Quality Assurance Specialist Cmo

6 mesi fa

Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in branded and generic markets for API and dosage form development and manufacturing. At Cambrex, our people set us apart. We’re committed to attracting, nurturing, and retaining a passionate and talented team of valued experts in our fast-paced and growing company. We offer an exceptional benefits package including medical, dental, vision, Life, LTD, generous vacation in your first year, sick time, and retirement savings Known for our scientific and manufacturing excellence, as well as our strong customer focus, we offer a range of career opportunities across our global network of locations. Together with our customers, we aim to improve the quality of life for patients around the world. Panoramica:
La risorsa opererà all’interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Quality Assurance Manager e Global QA Generics, occupandosi prevalentemente delle attività di quality assurance nell’ambito di progetti CMO.

Responsabilità:
In particolare, si occuperà in prima persona delle **seguenti attività**:

- Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodi analitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API generici: protocolli e report di convalida che devono essere redatti in linea con le SOP aziendali e con i requisiti normativi (ICH) vigenti.
- Collaborare insieme a QA Expert alla revisione di protocolli e report di trasferimento metodi analitici da clienti esterni (CMO). Supportare il Team di Compliance nella revisione delle stesse tipologie di documentazione per API generici
- Collaborare insieme a QA Expert alla revisione dei metodi e specifiche analitiche trasferiti da clienti (CMO) e nella gestione dei relativi change control di implementazione.
- Provvedere all’inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all’interno del sistema ERP aziendale a supporto di trasferimenti di processo da clienti (CMO). Supportare il Team di Compliance per API generici
- Provvedere alla batch record review di produzione e dei dati analitici grezzi dei processi in Contract Manufacturing (CMO).
- Provvedere al monitoraggio continuo dei parametri di processo e dei dati analitici dei processi in Contract Manufacturing per segnalare tempestivamente anomalie / OOT (CMO).
- Provvedere alla revisione dei protocolli di convalida di processo e alla redazione dei relativi report per i processi in Contract Manufacturing (CMO). Supportare il Team di Compliance nella revisione/redazione delle stesse tipologie di documentazione per API generici.
- Gestire le deviazioni e relative investigazioni (sia di processo che di altra natura) collegate a processi in Contract Manufacturing. Supportare il Team di Compliance nelle investigazioni di deviazioni dei prodotti generici.
- Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti dei processi in Contract Manufacturing / Ispezioni Regolatorie

  • Quality Assurance Specialist

    5 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Quality Assurance Specialist

    6 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...

  • Quality Assurance Specialist Production

    6 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Specialista Qualità di Progetto

    4 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della Posizione di Lavoro Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences Lavora con noi come Specialista Qualità di Progetto e svolgi una funzione cruciale nel garantire la qualità dei nostri prodotti farmaceutici. Le tue responsabilità Collaborare con il Team di QA per la revisione critica della...

  • Specialista Regolamentare Filiale Cambrex

    3 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Candidate per il ruolo di Specialista Regolamentare all'interno della Cambrex CorporationI candidati interessati dovranno possedere una laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Inoltre, dovranno avere una buona conoscenza della lingua inglese e del Pacchetto Office.Il candidato ideale sarà in grado...

  • QA Specialist Jr

    6 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Informazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...

  • QA Specialist Jr

    2 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Informazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...

  • Operatore di Magazzino Prodotti Finiti e

    6 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Specialista Laboratorio Chimico QC/IPC Cambrex Profarmaco Milano

    1 settimana fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex A tempo pieno

    La tua opportunità di crescita professionale a CambrexCambrex Profarmaco Milano è una società leader nel settore delle API e degli intermedi avanzati. Noi siamo alla ricerca di un/a Specialista Laboratorio Chimico QC/IPC che possa contribuire al nostro team di Quality.I nostri obiettivi:Noi cerchiamo candidati/e in possesso di esperienza in ruoli analoghi...

  • Specialista Laboratorio CQ

    3 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Cambrex è un'azienda leader nel settore delle Life SciencesStiamo cercando un Specialista Laboratorio CQ per unirsi alla nostra squadra di professionisti altamente qualificati.Il candidato ideale avrà la responsabilità di sviluppare e convalidare metodi analitici per l'analisi di Principi Attivi Farmaceutici (API).Le attività previste includono:Analisi...

  • Specialist in Chemical Development

    1 mese fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corp. A tempo pieno

    Cambrex: A Leader in Life SciencesCambrex is a innovative company in the Life Sciences sector, with an extraordinary human approach. Our passion for producing pharmaceutical products, combined with our expertise and technologies, enables us to enter the market of therapeutic agents with small molecules that help companies grow.At Cambrex, people are...

  • Regulatory Affairs Jr Specialist

    6 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Specialista Laboratorio CQ

    4 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della PosizioneCambrex è un'azienda leader nella produzione di sostanze farmaceutiche e offre servizi analitici per lo sviluppo e la produzione di prodotti farmaceutici.Il nostro obiettivo è quello di offrire ai nostri clienti prodotti di alta qualità e servizi analitici innovativi.La risorsa opererà all'interno della Direzione Qualità di...

  • Regulatory Affairs Jr Specialist

    2 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Informazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati...

  • Hse Specialist

    6 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Process Improvement Specialist

    5 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Chemical Process Development Specialist

    5 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Chemical Process Development Specialist

    6 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Specialista Laboratorio CQ

    4 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Per...

  • Specialista Affari Regolatori Junior Cambrex

    4 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione del Lavoro Cambrex è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO). Offriamo servizi analitici collegati all'intero ciclo di sviluppo e produzione di sostanze. In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di: essere coinvolti in un lavoro...