Validation Manager
4 settimane fa
Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando:
Validation Manager
Attività e Responsabilità:
• È responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard aziendali;
• Eseguire il coordinamento delle attività di convalida per supportare la produzione GMP in conformità con i requisiti, le cGMP, le politiche e le procedure aziendali;
• Stabilire scopi e obiettivi, inclusa la definizione delle priorità, il coordinamento e il completamento, dei progetti di convalida GMP;
• Valutare e rivedere/approvare i pacchetti di convalida per garantire che soddisfino le attuali linee guida e requisiti UE/FDA;
• Guidare lo sviluppo di requisiti utente, piani generali di validazione, SOP, valutazione del rischio e protocolli di validazione per nuove strutture/attrezzature, modifiche di processi/attrezzature, trasferimento tecnico e riconvalida periodica;
• Fornire valutazioni di convalida e valutazioni per controlli delle modifiche, deviazioni e CAPA;
• Eseguire la valutazione del rischio su apparecchiature, sistemi e processi critici per definire le lacune e implementare piani di riparazione;
• Supportare azioni correttive, tra cui l'indagine e la risoluzione delle deviazioni relative alle apparecchiature e alla convalida della pulizia/processo;
Requisiti:
• Preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia)
• Esperienza lavorativa a supporto delle convalide in ambienti di produzione regolamentati dall' FDA o in società di consulenza sulla convalida.
• È richiesta esperienza nelle seguenti aree: convalida della pulizia, qualificazione delle apparecchiature, qualificazione della struttura/dei servizi e convalida del processo.
• Competente nelle normative GMP dell'UE e della FDA e nei documenti guida del settore attività e procedure/politiche di convalida.
• Conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato.
Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza pregressa
Disponibilità oraria: Full Time
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Validation Manager
4 settimane fa
Siena, Toscana, Italia Adecco A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda, Adecco Lifescience, sta cercando un Validation Manager per la nostra divisione specializzata in convalida. Il candidato ideale sarà responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard...
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Validation Manager
2 mesi fa
Siena, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pienoPer conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando:Validation ManagerAttività e Responsabilità: È responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e...
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Validation Manager
3 settimane fa
Siena, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pienoPer conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando:Validation ManagerAttività e Responsabilità: È responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e...
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[Partenza Immediata] Validation Manager
2 mesi fa
Siena, Italia Adecco A tempo pienoPer conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando: Validation Manager Attivita e Responsabilita: - E' responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformita con i requisiti normativi, cGMP e...
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Validation Manager
2 mesi fa
Siena, Italia Adecco A tempo pienoPer conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando:Validation ManagerAttività e Responsabilità:• È responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e...
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Validation Manager
2 mesi fa
Siena, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pienoPer conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando:Validation ManagerAttività e Responsabilità:È responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e...
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Siena, Toscana, Italia Csl Seqirus A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly experienced Senior Manager, Clinical Sample Management and Oversight to join our team at Csl Seqirus. The successful candidate will be responsible for ensuring the on-time delivery of sample data and end-to-end central laboratory management across our global Clinical Development portfolio.Key Responsibilities* Establish and...
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Global Head of Lab Systems Automation
2 settimane fa
Siena, Toscana, Italia Gsk A tempo pienoJob Summary:This role is responsible for leading the strategy and global end-to-end lifecycle management of Vaccines RD laboratory computerized systems, including robotics and automation solutions.Key Responsibilities:Provide strong leadership and strategic direction to implement and maintain automated and/or computerized systems applications in an...
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GMP Quality Assurance Specialist
4 settimane fa
Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pienoJob Title: GMP Quality Assurance SpecialistPhilogen S.p.A. is seeking a highly skilled GMP Quality Assurance Specialist to join their team. The successful candidate will report to the GMP Quality Assurance Manager and contribute to the development of quality policies in support of the company's Quality System.Key Responsibilities:Develop, review, and approve...
