Quality Assurance Manager

1 settimana fa

Teramo, Italia GIGROUP A tempo pieno

Gi Group Divisione LifeScience, specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale, ricerca per azienda farmaceutica cliente situata in Abruzzo:
QUALITY ASSURANCE MANAGER BIOTECH
La risorsa riportando all’Head of Corporate Quality, avrà la responsabilità di supervisionare il sistema di qualità GMP/GCP/GCLP monitorando il rispetto di standard e obiettivi di qualità predefiniti, ricoprendo inoltre il ruolo di Qualified Person.

**Le attività principali saranno**:
Assicurare l'innovazione, lo sviluppo e il mantenimento del Sistema di Assicurazione della Qualità GLP e GCLP del sito, nel rispetto delle normative vigenti e degli standard industriali.
Garantire e assicurare che la gestione del Facility Test affinché le strutture, le attrezzature, il personale, i metodi, le procedure e la documentazione di studio prodotta (piani di studio, dati grezzi e rapporti di studio) siano conformi ai principi della GLP e/o ai principi di buona pratica di laboratorio per l'analisi di campioni biologici di origine umana, "Good Clinical Laboratory Practice" (GCLP);
Esaminare e approvare le Procedure Operative Standard (SOP)
Preparare e aggiornare le Procedure Operative Standard (SOP) per il Sistema AQ

**Conservare la documentazione richiesta dalla GLP**:
Gestire rapporti e visite di Ispezione/audit;
**Eseguire ispezioni e relativi follow-up per**: Corso di studio ed eventuali modifiche; fasi critiche dello studio; relazione finale dello studio;CRO esterni.
Supportare il Direttore per la Qualità nella definizione, assegnazione e gestione del budget del Dipartimento relativo a progetti e iniziative;
In qualità di Qualified Person inoltre ti occuperai di
garantire che ogni lotto di sia prodotto e controllato nel rispetto dei requisiti di legge e delle condizioni imposte dall'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale;
verificare che, nel caso di medicinali/API provenienti da paesi non appartenenti alla Comunità Economica Europea, ogni lotto di produzione importato sia soggetto ad un'analisi qualitativa completa, ad un'analisi quantitativa di almeno tutte le sostanze attive
Vigilare sulle condizioni igieniche generali dei locali di sito dedicati alla produzione, controllo e stoccaggio di materie prime, materiali, semilavorati, prodotti farmaceutici finiti, API;
Assicurare che i principali processi produttivi e di controllo siano stati validati, tenendo conto delle effettive condizioni di produzione e delle relative registrazioni;
Garantire che eventuali modifiche che richiedono una variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio o alla produzione siano state notificate e autorizzate dall'autorità competente;
Approvare le Procedure Operative Standard in accordo con le GMP, ove applicabili;
Aapprovare i Master Production Document per garantire la loro aderenza ai requisiti di registrazione, GMP e validazione;
**Requisiti**:
Laurea in discipline scientifiche, ai sensi dell'art. 52 del D.Lgs. 219/2006 e successive modifiche
Idoneità al Ruolo di Persona Qualificata rilasciata da AIFA
Esperienza nel ruolo di almeno 4 anni in ambito biotech

**Sede di lavoro**: Abruzzo

Gi Group SpA è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

  • Quality Assurance Manager

    5 giorni fa

    Teramo, Italia Gigroup A tempo pieno

    Gi Group Divisione LifeScience, specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale, ricerca per azienda farmaceutica cliente situata in Abruzzo:QUALITY ASSURANCE MANAGER BIOTECHLa risorsa riportando all'Head of Corporate Quality, avrà la responsabilità di supervisionare il sistema di qualità GMP/GCP/GCLP...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Teramo, Italia Adecco Filiale di Nereto A tempo pieno

    Adecco Italia Spa, per importante azienda cliente operante nel settore medicale, con sede nel teramano, ricerca un: Quality Assurance Specialist Il candidato ideale ha conseguito una formazione tecnica ha maturato un'esperienza anche minima nella mansione, preferibilmente nel settore medicale/farmaceutico. La figura, riportando al Quality Manager, si...

