Quality Assurance Specialist Cmo
2 mesi fa
: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in branded and generic markets for API and dosage form development and manufacturing. At Cambrex, our people set us apart. We’re committed to attracting, nurturing, and retaining a passionate and talented team of valued experts in our fast-paced and growing company. We offer an exceptional benefits package including medical, dental, vision, Life, LTD, generous vacation in your first year, sick time, and retirement savings Known for our scientific and manufacturing excellence, as well as our strong customer focus, we offer a range of career opportunities across our global network of locations. Together with our customers, we aim to improve the quality of life for patients around the world. Panoramica:
La risorsa opererà all’interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Quality Assurance Manager e Global QA Generics, occupandosi prevalentemente delle attività di quality assurance nell’ambito di progetti CMO.
Responsabilità:
In particolare, si occuperà in prima persona delle **seguenti attività**:
- Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodi analitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API generici: protocolli e report di convalida che devono essere redatti in linea con le SOP aziendali e con i requisiti normativi (ICH) vigenti.
- Collaborare insieme a QA Expert alla revisione di protocolli e report di trasferimento metodi analitici da clienti esterni (CMO). Supportare il Team di Compliance nella revisione delle stesse tipologie di documentazione per API generici
- Collaborare insieme a QA Expert alla revisione dei metodi e specifiche analitiche trasferiti da clienti (CMO) e nella gestione dei relativi change control di implementazione.
- Provvedere all’inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all’interno del sistema ERP aziendale a supporto di trasferimenti di processo da clienti (CMO). Supportare il Team di Compliance per API generici
- Provvedere alla batch record review di produzione e dei dati analitici grezzi dei processi in Contract Manufacturing (CMO).
- Provvedere al monitoraggio continuo dei parametri di processo e dei dati analitici dei processi in Contract Manufacturing per segnalare tempestivamente anomalie / OOT (CMO).
- Provvedere alla revisione dei protocolli di convalida di processo e alla redazione dei relativi report per i processi in Contract Manufacturing (CMO). Supportare il Team di Compliance nella revisione/redazione delle stesse tipologie di documentazione per API generici.
- Gestire le deviazioni e relative investigazioni (sia di processo che di altra natura) collegate a processi in Contract Manufacturing. Supportare il Team di Compliance nelle investigazioni di deviazioni dei prodotti generici.
- Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti dei processi in Contract Manufacturing / Ispezioni Regolatorie
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Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Quality Assurance Specialist
3 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a...
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Quality Assurance Specialist
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...
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Quality Assurance Specialist Production
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Quality Assurance Specialist Production
1 settimana fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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QA Specialist Jr
2 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pienoInformazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...
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Operatore di Magazzino Prodotti Finiti e
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Operatore di Magazzino Prodotti Finiti e
2 mesi fa
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QA Specialist Jr
1 mese fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex High Point A tempo pienoCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono...
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QA Specialist Jr
4 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex High Point A tempo pienoCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
2 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
1 settimana fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Hse Specialist
1 settimana fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Hse Specialist
3 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Process Improvement Specialist
1 settimana fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Chemical Process Development Specialist
2 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Chemical Process Development Specialist
3 giorni fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Specialista Laboratorio Cq
1 settimana fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
3 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le...