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GMP Quality Assurance Specialist
3 settimane fa
Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pienoJob Title: GMP Quality Assurance SpecialistPhilogen S.p.A. is seeking a highly skilled GMP Quality Assurance Specialist to join our team. The successful candidate will report to the GMP Quality Assurance Manager and contribute to quality policies in support of our Quality System.Key Responsibilities:Develop, review, and approve quality documents, including...
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Gmp Quality Assurance Specialist
1 mese fa
Siena, Italia Philogen A tempo pienoJob Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDepartment: QAPhilogen S.P.A. is looking for a " GMP Quality Assurance Specialist " who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.In particular the successful candidate will be responsible for:writing, reviewing...
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GMP Quality Assurance Specialist
3 settimane fa
Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pienoJob Title: GMP Quality Assurance SpecialistDepartment: QAPhilogen S.p.A. is seeking a GMP Quality Assurance Specialist to report to the GMP Quality Assurance Manager and contribute to quality policies in support of Philogen's Quality System.The successful candidate will be responsible for:Writing, reviewing, and approving documents (SOPs, PQRs, IMPDs,...
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Gmp Quality Assurance Specialist
5 mesi fa
Siena, Italia Philogen A tempo pienoJob Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Department: QA Philogen S.p.A. is looking for a "GMP Quality Assurance Specialist" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.In particular the successful candidate will be responsible for: writing,...
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Gmp Quality Assurance Specialist
5 mesi fa
Siena, Italia Philogen A tempo pienoJob Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Department: QA Philogen S.p.A. is looking for a "GMP Quality Assurance Specialist" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System. In particular the successful candidate will be responsible for: writing,...
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Gmp Quality Assurance Specialist
3 mesi fa
Siena, Italia Philogen A tempo pienoJob Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDepartment: QAPhilogen S.p.A. is looking for a " GMP Quality Assurance Specialist " who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.In particular the successful candidate will be responsible for:writing, reviewing...
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GMP Quality Assurance Specialist
2 giorni fa
Siena (SI), Italia Philogen A tempo pienoJob Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Department: QA Philogen S.p.A. is looking for a “GMP Quality Assurance Specialist ” who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen’s Quality System. In particular the successful candidate will be responsible for: ...
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GMP Quality Assurance Specialist
4 settimane fa
Siena (SI), Italia Philogen A tempo pienoJob Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Department: QA Philogen S.p.A. is looking for a “ GMP Quality Assurance Specialist ” who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen’s Quality System. In particular the successful candidate will be responsible for: ...
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Global Head of Lab Systems
2 settimane fa
Siena, Italia GSK A tempo pienoSite Name: USA - Massachusetts - Cambridge, Belgium-Rixensart, Italy - Siena Posted Date: Aug 20 2024This role could be based in Rixensart Belgium, Siena Italy or Cambridge, MA US and requires a 3 day minimum on-site presence.The Global Head of Lab Systems & Automation is accountable for the strategy and global end-to-end lifecycle management of Vaccines R&D...
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Global Head of Lab Systems
3 settimane fa
Siena, Italia GSK A tempo pienoSite Name: USA - Massachusetts - Cambridge, Belgium-Rixensart, Italy - Siena Posted Date: Aug 20 2024This role could be based in Rixensart Belgium, Siena Italy or Cambridge, MA US and requires a 3 day minimum on-site presence.The Global Head of Lab Systems & Automation is accountable for the strategy and global end-to-end lifecycle management of Vaccines R&D...
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Global Head Of Lab Systems
3 settimane fa
Siena, Italia Gsk A tempo pienoSite Name: USA - Massachusetts - Cambridge, Belgium-Rixensart, Italy - Siena Posted Date: Aug 20 2024This role could be based in Rixensart Belgium, Siena Italy or Cambridge, MA US and requires a 3 day minimum on-site presence. The Global Head of Lab Systems & Automation is accountable for the strategy and global end-to-end lifecycle management of Vaccines...
