Clinical Quality Assurance Manager

4 settimane fa

Milano, Italia Heads Research A tempo pieno

At Heads we are always on the lookout for passionate people to expand our team. Regardless if you have years of experience on your back or looking for your first job in clinical research drop us your CV and we will make sure that it is carefully looked after.

Heads, a global CRO, is seeking a Clinical Quality Assurance Manager (CQAM) based in Italy to join its growing interventional hematology/oncology clinical program.

This is a full-time position. It could be hybrid or remote.

The CQAM has a leading role in ensuring the Company conducts clinical trials and studies to the highest quality standards, in compliance with applicable international standards, legislation, protocols, Company and Sponsors’ processes and requirements.

**Main responsibilities**:

- Reviews and provides input in the development and improvement of the Company’s Quality Management System (QMS) and controlled documents, pertaining to clinical operations. Drafts clinical quality documents
- Engages in the interpretation and consultation on regulations, guidelines, and standards
- Ensures clinical trials/studies compliance with GCP, protocols, local and international legislation, Company and Sponsor SOPs, Policies and Guidelines
- Delivers quality related training sessions to all staff
- Conducts clinical suppliers’ assessment and performance monitoring
- Conducts clinical trial specific documents’ audits, as well as on-site and data management audits, as requested
- Conducts quality check/audit of TMF documents (both paper and electronic), as requested
- Performs regular checks to ensure clinical trial / study specific plans are executed
- Produces clinical trial/study specific quality metrics to allow executive and operational insights into study teams’ and Sites’ performance
- In collaboration with the Quality Maintenance Manager (QMM) and the Quality Director (QD), ensures deviations, non-conformances and potential non-conformances are properly documented, addressed, and monitored for effectiveness, in compliance with the Company’s and the Sponsor’s related procedures, as applicable
- Ensures corrective and preventive appropriate action process to quality findings
- Develops periodic reports describing compliance / non-compliance trends, identifies areas of potential risk and presents to QD
- Engages in inspection readiness of Sites and operational staff
- Performs Quality Co-monitoring Visits
- Contributes to audits the Company receives from Clients and Competent Authorities
- Engages in clinical trial / study quality review and oversight meetings

**Job Requirements**:

- Bachelor in natural or health sciences or related field
- Master of Science in natural or health sciences or related field
- Certification of knowledge of clinical trials standards (e.g., ICH GCP etc.)
- Certification of knowledge of quality assurance standards (e.g., ISO 9001, etc.) (strong advantage)
- Previous Work Experience:

- Proven experience as a Clinical Quality Assurance Manager / Senior GCP auditor or 5-year minimum experience in quality for clinical trials in CROs and/or pharmaceutical companies
- Previous experience with GCP system audits, Site and documentation audits and/or regulatory inspections
- Certified as an Auditor according to the Italian CRO Decree
- Excellent command of spoken and written English
- Other languages considered an asset
- Great attention to detail and a result-driven approach
- Reliable and trustworthy
- Planning and organization skills
- Outstanding communication and interpersonal skills
- Problem-solving skills
- Good knowledge of MS Office and databases savvy
- Advanced numerical skills and understanding of data analysis / statistical methods
- Ability to deal adequately with stressful situations, flexible timelines and work pressure
- Team working skills
- Willingness to travel

Join us to be part of a multidisciplinary team of highly skilled scientists and healthcare professionals in the forefront of Clinical Research within a friendly work environment.

Competitive remuneration package comes on top.

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia DHL A tempo pieno

    We are looking for a Quality Assurance Specialist to be in charge of all quality assurance activities including the development and the implementation of quality policies and procedures, auditing, and presenting solutions in order to maintain the highest quality standards. _ - Quality Assurance Specialist Responsibilities:_ - _ Preparing and implementing...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    **Quality Assurance - Pharma**: - Codice annuncio: 716982- - Data di pubblicazione: 22 marzo 2024- - Tipologia di assunzione: Assunzione Diretta- - Industria: chimico-farmaceutico- - Validità annuncio fino a : 31 dicembre 2024- - Posizioni ricercate : 1- - Da Remoto: No- - Full-time/Part-time: Full time - **:**Descrizione** Manpower professional, divisione...

