Qa&Ra Specialist

4 settimane fa

San Lazzaro, Emilia-Romagna, Italia Angiodroid Spa A tempo pieno

Reporting directly to the QA&RA Manager, ensure regulatory compliance of products with the applicable standards and regulations and ensure Quality Management System compliance with applicable regulatory requirements, ISO 13485 standard and CFR Title 21 part 820.
KEY RESPONSABILITIES:
- Maintain accurate and up-to-date documentation related to quality and regulatory activities.
- Keep the organization informed about changes in regulations and best practices.
- Develop and deliver training programs on quality and regulatory requirements.
- Perform root cause analysis and implement corrective and preventive actions.
- Manage the investigation and resolution of customer complaints.
- Collaborate in risk management processes.
- Contribute to the preparation of post-market surveillance reports and trend analyses.
- Participate in design & development activities, including design reviews.
- Qualify and monitor suppliers based on their quality and regulatory capabilities.
- Participate in internal, supplier and third-party audits.
- Prepare and submit regulatory documentation for product approvals and certifications.
- Interface with regulatory agencies to address inquiries and facilitate product registrations.
- Ensure compliance of products with regulatory requirements.
QUALIFICATIONS & SKILLS
- Degree in technical/scientific field, preferably Biomedical Engineering.
- Knowledge of QA&RA requirements for medical devices is a plus.
- Excellent written and spoken English.
Knowledge of other languages is a plus.
- Excellent communication and collaboration skills.
- Proactive approach and ability to work independently
- Strong analytical and problem-solving skills.
- Valid driver's license.
ATTRIBUTES
- Strong commitment and proactive initiative
- Customer-oriented
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Tempo determinato, Apprendistato
Benefit:
- Computer aziendale
- Convenzioni aziendali
- Supporto allo sviluppo professionale
Disponibilità:
- Dal lunedì al venerdì
Retribuzione supplementare:
- Premio di produzione
- Tredicesima
Istruzione:
- Laurea magistrale (o specialistica) (Obbligatorio)
Esperienza:
- Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist: 5 anni (Obbligatorio)
Lingua:
- Italiano (Obbligatorio)
- Inglese (Obbligatorio)
Sede di lavoro: Di persona

  • QA&ra Specialist

    1 settimana fa

    San Lazzaro, Emilia-Romagna, Italia Angiodroid Spa A tempo pieno

    Reporting directly to the QA&RA Manager, ensure regulatory compliance of products with the applicable standards and regulations and ensure Quality Management System compliance with applicable regulatory requirements, ISO 13485 standard and CFR Title 21 part 820.KEY RESPONSABILITIES:- Maintain accurate and up-to-date documentation related to quality and...

  • Quality Control Specialist

    1 settimana fa

    San Lazzaro, Emilia-Romagna, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Regulatory Compliance SpecialistAbout the Job:This Regulatory Compliance Specialist position involves ensuring that our products comply with relevant standards and regulations.Responsibilities:Document all quality and regulatory activities accurately and promptly.Provide regular updates on changes in regulations and industry best practices.Develop training...

  • Compliance Officer

    1 settimana fa

    San Lazzaro, Emilia-Romagna, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Compliance SpecialistAbout the Position:The Compliance Specialist will play a key role in ensuring our products meet regulatory standards.Main Responsibilities:Accurate and timely documentation of quality and regulatory activities.Informing stakeholders about regulatory updates and industry best practices.Creating and delivering employee training programs on...

  • Regulatory Affairs Manager

    1 settimana fa

    San Lazzaro, Emilia-Romagna, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistAbout the Role:We are seeking a Quality Assurance Specialist to join our team. In this role, you will be responsible for ensuring regulatory compliance of products with applicable standards and regulations.Key Responsibilities:Maintain accurate and up-to-date documentation related to quality and regulatory activities.Keep the...

  • QA&ra Specialist

    2 settimane fa

    San Lazzaro di Savena, Italia Angiodroid Spa A tempo pieno

    Reporting directly to the QA&RA Manager, ensure regulatory compliance of products with the applicable standards and regulations and ensure Quality Management System compliance with applicable regulatory requirements, ISO 13485 standard and CFR Title 21 part 820. KEY RESPONSABILITIES: - Maintain accurate and up-to-date documentation related to quality and...

