Gcp Quality Assurance Manager o di Un Gcp Quality

2 settimane fa

Milano, Italia Società Italiana di Medicina Farmaceutica A tempo pieno

LB Research (CRO con sede a Cantù) ricerca di un GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance.

Possibilità di una posizione con contratto a tempo indeterminato e possibilità di svolgere parte del lavoro in Smart Working.

Profilo QA

Requisiti richiesti QA:

- Almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo
- Laurea magistrale
- Formazione in accordo al DM 15/11/2011

Mansioni da ricoprire:

- Revisione dei QMS Change Control Plans.
- Revisione/ approvazione delle SOPs e altri documenti del QMS. - Qualifica/ Riqualifica di Service Providers.
- Organizzazione trainings per lo Staff interno ed esterno.
- Revisione Quality Agreement con GxP Service Providers.
- Preparazione/ revisione dei documenti necessari per Audits.
- Valutazione non-conformità e valutazione adeguatezza CAPA Plans,
- Supervisione dell’implementazione dei CAPA Plans.
- Prendere parte al Risk Assessment Team.
- Quality control dei documenti studio specifici.
- Conduzione e reportistica di GCP computerized system Periodic Reviews.
- Supporto allo Staff in relazione a quality issues.
- Mantenimento dell’Archivio.

Profilo QAM

Requisiti richiesti QAM:

- Almeno 5 anni di esperienza nel ruolo
- Laurea magistrale
- Formazione in accordo al DM 15/11/2011
- Requisito plus: Auditor ISO 9001: 2015

Mansioni da ricoprire:

- Collegamento primario con la Direzione, Sponsor/Cliente e risorse interne ed esterne (personale LB e fornitori di servizi) per questioni di qualità.
- Revisione dei QMS Change Control Plans e supervision della relativa implementazione.
- Pianificazione della revision delle SOPs e Quality Manual.
- Revisione/ approvazione delle SOPs e altri documenti del QMS.
- Riaqualifica dello Staff interno e dei Service Providers.
- Pianificazione, verifica e reporting della formazione del personale.
- Preprazione/ revision del Quality Agreement con GxP Service Providers.
- Programmazione, pianificazione e coordinamento degli audits promossi da LB.
- Coordinamento delle attività di audits del QMS promossi dallo Sponsor/Cliente e delle ispezioni del QMS da parte delle Autorità Regolatorie.
- Mantenimento del registro delle non conformità, valutazione delle non conformità spontanee ricevute, valutazione dell'adeguatezza dei CAPA proposti, supervisione dell'attuazione dei CAPA concordati.
- Prendere parte al Risk Assessment Team.
- Prendere parte all’Emergency Management Team incaricato dell’attuazione del Business Continuity Plan.
- Quality control dei documenti studio specifici.
- Pianificazione, conduzione e reportistica di GCP computerized system Periodic Reviews.
- Supporto allo Staff in relazione a quality issues.

Richieste

Questo servizio è fornito gratuitamente da SIMeF a tutti.

  • Quality Assurance Gcp Consultant

    7 giorni fa

    Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance GCP Consultant**_ (JSB.FRK.24.024)_ da inserire all'interno della nostra divisione **Quality Assurance**. - attività di implementazione e...

  • Quality Assurance Gcp Consultant

    6 giorni fa

    Milano, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Quality Assurance GCP Consultant (JSB.FRK.24.024) da inserire all'interno della nostra divisione Quality Assurance.Il candidato ideale ha una laurea in discipline...

  • Clinical Quality Assurance Manager

    1 mese fa

    Milano, Italia Heads Research A tempo pieno

    At Heads we are always on the lookout for passionate people to expand our team. Regardless if you have years of experience on your back or looking for your first job in clinical research drop us your CV and we will make sure that it is carefully looked after. Heads, a global CRO, is seeking a Clinical Quality Assurance Manager (CQAM) based in Italy to join...

  • Quality Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

    Job Overview This role is assigned to designated Delivery Unit(s), sponsor(s), business line(s) and/or specific tasks as defined by the line manager (LM). The purpose of this role is to carry out and adopt the global Quality Plan according to the specific needs defined by the scope of the assignment, to assist the assigned business line staff in improving...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia DHL A tempo pieno

    We are looking for a Quality Assurance Specialist to be in charge of all quality assurance activities including the development and the implementation of quality policies and procedures, auditing, and presenting solutions in order to maintain the highest quality standards. _ - Quality Assurance Specialist Responsibilities:_ - _ Preparing and implementing...

  • Quality Assurance Junior

    1 mese fa

    Milano, Italia Nemo Consulting A tempo pieno

    On behalf of our clients, a leading chemical company in Lodi, we are looking for a Quality Assurance Senior. The Quality Assurance Senior function of the Lodi site reports directly to the Quality Assurance Manager. Scope: - Maintain and implement company quality standards; - Assure that all the activities in place follow internal procedures and that...

  • Senior DevOps GCP

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Herzum Software S.R.L. Unipersonale A tempo pieno

    Per uno dei nostri Partner, siamo alla ricerca di un Senior DevOps GCP.La risorsa sarà coinvolta in attività di reingegnerizzazione delle applicazioni in ottica microservizi.Esperienza di lavoro di almeno 2 anni nel ruolo specifico.Ottima conoscenza di Azure.Esperienze progettuali in ambito GCP (Google Cloud Platform).Buona conoscenza di Terraform.Buona...

  • Senior Devops Gcp

    7 giorni fa

    Milano, Italia Herzum Software S.R.L. Unipersonale A tempo pieno

    Per uno dei nostri Partner, siamo alla ricerca di un Senior DevOps GCP .La risorsa sarà coinvolta in attività di reingegnerizzazione delle applicazioni in ottica microservizi.Esperienza di lavoro di almeno 2 anni nel ruolo specifico.Ottima conoscenza di Azure.Esperienze progettuali in ambito GCP (Google Cloud Platform).Buona conoscenza di Terraform.Buona...

  • Senior DevOps GCP

    1 settimana fa

    Milano, Provincia di Milano, Italia Herzum Software S.R.L. Unipersonale A tempo pieno

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  • Senior Devops Gcp

    7 giorni fa

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  • Quality Assurance Engineer

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    Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Quality Assurance - CDMO - Prodotti Farmaceutici - Persona Qualificata - GMP - ISO - Controllo qualità **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è un’azienda farmaceutica CDMO specializzata nella formulazione, produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici a marchio proprio e/o in private label. **Il tuo nuovo ruolo** In un’ottica di...

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    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    DescrizioneManpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTIl QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuperà di:- Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person-...

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