  • Gcp Quality Assurance Manager o di Un Gcp Quality

    4 giorni fa

    Milano, Italia Società Italiana di Medicina Farmaceutica A tempo pieno

    LB Research (CRO con sede a Cantù) ricerca di un GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance. Possibilità di una posizione con contratto a tempo indeterminato e possibilità di svolgere parte del lavoro in Smart Working. Profilo QA Requisiti richiesti QA: - Almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo - Laurea magistrale - Formazione in...

  • Quality Assurance Manager – Settore Chimico

    3 settimane fa

    Milano, Italia Media-Work Perugia Srl A tempo pieno

    Ricerchiamo per azienda di produzione nel settore Chimico con sede in zona Assisi un Quality Assurance Manager. La figura selezionata avrà la responsabilità di assicurare la conformità con gli standard di qualità e normative applicate dall'azienda, sarà inoltre responsabile degli audit interni e esterni, della conformità a tutti i requisiti regolatori,...

  • Quality Assurance Engineer

    5 giorni fa

    Milano, Italia Tech Company A tempo pieno

    At Tech Company (Contractor), in Portugal Expires at: 2024-07-12 Remote policy: Full remote Quality Assurance Engineer (QAE)  Main requirements Minimum of 2 years of experience in Quality Assurance . Strong proficiency in English , both written and verbal. Experience with Functional Integration System (FIS) and Open Payment Framework (OPF) is required....

  • Clinical Research Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia Mil Fortrea Clinical Development Ltd Filiale Italiana A tempo pieno

    Clinical Research Manager - Home Based Italy page is loaded Clinical Research Manager - Home Based Italy Apply locations Milan Italy time type Full time posted on Posted 4 Days Ago job requisition id 2417063 As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea...

  • Quality Assurance

    7 giorni fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    DescrizioneManpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTIl QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuperà di:- Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person-...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Quality assurance Azienda chimico farmaceutica Il nostro clienteAzienda chimico farmaceutica situata in zona Hinterland MilanoRuoloLa risorsa, riportando al QA Manager , si occupera' di: - gestione di changes, deviazioni, OOS, CAPA - Gestione di Batch Record Review - gestione della documentazione per il rilascio lotti, - Gestione e revisione di Procedure...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Milano, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...

  • Quality Assurance

    3 giorni fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...

  • Quality Assurance

    4 giorni fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...

  • Stage Quality Assurance

    1 mese fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per azienda operante nel settore chimico-farmaceutico un/a STAGISTA per area QUALITY ASSURANCE La risorsa avr modo di osservare e conoscere il Quality Assurance di azienda produttrice di integratori alimentari, DM e farmaci, supportando le attivit di produzione e gestione documentale. Nello specifico la figura si occuper di:...

  • Quality assurance specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Quality assurance Azienda chimico farmaceutica Il nostro clienteAzienda chimico farmaceutica situata in zona Hinterland MilanoRuoloLa risorsa, riportando al QA Manager , si occupera' di: - gestione di changes, deviazioni, OOS, CAPA - Gestione di Batch Record Review - gestione della documentazione per il rilascio lotti, - Gestione e revisione di...

  • Quality assurance specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Quality assurance Azienda chimico farmaceutica Il nostro clienteAzienda chimico farmaceutica situata in zona Hinterland MilanoRuoloLa risorsa, riportando al QA Manager , si occupera' di: - gestione di changes, deviazioni, OOS, CAPA - Gestione di Batch Record Review - gestione della documentazione per il rilascio lotti, - Gestione e revisione di...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Villa Cortese, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della qualit a...

  • Supplier Quality Assurance Junior

    3 giorni fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO. Il nostro cliente è un'azienda leader nel settore nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi che si impegna a fornire prodotti di alta qualit ai propri...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    DescrizioneManpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor  Il profilo si occuperà di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified...