Regulatory Affairs Specialist

6 giorni fa

Provincia di Bergamo Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta due stabilimenti produttivi, oltre a quello di Chignolo d'Isola, in Italia: ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC). Ci sono inoltre due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian (Cina). E' presente inoltre con uffici commerciali a Parigi (Francia) e Boston (USA).

**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**:
Flamma spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per supportare la Funzione Regulatory Affair nella gestione, pianificazione e coordinamento delle attività di Affari Regolatori assegnate.

**Principali responsabilità**:
1) Collabora con le Funzioni dei siti e corporate (R&D, Assicurazione Qualità, Controllo Qualità, Approvvigionamento, Proprietà Intellettuale, ecc.) per il corretto trasferimento di qualsiasi informazione nei Dossier; è impegnata nella preparazione e nel mantenimento dell'allineamento dei Dossier depositati alle Autorità con le attività operative dei Siti Flamma

2) Assicura la notifica delle principali variazioni alle Agenzie e al Cliente

3) Segue le Strategie Regolatorie definite dal RA Manager, segue i Piani Regolatori per lo sviluppo e l'implementazione di nuovi Dossier su Agenzie nazionali ed Estere

4) Funge da supporto durante gli audit di compliance dell'agenzia o del cliente, fornendo assistenza in locale e/o in remoto

5) Supporta il RA Manager nel mantenere aggiornato il personale Flamma sulle nuove linee guida normative

**Caratteristiche richieste**:

- Laurea magistrale in ambito chimico/CTF
- Preferibile esperienza in azienda affine del settore chimico farmaceutico in ambito regolatorio (da 1 a 3 anni)
- Ottima conoscenza della lingua inglese

**Completano il profilo**: capacità di lavorare in team, gestione di ritmi frenetici, attitudine alla flessibilità e approccio logico alla risoluzione di problemi.

Cosa offriamo
Un ruolo con sfide coinvolgenti.
L'opportunità di lavorare su vari progetti di alto valore.
Un ambiente di lavoro aperto e piacevole.
L'opportunità di far parte di un'organizzazione di successo, con investimenti pianificati a lungo termine.

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Villafranca di Verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Orienta Spa – Società Benefit, filiale di Verona, sta cercando un/a Regulatory Affairs Specialist per la sede situata in zona Villafranca di Verona. Da quasi quarant’anni l’azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici, ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il benessere della...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    villafranca di verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistOrienta Spa – Società Benefit, filiale di Verona, sta cercando un/a Regulatory Affairs Specialist per la sede situata in zona Villafranca di Verona.Da quasi quarant’anni l’azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici, ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il benessere della...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Sant'Ambrogio di Torino, Italia Claire Joster A tempo pieno

    Certifications and Regulatory Affairs Specialist Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di una figura di Certifications and Regulatory Affairs Specialist....

  • Medical Device Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di:RegulatoryAffairsSpecialist .Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 giorni fa

    Giuliano di Roma, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pieno

    JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs .Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Casalnuovo di Napoli, Italia Adecco A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...

  • Regulatory Affairs

    4 giorni fa

    Giuliano di Roma, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico. La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    casalnuovo di napoli, Italia Altro A tempo pieno

    JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs .Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...