  • Adecco Italia | Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    teramo, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa, per importante azienda cliente operante nel settore medicale, con sede nel teramano, ricerca un:Quality Assurance SpecialistIl candidato ideale ha conseguito una formazione tecnica ha maturato un'esperienza anche minima nella mansione, preferibilmente nel settore medicale/farmaceutico.La figura, riportando al Quality Manager, si occuperà...

  • Adecco Italia | Quality Assurance Specialist

    17 ore fa

    Teramo, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa, per importante azienda cliente operante nel settore medicale, con sede nel teramano, ricerca un:Quality Assurance SpecialistIl candidato ideale ha conseguito una formazione tecnica ha maturato un'esperienza anche minima nella mansione, preferibilmente nel settore medicale/farmaceutico.La figura, riportando al Quality Manager, si occuperà...

  • Quality Control Supervisor

    6 mesi fa

    Teramo, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pieno

    Openjobmetis SpA - filiale di Roseto degli Abruzzi - ricerca e seleziona per importante azienda cliente della provincia di Teramo un/una **SUPERVISORE DEL CONTROLLO QUALITA’.** **L’azienda**: ***L'azienda nostra cliente è una importante realtà della provincia di Teramo operante nel settore alimentare. **Posizione**: **Le principali mansioni e...

  • Quality Control Supervisor

    3 settimane fa

    Teramo, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pieno

    Openjobmetis SpA - filiale di Roseto degli Abruzzi - ricerca e seleziona per importante azienda cliente della provincia di Teramo un/una **SUPERVISORE DEL CONTROLLO QUALITA'.****L'azienda**:***L'azienda nostra cliente è una importante realtà della provincia di Teramo operante nel settore alimentare.**Posizione**:**Le principali mansioni e responsabilità...

  • Operations Manager

    7 giorni fa

    Teramo, Italia Thera East A tempo pieno

    **Location**: Essex and Suffolk (Home-Based with regular travel across Essex and Suffolk)**Contract**: Permanent**Hours**: Full Time Only**Salary**: £46,152.94**Information**: Driver, full UK driving licence is essential.**Reference**: 055211**Are you passionate about supporting people with a learning disability to be empowered and in control of their own...

  • Administrative Assistant

    5 giorni fa

    Teramo, Italia Belcan A tempo pieno

    Belcan is excited to be helping our client in hiring an Administrative Assistant in Baytown, Texas for a contract role!**Job Title**: Administrative Assistant**Location**: Baytown, Texas (Local Remote Flexibility: The work location can become flexible after learning the details of the job and ability to operate independently)**Pay Rate**: $23 - $25 per hour...

  • Operations Manager

    1 settimana fa

    Provincia di Teramo, Abruzzo, Italia Thera East A tempo pieno

    **Location**: Essex and Suffolk (Home-Based with regular travel across Essex and Suffolk) **Contract**: Permanent **Hours**: Full Time Only **Salary**: £46,152.94 **Information**: Driver, full UK driving licence is essential. **Reference**: 055211 **Are you passionate about supporting people with a learning disability to be empowered and in control of...

  • Hw & Fw Designer

    1 mese fa

    Teramo, Italia Johnson Controls A tempo pieno

    Obiettivo generale La posizione ricercata è interna al reparto R&D del sito JCI di Corropoli e rappresenta un elemento operante nella progettazione sia hardware che firmware (embedded software) di schede elettroniche basate su microcontrollori.Opererà all'interno del team di sviluppatori, in collaborazione con il Product Management per il soddisfacimento...

  • Manager Assistant Sistema Qualita, Ambiente, Salute

    7 giorni fa

    Teramo, Italia IG Samsic HR A tempo pieno

    IG - Agenzia per il lavoro - Filiale di ROSETO DEGLI ABRUZZI ricerca, per importante Azienda cliente del settore metalmeccanico specializzata nella realizzazione di manufatti legati alle energie rinnovabili e al design, MANAGER ASSISTANT SISTEMA QUALITA, AMBIENTE, SALUTE E SICUREZZA **Posizione**: La persona, rispondendo al Quality Director, dovrà: -...

