Change Control Specialist

3 settimane fa


Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Support the Change Control Team Leader in order to ensure optimal management of changes, through the review, coordination of activities and closure of the change in Global TrackWise System, in compliance with company needs and procedures.
Support in the execution of training to colleagues and in the preparation and execution of inspections from client and regulatory authorities.
Technical documentation analysis:
- Evaluate the technical documentation related to the proposed changes in order to acquire the information needed for the review of change controls in compliance with company procedures and for the risks identification and evaluation of mitigation actions.
Control of change control:
- Manage change controls relating to raw materials, processes, plants, products in compliance with deadlines and company procedures;
- Collect change control requests from other company functions, assess their impact on the current GMP status, review the action plan for the implementation of change control and the closing report.
- Interact with all internal functions in order to perform a complete change control assessment
- Interact with customers for change control topics (change control review, monitoring and implementation)
- Improvement of Change control management process
CTF/Pharma/Chemistry/ Industrial Chemistry/ Chemical Engineering/ Biology/ Biotechnolgy/ degree, 2 years of experience in Pharma industry, good english level (B2)
Technical Skills:
- Experience in Quality Assurance Department of Pharma/API industry:
change control, deviations, recalls and OOS, OOT investigations, CAPA management.
- Experience with clients and suppliers management is a plus.
- Experience in Microsoft Office and Excel
Soft Skills:
- Team working
- Critical approach, details oriented
- Able to identify the priorities and to organize the activities indipently


  • Change Control Specialist

    2 settimane fa


    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Support the Change Control Team Leader in order to ensure optimal management of changes, through the review, coordination of activities and closure of the change in Global TrackWise System, in compliance with company needs and procedures.Support in the execution of training to colleagues and in the preparation and execution of inspections from client and...

  • Change Control Specialist

    2 settimane fa


    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving sophisticated...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Supportare il Change Control Coordinator ed il Process & Cleaning Validation Supervisor nell'assicurare l'ottimale coordinamento dei change, attraverso l'apertura, il coordinamento delle attività e la chiusura del change, nel rispetto delle esigenze e delle procedure aziendali.Supportare nell'esecuzione dei training...

  • Change Control Intern

    3 giorni fa


    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Support the Change Control Team Leader in order to ensure optimal management of changes, through the review, coordination of activities and closure of the change, in compliance with company needs and procedures.Support in the execution of training to colleagues and in the preparation and execution of inspections from client and regulatory authorities.Control...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrittura dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:Analisi della documentazione técnica- Valutare la documentazione técnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla scrittura dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei...

  • Apr&Cpv Specialist

    1 settimana fa


    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeThermofisher Scientific sta cercando per la sua sede di Monza un APR&CPV Specialist che si occuperà delle seguenti attività**Rapporti di Annual Product Review (APR)**- Raccogliere i dati di produzione, i risultati analitici e tutte le informazioni (i.e.lotti respinti, OOS, change control,...


  • Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled and experienced Sr QC Technician to join our team in Monza, Italy. The selected candidate will be part of a dynamic and result-driven environment and gain in-depth experience in a GMP Quality Control lab focused on cleaning analytical method development and validation, sampling, and analytical activities.Key...

  • Vision System Specialist

    2 settimane fa


    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Overview">We are seeking a skilled Nucleic Acid Quality Control Specialist to join our dynamic team at Thermo Fisher Scientific Inc. In this role, you will be responsible for performing analysis according to GMP rules on incoming, in-process and release samples to support mRNA processes in manufacturing.You will work closely with the Team Leader, SOPs and...


  • Monza, Lombardia, Italia CHART COOLER SVC CO INC A tempo pieno

    At CHART COOLER SVC CO INC, we're looking for a talented Industrial Automation Specialist to join our team.About the RoleThis is an exciting opportunity to work on the implementation of software for control and automation of centrifugal compressors. You will be responsible for maintenance and updating of automation and control software, as well as...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges, growing productivity in their laboratories, improving patient...


  • Monza, Lombardia, Italia Grupposapio A tempo pieno

    Il Gruppo Sapio è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Specialista della Comunicazione.Obiettivi del lavoro:Sviluppare attività di comunicazione interna attraverso contenuti e strumenti chiave.Collaborare con il team di comunicazione nelle aree di sviluppo, progetti di Change management e supporto nella redazione e revisione dei contenuti.Realizzare...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**Office**Job Title**Calibration Quality Specialist**Function**Technical Services**MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**:Ensure that the manufacturing of sterile injectables complies with current US and EU GMP regulations and company quality standards by implementing preventive measures, maintaining...


  • Monza, Lombardia, Italia TN Italy A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci steriliconto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...

  • Vision System Specialist

    1 settimana fa


    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**OfficeLo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato di oltre 40 miliardi di...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    La persona selezionata, in staff al team di qualità interno ai Servizi Tecnici, team di manutenzione, coopererà, supportando la funzione, nella gestione della qualità relativa alle Aree Produttive e agli Impianti di Stabilimento.Nello specifico:- affianca lo staff tecnico di Sito per la formazione del personale, la gestione dei change control relativi a...

  • Team Leader, Process

    3 settimane fa


    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:Assicurare la convalida relativi alla produzione e alla pulitura, attraverso la pianificazione, supervisione e il controllo delle attività di convalida e di gestione dei change, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.), delle indicazioni contenute nel dossier e degli standard di qualità...


  • Monza, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci steriliconto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...


  • Monza, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci steriliconto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...