Qa&Ra Specialist

1 settimana fa

San Lazzaro, Emilia-Romagna, Italia Angiodroid Spa A tempo pieno

Reporting directly to the QA&RA Manager, ensure regulatory compliance of products with the applicable standards and regulations and ensure Quality Management System compliance with applicable regulatory requirements, ISO 13485 standard and CFR Title 21 part 820.
KEY RESPONSABILITIES:
- Maintain accurate and up-to-date documentation related to quality and regulatory activities.
- Keep the organization informed about changes in regulations and best practices.
- Develop and deliver training programs on quality and regulatory requirements.
- Perform root cause analysis and implement corrective and preventive actions.
- Manage the investigation and resolution of customer complaints.
- Collaborate in risk management processes.
- Contribute to the preparation of post-market surveillance reports and trend analyses.
- Participate in design & development activities, including design reviews.
- Qualify and monitor suppliers based on their quality and regulatory capabilities.
- Participate in internal, supplier and third-party audits.
- Prepare and submit regulatory documentation for product approvals and certifications.
- Interface with regulatory agencies to address inquiries and facilitate product registrations.
- Ensure compliance of products with regulatory requirements.
QUALIFICATIONS & SKILLS
- Degree in technical/scientific field, preferably Biomedical Engineering.
- Knowledge of QA&RA requirements for medical devices is a plus.
- Excellent written and spoken English.
Knowledge of other languages is a plus.
- Excellent communication and collaboration skills.
- Proactive approach and ability to work independently
- Strong analytical and problem-solving skills.
- Valid driver's license.
ATTRIBUTES
- Strong commitment and proactive initiative
- Customer-oriented
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Tempo determinato, Apprendistato
Benefit:
- Computer aziendale
- Convenzioni aziendali
- Supporto allo sviluppo professionale
Disponibilità:
- Dal lunedì al venerdì
Retribuzione supplementare:
- Premio di produzione
- Tredicesima
Istruzione:
- Laurea magistrale (o specialistica) (Obbligatorio)
Esperienza:
- Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist: 5 anni (Obbligatorio)
Lingua:
- Italiano (Obbligatorio)
- Inglese (Obbligatorio)
Sede di lavoro: Di persona

  • QA Specialist

    1 settimana fa

    San Martino in Strada, Italia PHSE SRL A tempo pieno

    Phse, eccellenza italiana nel trasporto a temperatura controllata di vaccini, prodotti farmaceutici, biologici e clinical trials a livello globale, ricerca un QA Specialist da inserire presso la filiale di San Martino in Strada (LO). Requisiti: - Laurea in materie scientifiche (es. CTF) o comprovata e pluriennale esperienza nel ruolo - Conoscenza...

  • Specialista QA

    1 settimana fa

    San Pietro Mosezzo, Piemonte, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Controllo e certificazione qualità">Descrizione del ruolo: Il nostro team cerca un QA Specialist per aiutare a garantire la qualità delle nostre apparecchiature industriali.Responsabilità: Mantenere e implementare sistemi di gestione della qualità come ISO 9001, GMP, ecc. con la preparazione e gestione dei documenti relativi alla produzione di...

  • QA Specialist

    3 giorni fa

    San Pietro Mosezzo, Piemonte, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Descrizione del LavoroL'azienda cerca un QA Specialist qualificato per supportare le attività di qualità. Le responsabilità includono il mantenimento e l'implementazione dei sistemi di gestione della qualità, come ISO 9001 e GMP.Le Responsabilità PrincipaliMantenimento e implementazione dei sistemi di gestione della qualità;Gestione delle modifiche...

  • R&d Specialist

    11 ore fa

    San Lazzaro di Savena, Italia Gruppo Montenegro A tempo pieno

    Gruppo Montenegro is an international company with an Italian heart, operating in the Spirits and Food industry. We produce and commercialize premium products with strong brand equity and significant cultural relevance Amaro Montenegro, Vecchia Romagna, Select aperitivo, Bonomelli infusions, Infrè decaf tea, Cuore corn cil, Cannamela spices, Polenta...

  • Quality Assurance Specialist

    5 giorni fa

    San Pietro Mosezzo, Piemonte, Italia Il Metodo - HR & Strategic Consulting A tempo pieno

    Offerta di Lavoro: QA Specialist in Azienda Internazionale di MacchinariIl nostro cliente, azienda nata dalla joint-venture di una multinazionale con un'azienda italiana, si occupa di produzione di macchinari industriali, con particolare attenzione a liofilizzatori e essiccatori per il comparto biofarmaceutico. In crescita costante, ricerca un QA Specialist...

  • Quality Assurance Specialist

    1 giorno fa

    San Pietro Mosezzo, Italia Il Metodo - HR & Strategic Consulting A tempo pieno

    Offerta di Lavoro: QA Specialist in Azienda Internazionale di MacchinariIl nostro cliente, azienda nata dalla joint-venture di una multinazionale con un'azienda italiana, si occupa di produzione di macchinari industriali, con particolare attenzione a liofilizzatori e essiccatori per il comparto biofarmaceutico. In crescita costante, ricerca un QA Specialist...

  • ASSISTANT & GUEST RELATION E MARKETING SPECIALIST

    4 giorni fa

    Castel San Pietro Terme, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work SpA, agenzia per il lavoro filiale di Parma, seleziona per azienda cliente un/a Assistant &, Guest Relation e Marketing Specialist. La risorsa si occuper di garantire un'esperienza luxury e personalizzata per gli ospiti, con un focus particolare sulla gestione delle attivit di marketing e comunicazione. In particolare, si occuper di: - Preparazione...

  • ASSISTANT & GUEST RELATION E MARKETING SPECIALIST

    4 giorni fa

    Castel San Pietro Terme, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work SpA, agenzia per il lavoro filiale di Parma, seleziona per azienda cliente un/a Assistant &, Guest Relation e Marketing Specialist. La risorsa si occuper di garantire un'esperienza luxury e personalizzata per gli ospiti, con un focus particolare sulla gestione delle attivit di marketing e comunicazione. In particolare, si occuper di: - Preparazione...

  • Assistant & Guest Relation E Marketing Specialist

    4 giorni fa

    Castel San Pietro Terme, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work SpA, agenzia per il lavoro filiale di Parma, seleziona per azienda cliente un/a Assistant &, Guest Relation e Marketing Specialist.La risorsa si occuper di garantire un'esperienza luxury e personalizzata per gli ospiti, con un focus particolare sulla gestione delle attivit di marketing e comunicazione.In particolare, si occuper di: - Preparazione...

  • Tecnico per la Gestione della Qualità e la Sicurezza

    10 ore fa

    San Pietro Mosezzo, Piemonte, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Candidatura idealeNoi cerchiamo un QA Specialist che possa aiutarci a migliorare la nostra produzione e a garantire la qualità dei nostri prodotti. Il candidato ideale dovrebbe avere esperienza nella gestione di sistemi di qualità e conoscenza delle normative GMP e ISO 9001.