Change Control Specialist

4 giorni fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**Work Schedule**
Standard (Mon-Fri)
**Environmental Conditions**
Office
Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving sophisticated analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the development and manufacture of life-changing therapies, we are here to support them. Our global organization of more than 100,000 colleagues delivers an outstanding combination of innovative technologies, purchasing convenience and pharmaceutical services through our industry-leading brands, including Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon and PPD.
Join an outstanding team at Thermo Fisher Scientific as Change Control Specialist. This role presents an outstanding opportunity to contribute to our goals by ensuring an efficient management of changes process. You will work in a dynamic environment where your expertise will drive the successful implementation of change controls.
Technical documentation analysis:
- Identify any quality risk for the modifications, review, coordinate the activities and the closure of the change in Global TrackWise System.
- Be part of preparation and execution of inspections from client and regulatory authorities
- Evaluate technical documentation related to the proposed changes to determine the necessary information for reviewing change controls. Ensure compliance with company procedures and identify risks and mitigation actions.
Control of change control:
- Follow change controls related to raw materials, processes, plants, equipment, products correlated to site projects in compliance with company procedures;
- Collect change control requests from various company functions, assess their impact on the current GMP status, review the action plan for the implementing change control and closing report.
- Interact with all internal functions to perform a complete change control assessment
- Engage with customers regrding change control topics including review, monitoring and implementation
- Identify and recommend improvements to the Change control management process
CTF/Pharma/Chemistry/ Industrial Chemistry/ Chemical Engineering/ Biology/ Biotechnolgy/ degree, 2 years of experience in Pharma industry, good english level (B2)
Technical Skills:
- Experience in Quality Assurance Department of Pharma/API industry:
change control, deviations, recalls and OOS, OOT investigations, CAPA management.
- Experience with clients and suppliers management is a plus.
- Experience in Microsoft Office, Excel or other programs
Soft Skills:
- Team working
- Critical approach, details oriented
- Organizational skills and ability to identify the priorities
- Positive, energic and pro-active approach
Thermo Fisher Scientific is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, creed, religion, color, national or ethnic origin, citizenship, sex, sexual orientation, gender identity and expression, genetic information, veteran status, age or disability status.
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  • Change Control Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving...

  • Change Control Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving...

  • Change Control Specialist

    3 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving sophisticated...

  • Change Control Specialist

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Support the Change Control Team Leader in order to ensure optimal management of changes, through the review, coordination of activities and closure of the change in Global TrackWise System, in compliance with company needs and procedures. Support in the execution of training to colleagues and in the preparation and execution of inspections from client and...

  • Change & Communication Manager

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**: As a pivotal figure in the organization, the CM & Communication Manager coordinates site communication strategy and transformational deployment Change Management ensuring the accurate alignment across the entire site. The position...

  • Change & Communication Manager

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Office**MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**:As a pivotal figure in the organization, the CM & Communication Manager coordinates site communication strategy and transformational deployment Change Management ensuring the accurate alignment across the entire site.The position will...

  • Pds Process

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta cercando un Process & Cleaning Validation Specialist per la sua Business Unit PDS che sta vivendo un momento di grande evoluzione. **SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali...

  • Pds Process

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta cercando un Process & Cleaning Validation Specialist per la sua Business Unit PDS che sta vivendo un momento di grande evoluzione.**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali...

  • Process and Cleaning Validation Specialist

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di...

  • Process And Cleaning Validation Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist.**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali...

  • Pds Process&cleaning Validation Specialist

    13 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: Analisi della documentazione técnica - Valutare la documentazione técnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla scrittura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei...

  • Process & Cleaning Validation Specialist (Clinical

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrittura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura...

  • Process & Cleaning Validation Specialist (Clinical

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrittura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura...

  • Process & Cleaning Validation Specialist (Clinical

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrittura dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei...

  • Documentation Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    OverviewAt Thermo Fisher Scientific, you will have the opportunity to work in a challenging and innovative environment. Our organization values performance, quality, and innovation, and we encourage our employees to perform at their best.Job DescriptionThis role is part of our Pharmaceutical Manufacturing Plant in Monza, where you will support the Quality...

  • Biotech Quality Control mRNA Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Description**Thermo Fisher Scientific Inc. - A Leader in Biotechnology**We are seeking a skilled Biotech Quality Control mRNA Specialist to join our dynamic team at Thermo Fisher Scientific, the world's leading biotechnology company.About the Role:Perform high-quality analysis according to Good Manufacturing Practices (GMP) on incoming, in-process, and...

  • Equipment Validation Quality Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Nel ruolo di Equipment Validation Quality Specialist affiancherai il responsabile di una specifica funzione (equipment validation & calibration) per garantire che la stessa operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il...

  • Vision System Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...

  • Equipment Validation Quality Specialist

    5 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Nel ruolo di Equipment Validation Quality Specialist affiancherai il responsabile di una specifica funzione (equipment validation & calibration) per garantire che la stessa operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il...

  • Cyber Security Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Ab Lavoro A tempo pieno

    La nostra società di consulenza, AB Lavoro, specializzata nella ricerca e selezione del personale, autorizzata dal Ministero ad operare come Agenzia per il Lavoro, è pronta a supportarti in un nuovo inizio professionale.Che tu voglia inserirti nel mondo del lavoro o sia alla ricerca di nuovi stimoli professionali, contiamo su di te per ricoprire la...