QA&ra Specialist

7 giorni fa

San Lazzaro di Savena, Italia Angiodroid Spa A tempo pieno

Reporting directly to the QA&RA Manager, ensure regulatory compliance of products with the applicable standards and regulations and ensure Quality Management System compliance with applicable regulatory requirements, ISO 13485 standard and CFR Title 21 part 820.

KEY RESPONSABILITIES:

- Maintain accurate and up-to-date documentation related to quality and regulatory activities.
- Keep the organization informed about changes in regulations and best practices.
- Develop and deliver training programs on quality and regulatory requirements.
- Perform root cause analysis and implement corrective and preventive actions.
- Manage the investigation and resolution of customer complaints.
- Collaborate in risk management processes.
- Contribute to the preparation of post-market surveillance reports and trend analyses.
- Participate in design & development activities, including design reviews.
- Qualify and monitor suppliers based on their quality and regulatory capabilities.
- Participate in internal, supplier and third-party audits.
- Prepare and submit regulatory documentation for product approvals and certifications.
- Interface with regulatory agencies to address inquiries and facilitate product registrations.
- Ensure compliance of products with regulatory requirements.

QUALIFICATIONS & SKILLS
- Degree in technical/scientific field, preferably Biomedical Engineering.
- Knowledge of QA&RA requirements for medical devices is a plus.
- Excellent written and spoken English. Knowledge of other languages is a plus.
- Excellent communication and collaboration skills.
- Proactive approach and ability to work independently
- Strong analytical and problem-solving skills.
- Valid driver's license.

ATTRIBUTES
- Strong commitment and proactive initiative
- Customer-oriented

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Tempo determinato, Apprendistato

Benefit:

- Computer aziendale
- Convenzioni aziendali
- Supporto allo sviluppo professionale

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

Retribuzione supplementare:

- Premio di produzione
- Tredicesima

Istruzione:

- Laurea magistrale (o specialistica) (Obbligatorio)

Esperienza:

- Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist: 4 anni (Obbligatorio)

Lingua:

- Italiano (Obbligatorio)
- Inglese (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Di persona

  • QA - QA Specialist

    9 minuti fa

    San Prospero (MO), Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pieno

    QA- QA Specialist – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico, specializzati nella...

  • QA PROCEDURES, AUDITS AND QUALITY SYSTEM SPECIALIST

    3 settimane fa

    San Pietro Viminario, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    QA PROCEDURES, AUDITS AND QUALITY SYSTEM SPECIALIST Descrizione aziendaBiofarma Group è un'azienda internazionale in evoluzione, dinamica e stimolante. Il lavoro di squadra è il motore del nostro successo. Un percorso strutturato di Onboarding ti fornirà tutti gli strumenti necessari per integrarti al meglio. Crediamo nella crescita delle persone, per...

  • QA specialist Pharma

    3 settimane fa

    giuliano di roma, Italia RANDSTAD Italia SpA A tempo pieno

    Randstad Italia Spa, filiale di Roma Tiburtina, ricerca per importante azienda operante nel settore farmaceutico un profilo di: QA SpecialistRetribuzione annua: 28000€ - 34000€esperienza1 annoResponsabilitàEseguire la revisione data integrity e GMP compliance dei dati analitici e dei batch record per il rilascio e stabilità di prodotti per studi...

  • Process & Computer System Validation Specialist (GCP)

    1 settimana fa

    San Pietro di Cadore, Italia K-ARRAY | Unique Audio Solutions A tempo pieno

    Process & Computer System Validation Specialist (GCP) Direct message the job poster from Philogen S.p.A. Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualified Process & Computer System Validation Specialist (Gcp) Role The...

  • Materials specialist

    3 giorni fa

    sant'ambrogio di torino, Italia OGRC Ltd. A tempo pieno

    Site Material Specialist – Gas Pipeline Project | Lower Saxony, GermanyAbout the CompanyFor an international EPC contractor and recognized leader in the construction of energy infrastructure and large‑scale Oil & Gas projects, we are looking to hire a Site Material Specialist to support a major project in Lower Saxony, Germany.The candidate will act as a...

  • Materials specialist

    3 giorni fa

    sant'ambrogio di torino, Italia OGRC Ltd. A tempo pieno

    Site Material Specialist – Gas Pipeline Project | Lower Saxony, GermanyAbout the CompanyFor an international EPC contractor and recognized leader in the construction of energy infrastructure and large‑scale Oil & Gas projects, we are looking to hire a Site Material Specialist to support a major project in Lower Saxony, Germany.The candidate will act as a...

  • Process & Computer System Validation Specialist (GCP)

    1 settimana fa

    Borca Di Cadore, Italia Altro A tempo pieno

    Process & Computer System Validation Specialist (GCP)Direct message the job poster from Philogen S.p.A.Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualified Process & Computer System Validation Specialist (Gcp)RoleThe resource...

  • qa procedures, audits and quality system specialist

    7 giorni fa

    San Pietro Viminario, Veneto, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    aziendaEntrare in Biofarma Group significa diventare parte di una realtà internazionale in evoluzione, dinamica e stimolante. Da noi, ogni giorno è un'opportunità per fare la differenza in un contesto motivante, dove il lavoro di squadra è il motore del nostro successo.Un percorso su misura per teSin dal primo giorno in azienda, un percorso strutturato...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta due stabilimenti produttivi, oltre a quello di Chignolo d'Isola, in Italia: ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC). Ci sono inoltre due...

  • Salesforce Marketing Cloud Developer

    2 settimane fa

    giuliano di roma, Italia XCC - eXperience Cloud Consulting A tempo pieno

    Sei pront* per una nuova sfida? Vuoi entrare a far parte di un contesto dinamico e sfidante?Xcc – eXpericence Cloud Consulting, Società del Gruppo Alkemy è alla ricerca di un* Salesforce Marketing Cloud.Chi siamo:Xcc- eXperience Cloud Consulting, Società di consulenza direzionale in grado di assistere le imprese e le organizzazioni pubbliche e private...