Site Manager

7 mesi fa

Roma, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

Johnson & Johnson, through its operating companies, is the world's most comprehensive and broadly based manufacturer of health care products, as well as a provider of related services, for the consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets. We strive to provide scientifically sound, high quality products and services to help heal, cure disease and improve the quality of life.

**Site Manager (M/F/D)**

**(Ref**:2406183712W)**

**YOUR **responsibilities & YOUR impact**:
Principal Responsibilities:
1. Acts as primary local company contact for assigned sites for specific trials.

2. May participate in site feasibility and/or pre-trial site assessment visits

3. Attends/participates in investigator meetings as needed.

4. Responsible for executing activities within site initiation and start-up, preparation and conduct of site monitoring (including remote monitoring), site management (by study specific systems and other reports/dashboards) and site/study close-out according to SOPs, Work Instructions (WIs) and policies. Responsible for the implementation of analytical risk based monitoring model at the site level and to work with site to ensure timely resolution of issues found during monitoring visits.

5. Ensures site staff are trained and the corresponding training records are complete and accurate at any time point during all trial phases. Responsible in close collaboration with LTM and central study team for the activities during site activation phase in order to speed up the process and activate the site in shortest possible timeframe.

6. Contributes to site level recruitment strategy and contingency planning and implementation in partnership with other functional areas.

7. Ensures site study supplies (such as Non-Investigational Product (IP), lab kits, etc.) are adequate for trial conduct.

8. Ensures that clinical drug supplies are appropriately used, handled and stored and returns are accurately inventoried and documented.

9. Arranges for the appropriate destruction of clinical supplies

10. Ensures site staff complete data entry and resolve queries within expected timelines

11. Ensures accuracy, validity and completeness of data collected at trial sites

12. Ensures that all Adverse Events (AE) /Serious Adverse Events (SAEs )/Product Quality Complaints (PQCs) are reported within the required reporting timelines and documented as appropriate. For AEs/SAEs, ensures that they are consistent with all data collected and with the information in the source documents

13. Maintains complete, accurate and timely data and essential documents in relevant systems utilized for trial management.

14. Fully documents trial related activities, in particular monitoring. Writes visit reports and follow-up letter in accordance with the SOPs. Promptly communicates relevant status information and issues to appropriate stakeholders.

15. Reviews study files for completeness and ensures archiving retention requirements are met, including storage in a secure area at all times.

16. Collaborates with LTM for documenting and communicating site/study progress and issues to trial central team.

17. Attends regularly scheduled team meetings and trainings.

18. Complies with relevant training requirements. Act as local expert in assigned protocols. Develops therapeutic knowledge sufficient to support role and responsibilities.

19. Works closely with LTM to ensure Corrective Action Preventative Action (CAPA) is completed for Quality Assurance (QA) site audits and for quality issues identified at the site during routine monitoring and other visit types, e.g. On Site Quality Monitoring Visit (OSQMV).

20. Prepares trial sites for close out, conduct final close out visit.

21. Tracks costs at site level and ensure payments are made, if applicable.

22. Establishes and maintains good working relationships with internal and external stakeholders in particular investigators, trial coordinators and other site staff.

23. May participate in the Health Authority (HA) and IEC/IRB submission and notification processes as required/appropriate.

24. Acts as a point of contact in site management practices

25. May contribute to process improvement and training.

Principal Relationships:

- Primary Reporting Structure: Reports to a Functional Manager
- Primary interfaces: Functional Manager, CTA, LTM and CTM.
- Other Internal Interfaces: R&D Country Head, Therapeutic Area Manager/Physician, Quality & Compliance Manager/Specialist, Training Manager, Contracts & Grants, Local Drug Safety Officer (where required) and Site Manager team.
- External Interfaces: Investigators and their delegates at site (trial site personnel).

**Qualifications**:
**We would love to hear from YOU, if you have**:
**Essential**
- A minimum of a BA or BS degree in Life Sciences, Nursing or related scientific field (or equivalent experience) is required.
- Specific therapeutic area experience may be required depending on the position.
- Strong wor

  • Site Manager

    6 mesi fa

    Roma, Italia M.A.C.E. - Manutenzioni Appalti Costruzioni Edili - Srl A tempo pieno

    **Definizione del ruolo** M.A.C.E. Srl è una solida realtà inserita nel mondo dell’edilizia e dello sviluppo immobiliare in ambito nazionale e internazionale. Si occupa di esecuzione edile ed impiantistica di nuove strutture o di ristrutturazioni in ambito residenziale, logistico, retail e industriale. Lavora in partnership con grandi fondi di...