  • QA Specialist

    2 giorni fa

    San Martino in Strada, Italia PHSE SRL A tempo pieno

    Phse, eccellenza italiana nel trasporto a temperatura controllata di vaccini, prodotti farmaceutici, biologici e clinical trials a livello globale, ricerca un QA Specialist da inserire presso la filiale di San Martino in Strada (LO). Requisiti: - Laurea in materie scientifiche (es. CTF) o comprovata e pluriennale esperienza nel ruolo - Conoscenza...

  • QA Specialist

    20 ore fa

    San Martino in Strada, Lombardia, Italia PHSE SRL A tempo pieno

    Phse, eccellenza italiana nel trasporto a temperatura controllata di vaccini, prodotti farmaceutici, biologici e clinical trials a livello globale, ricerca un QA Specialist da inserire presso la filiale di San Martino in Strada (LO).Requisiti:- Laurea in materie scientifiche (es. CTF) o comprovata e pluriennale esperienza nel ruolo- Conoscenza approfondita...

  • QA Specialist

    1 settimana fa

    San Pietro Mosezzo, Piemonte, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Lavora con noi!Siamo una azienda leader nel settore della produzione di macchinari industriali e stiamo cercando un QA Specialist che ci aiuti a migliorare le nostre procedure di produzione.La tua mansione sarà quella di:Implementare e mantenere sistemi di gestione della qualità.Verificare la conformità alle norme di qualità.Lavorare in equipe con il...

  • Responsabile Controllo Qualità

    6 giorni fa

    San Pietro Mosezzo, Piemonte, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Specialista QA per industriaNecessitiamo di un professionista che possa garantire la qualità dei nostri prodotti e servizi.

  • ASSISTANT & GUEST RELATION E MARKETING SPECIALIST

    3 settimane fa

    Castel San Pietro Terme, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work SpA, agenzia per il lavoro filiale di Parma, seleziona per azienda cliente un/a Assistant &, Guest Relation e Marketing Specialist. La risorsa si occuper di garantire un'esperienza luxury e personalizzata per gli ospiti, con un focus particolare sulla gestione delle attivit di marketing e comunicazione. In particolare, si occuper di: - Preparazione...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    San Pietro Mosezzo, Italia Il Metodo - HR & Strategic Consulting A tempo pieno

    Offerta di Lavoro: QA Specialist in Azienda Internazionale di MacchinariIl nostro cliente, azienda nata dalla joint-venture di una multinazionale con un'azienda italiana, si occupa di produzione di macchinari industriali, con particolare attenzione a liofilizzatori e essiccatori per il comparto biofarmaceutico. In crescita costante, ricerca un QA Specialist...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    San Pietro Mosezzo, Piemonte, Italia Il Metodo - HR & Strategic Consulting A tempo pieno

    Offerta di Lavoro: QA Specialist in Azienda Internazionale di MacchinariIl nostro cliente, azienda nata dalla joint-venture di una multinazionale con un'azienda italiana, si occupa di produzione di macchinari industriali, con particolare attenzione a liofilizzatori e essiccatori per il comparto biofarmaceutico. In crescita costante, ricerca un QA Specialist...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    San Pietro Mosezzo, Piemonte, Italia Il Metodo - HR & Strategic Consulting A tempo pieno

    Offerta di Lavoro: QA Specialist in Azienda Internazionale di Macchinari Il nostro cliente, azienda nata dalla joint-venture di una multinazionale con un'azienda italiana, si occupa di produzione di macchinari industriali, con particolare attenzione a liofilizzatori e essiccatori per il comparto biofarmaceutico. In crescita costante, ricerca un QA Specialist...

  • Assistant & Guest Relation E Marketing Specialist

    3 settimane fa

    Castel San Pietro Terme, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work SpA, agenzia per il lavoro filiale di Parma, seleziona per azienda cliente un/a Assistant &, Guest Relation e Marketing Specialist.La risorsa si occuper di garantire un'esperienza luxury e personalizzata per gli ospiti, con un focus particolare sulla gestione delle attivit di marketing e comunicazione.In particolare, si occuper di: - Preparazione...