affairs team, we are currently looking for a motivated, proactive and communicative employee, for a maternity cover, to help us meet our high standards and also to continuously improve.YOUR TASKSText creation for packaging and labelling in accordance with international...