  • Site Manager

    1 mese fa

    Roma, Italia Leap29 A tempo pieno

    Site Manager – Utility Scale Projects Leap29 is supporting a prominent international company specialising in the design, development, construction, and maintenance of Solar PV and Energy Efficiency projects. With a strong presence across Europe, the Americas, and Africa, our client oversees the full project lifecycle. We are looking for a Site Manager...

  • Site Manager

    2 mesi fa

    Roma, Italia Leap29 A tempo pieno

    Site Manager – Utility Scale Projects Leap29 is supporting a prominent international company specialising in the design, development, construction, and maintenance of Solar PV and Energy Efficiency projects. With a strong presence across Europe, the Americas, and Africa, our client oversees the full project lifecycle. We are looking for a Site Manager...

  • Site Manager

    7 mesi fa

    Roma, Italia P&P spa A tempo pieno

    P&P SpA è alla ricerca di un **SITE MANAGER** per il Plant di _Fiumicino_. Avrà la responsabilità di coordinare le attività di produzione, di garantire la corretta gestione dei processi, l'ottimizzazione delle risorse coordinandone l’ottimale utilizzo finalizzato al raggiungimento degli obiettivi di produzione. Nel dettaglio si occuperà di: -...

  • Site Manager

    3 mesi fa

    Roma, Italia ENGIE Group A tempo pieno

    ENGIE mette al centro delle sue attività (elettricità, gas naturale, efficientamento energetico e servizi) lo sviluppo sostenibile, per far fronte alle sfide della transizione energetica verso una low carbon economy: accesso ad un'economia sostenibile, mitigazione e adattamento al cambiamento climatico e ottimizzazione delle risorse. Chi cerchiamo ...

  • Site Manager Roma

    6 mesi fa

    Roma, Italia Covisian S.p.A. A tempo pieno

    Covisian S.p.A è un **gruppo internazionale **, partner di oltre **150 clienti **attraverso le sue** 25.000 persone** che operano in **38 sedi in 7 paesi diversi** e un fatturato annuo di **400 milioni di euro** circa.** In Italia** siamo** presenti con 13 sedi su tutto il territorio **e gestiamo oltre 50 clienti leader in diversi settori. Lo facciamo...

  • Site Manager

    7 mesi fa

    Roma, Italia ESI SPA A tempo pieno

    Attualmente siamo alla ricerca di figure da inserire come SITE MANAGER La risorsa individuata coordinerà e supervisionerà le attività di realizzazione di impianti fotovoltaici di media taglia sul territorio nazionale. Nello specifico svolgerà le seguenti attività: - pianificare e coordinare lavori di costruzione delle parti civili e impiantistiche...

  • Site Manager

    3 mesi fa

    Roma, Italia Schweitzer Group A tempo pieno

    Driven by the passion to design and build successful stores together with customers, we are one of the global leaders in store design - and have been for over 94 years. Our expertise includes store design, branding, furniture design as well as in-house production for wood, metal and refrigerated furniture, assembly but also project management. Our unique...

  • Site Manager

    3 mesi fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Azienda storica padovana specializzata nella realizzazione di impianti elettrici industriali e nella fornitura di soluzioni energetiche innovative e sostenibili è alla ricerca della figura di Site Manager. Principali responsabilità: La persona si occuperà di gestire e supervisionare i progetti di installazione di impianti energetici, con particolare...

  • Site Manager

    24 ore fa

    Roma, Italia Wyser A tempo pieno

    Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. SITE MANAGER La figura seguirà le seguenti attività: - Gestire le risorse a disposizione...

  • Site Manager

    7 mesi fa

    Roma, Italia Frag2000. A tempo pieno

    FRAG srl è alla ricerca di un **Site Manager / Capocantiere** con esperienza nella gestione di un progetto che prevede sia l’attività di montaggio e avviamento di impianti di verniciatura. La risorsa dovrà avere esperienza nella gestione di progetti dove sono presenti impianti tecnologicamente complessi in ambito industriale e/o finalizzati alla...