  • Manager Assistant Sistema Qualita, Ambiente, Salute

    5 giorni fa

    Teramo, Italia Ig Samsic Hr A tempo pieno

    IG - Agenzia per il lavoro - Filiale di ROSETO DEGLI ABRUZZIricerca, per importante Azienda cliente del settore metalmeccanico specializzata nella realizzazione di manufatti legati alle energie rinnovabili e al design,MANAGER ASSISTANT SISTEMA QUALITA, AMBIENTE, SALUTE E SICUREZZA**Posizione**:La persona, rispondendo al Quality Director, dovrà:- occuparsi...

  • Hardware And Firmware Engineer

    3 mesi fa

    Teramo, Italia Johnson Controls A tempo pieno

    Obiettivo generale La posizione ricercata è interna al reparto RD del sito JCI di Corropoli e rappresenta un elemento operante nella progettazione sia hardware che firmware (embedded software) di schede elettroniche basate su microcontrollori.Opererà all'interno del team di sviluppatori, in collaborazione con il Product Management per il soddisfacimento...

  • Hardware And Firmware Engineer

    4 settimane fa

    Teramo, Italia Johnson Controls A tempo pieno

    Obiettivo generale La posizione ricercata è interna al reparto R&D del sito JCI di Corropoli e rappresenta un elemento operante nella progettazione sia hardware che firmware (embedded software) di schede elettroniche basate su microcontrollori. Opererà all'interno del team di sviluppatori, in collaborazione con il Product Management per il soddisfacimento...

  • Hardware And Firmware Engineer

    4 giorni fa

    Teramo, Italia Johnson Controls A tempo pieno

    Obiettivo generale La posizione ricercata è interna al reparto R&D del sito JCI di Corropoli e rappresenta un elemento operante nella progettazione sia hardware che firmware (embedded software) di schede elettroniche basate su microcontrollori.Opererà all'interno del team di sviluppatori, in collaborazione con il Product Management per il soddisfacimento...

  • Hardware And Firmware Engineer

    3 mesi fa

    Teramo, Italia Johnson Controls A tempo pieno

    Obiettivo generale La posizione ricercata è interna al reparto R&D del sito JCI di Corropoli e rappresenta un elemento operante nella progettazione sia hardware che firmware (embedded software) di schede elettroniche basate su microcontrollori.Opererà all'interno del team di sviluppatori, in collaborazione con il Product Management per il soddisfacimento...

  • Hardware And Firmware Engineer

    2 mesi fa

    Teramo, Italia Johnson Controls A tempo pieno

    Obiettivo generale La posizione ricercata è interna al reparto R&D del sito JCI di Corropoli e rappresenta un elemento operante nella progettazione sia hardware che firmware (embedded software) di schede elettroniche basate su microcontrollori.Opererà all'interno del team di sviluppatori, in collaborazione con il Product Management per il soddisfacimento...

  • Hardware and Firmware Engineer

    2 mesi fa

    Teramo, Italia Johnson Controls A tempo pieno

    Obiettivo generale La posizione ricercata è interna al reparto R&D del sito JCI di Corropoli e rappresenta un elemento operante nella progettazione sia hardware che firmware (embedded software) di schede elettroniche basate su microcontrollori.Opererà all’interno del team di sviluppatori, in collaborazione con il Product Management per il soddisfacimento...

  • Administrative Assistant

    7 giorni fa

    Provincia di Teramo, Abruzzo, Italia Belcan A tempo pieno

    Belcan is excited to be helping our client in hiring an Administrative Assistant in Baytown, Texas for a contract role! **Job Title**: Administrative Assistant **Location**: Baytown, Texas (Local Remote Flexibility: The work location can become flexible after learning the details of the job and ability to operate independently) **Pay Rate**: $23 - $25 per...

  • Supervisore Qualita'

    6 mesi fa

    Teramo, Italia Samsic HR Italia A tempo pieno

    IG Samsic HR Spa_Agenzia per il lavoro_Filiale di Roseto Degli Abruzzi, ricerca per azienda cliente, settore alimentare: SUPERVISORE QUALITA’ **Profilo ricercato** **Posizione**: La risorsa dovrà occuparsi di: - di effettuare valutazioni statistiche volte a verificare la conformità dei prodotti - supportare, la funzione PPD (Process and product...