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Quality Assurance Specialist Production
2 settimane fa
La risorsa opererà all'interno del Team di Produzione di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Responsabile di Produzione, con il compito di monitorare ed assicurare che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione collegata ai batch record sia conforme agli standard di qualità.
Responsabilità:
In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività:
- Partecipa agli incontri quotidiani finalizzati alla verifica del Piano di Produzione
- Partecipa alla verifica del rispetto del Piano di Produzione, supportando la supervisione delle attività sia in termini qualitativi che quantitativi a supporto della Direzione di Produzione
- Partecipa all'individuazione delle cause di eventuali problemi produttivi e segnala le possibili soluzioni a livello impiantistico, di processo e di gestione cGMP
- Propone secondo la procedura aziendale interventi di modifica impianti e/o processi atti a conseguire miglioramenti operativi e efficienza interna
- Coordina i capi reparto per il completamento delle Investigazioni/CAPA assegnate alla funzione produzione e ne monitora il rispetto delle scadenze
- Partecipa alla stesura e revisione delle procedure di produzione (SOP e Master Record).
- Collabora alla verifica che le procedure di produzione (Master Record) siano correttamente implementate e le lavorazioni siano eseguite in accordo con le istruzioni scritte;
- Collabora alla valutazione e investigazione di ogni anomalia operativa e di ogni deviazione critica dalle procedure di stabilimento,
- Partecipa alla qualifica operativa degli impianti di nuova installazione;
- Partecipa alla validazione operativa dei processi produttivi;
- Partecipa attivamente alle ispezioni da parte di clienti in ambito Quality, se necessario interfacciandosi anche in inglese;
- Assiste il Responsabile di Produzione nelle attività quotidiane varie.
Titoli di studio:
**Esperienza lavorativa pregressa**:
- Background di almeno 3-6 anni in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico-Farmaceutico o del settore Farmaceutico operante in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO),
- Esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di "data integrity",
- Esperienza nell'utilizzo di tecniche statistiche e all'analisi di dati,
- Conoscenza ed esperienza nell'utilizzo del pacchetto office, Trackwise (o altri software QMS), SAP, LIMS.
**Requisiti Personali**
- Orientamento ai risultati, autonomia e problem solving,
- Capacità di trouble shooting e trouble setting,
- Capacità di pianificare e monitorare le attività,
- Capacità di interagire con le altre funzioni aziendali coinvolte nella gestione di deviazioni-CAPA-convalide di processo-change control-deficiencies-qualifica impianti,
- Forte approccio di campo ed abitudine a verifiche nei reparti produttivi (gestione CAPA e deviazioni, confronto ed interazione con personale di reparto, etc)
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Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a...
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QA Specialist Jr
4 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex High Point A tempo pienoCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono...
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QA Specialist Jr
1 mese fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex High Point A tempo pienoCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
2 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Hse Specialist
2 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Specialista Laboratorio Cq
2 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
2 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a...
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Quality Assurance Specialist
4 giorni fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Quality Assurance Specialist Cmo
2 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Quality Assurance Specialist Cmo
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Quality Assurance Specialist Production
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Quality Assurance Specialist
3 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...
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Quality Assurance Specialist
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...
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QA Specialist Jr
2 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pienoInformazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...
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Operatore di Magazzino Prodotti Finiti e
2 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Operatore di Magazzino Prodotti Finiti e
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
3 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Hse Specialist
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Process Improvement Specialist
2 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Chemical Process Development Specialist
3 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Chemical Process Development Specialist
4 giorni fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
3 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
3 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...
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Specialista Laboratorio Cq
2 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Specialista Laboratorio CQ
2 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...