  • Site Manager

    4 settimane fa

    Roma, Italia AIMS International A tempo pieno

    Descrizione del posto vacante Qualità della vita sul lavoro, rispetto e sviluppo sostenibile sono temi che ti stanno a cuore? Sei alla ricerca di autonomia nel perseguire gli obiettivi, un'azienda che incoraggi la creatività e ti supporti nel tuo sviluppo? Lasciati sorprendere dalla "GSE experience"! GSE (Global Solutions & Engineering) è una...

  • Site Manager Fotovoltaico

    7 mesi fa

    Roma, Italia Sell & More A tempo pieno

    Sell &more è alla ricerca di alcuni site manager con comprovata esperienza negli impianti fotovoltaici per cantieri nel sud italia. **Posizione**: - Coordinamento e controllo delle attività in sito, assicurandosi che queste vengano svolte come programmato e nei tempi previsti, comunicando ed aggiornando il PM di sito. - Gestione degli operai e degli...

  • Site Manager

    2 mesi fa

    Roma, Italia PLC Hospitality A tempo pieno

    Site Manager Le figure ricercate avranno il compito di vigilare costantemente le attività di cantiere e guidare le varie imprese esecutrici al raggiungimento dell’obbiettivo con particolare attenzione a: - Supporto al Project Manager: Fornire assistenza nelle varie fasi del progetto. - Sopralluoghi in cantiere: Effettuare visite per la preventivazione,...

  • Site Manager

    1 settimana fa

    Roma, Italia AIMS International A tempo pieno

    Descrizione del posto vacante Qualità della vita sul lavoro, rispetto e sviluppo sostenibile sono temi che ti stanno a cuore? Sei alla ricerca di autonomia nel perseguire gli obiettivi, un'azienda che incoraggi la creatività e ti supporti nel tuo sviluppo? Lasciati sorprendere dalla "GSE experience"! GSE (Global Solutions & Engineering) è una...

  • Site Manager

    7 mesi fa

    Roma, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di un **Site Manager** per la sede di **Roma.** Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Energy e ti occuperai delle seguenti attività: - Controllare e valutare i lavori dell'appaltatore EPC/BOP in loco durante la costruzione e la messa in servizio fino all'inizio dell'O&M. - Garantire la...

  • Site Manager

    4 mesi fa

    Roma, Italia Siat Installazioni S.p.A. A tempo pieno

    SIAT Installazioni S.p.A., azienda leader nel mondo delle Telecomunicazioni e dell’Energia, è alla ricerca di un : "Site Manager - Fotovoltaico”. - Conoscenza di base degli impianti fotovoltaici; - Comprovata esperienza nella gestione di cantieri fotovoltaici (pari almeno a 2 anni); - Coordinamento della preparazione del progetto: programmazione dei...

  • Site Manager

    7 mesi fa

    Roma, Italia European Camping Group A tempo pieno

    ECG è il numero 1 nell'occupazione alberghiera all'aperto. Perché unirsi a noi? - 5000 opportunità di lavoro all'anno, con marchi riconosciuti (Homair-Eurocamp, Marvilla Parks, Tohapi, Roan, ECGS, ecc.), - + Oltre 400 destinazioni nei migliori campeggi europei a 4 e 5 stelle, - 3 milioni di clienti ogni anno. ECG è un'esperienza professionale unica,...

  • Site Installation Project Manager

    6 mesi fa

    Roma, Italia Siemens Energy A tempo pieno

    **A Snapshot of Your Day** In this role you will have the opportunity to lead all on-site activities of a project to assure efficient execution of project results in accordance with contract specifications, quality standards, schedule, and safety requirements during the start-up, construction, commissioning phases of Grid Solution projects. The Italian GT...

  • Site Manager Fiano Romano

    2 mesi fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per Gruppo ingegneristico attivo a livello nazionale in servizi tecnici di Ingegneria e Direzione Lavori, specializzata nelle opere di ingegneria civile, infrastrutture, trasporti ed opere marittime, siamo alla ricerca di un/a SITE MANAGER . Principali responsabilità La figura sarà responsabile della pianificazione, organizzazione e supervisione delle...