Regulatory Affairs Jr Specialist

2 mesi fa

Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

Informazioni sulla location:
**Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.

La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione.

Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.

Siamo attualmente alla ricerca di una figura Junior da inserire nel reparto Regulatory Affairs e Customer Service.

In questo ruolo predisporrà tutta la documentazione regolatoria richiesta per le pratiche autorizzative destinate agli enti di controllo inclusa la preparazione di Drug Master Files in formato eCTD e delle risposte alle domande delle autorità e dei clienti.

L’attività sarà a stretto contatto con le funzioni QA e QC, facenti parte della stessa Quality Unit insieme all’ufficio Regolatorio/Customer Service, così come tutte le funzioni tecniche aziendali R&D, produzione, ecc.

Compiti e responsabilità:
**Requisiti Formativi e Tecnici**:

- Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta)
- Buona conoscenza del Pacchetto Office
- Buona predisposizione all’uso dei sistemi computerizzati
- Conoscenza di base dalla Normativa nazionale e internazionale per la registrazione delle sostanze farmacologicamente attive.

Requisiti e Competenze:
**Saranno inoltre considerati un plus**:

- Frequenza di Master in affari regolatori costituisce tiolo preferenziale
- Precedenti esperienze lavorative nell'area RA o QA
- Capacità di coordinamento con altre aree aziendali e soggetti esterni (Clienti-Ministeri).

Requisiti fisici, Ambiente di lavoro e disponibilità a viaggiare:

  • Regulatory Affairs Jr Specialist

    5 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Regulatory Affairs Jr Specialist

    5 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Noi...

  • Specialista Regolamentare Filiale Cambrex

    5 giorni fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Candidate per il ruolo di Specialista Regolamentare all'interno della Cambrex CorporationI candidati interessati dovranno possedere una laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Inoltre, dovranno avere una buona conoscenza della lingua inglese e del Pacchetto Office.Il candidato ideale sarà in grado...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Noi...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Cambrex: una leader nel settore delle Life SciencesCambrex è un'azienda innovativa che offre servizi di sviluppo e produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO). La nostra passione è creare prodotti di alta qualità che aiutano le aziende a crescere.Il tuo ruoloIn questo ruolo, sarai responsabile di preparare la documentazione regolatoria richiesta...

  • QA Specialist Jr

    2 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Informazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...

  • QA Specialist Jr

    5 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Informazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...

  • Specialista Affari Regolatori Cambrex

    3 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Cambrex: un'azienda leader nel settore delle Life SciencesCambrex è un'azienda innovativa che offre servizi di sviluppo e produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO). La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole...

  • Process Improvement Jr Specialist

    5 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Informazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...

  • Chemical Development Jr Specialist

    2 mesi fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Informazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita 350 dipendenti ca, organizzati in...

  • Chemical Development Jr Specialist

    3 settimane fa

    Paullo, Italia Cambrex Corp. A tempo pieno

    Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Per Cambrex le persone sono...

  • Chemical Development Jr Specialist

    4 settimane fa

    Paullo, Italia Cambrex Corp. A tempo pieno

    Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Per Cambrex le persone sono...

  • Process Improvement Specialist

    1 mese fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    About Cambrex CorporationCambrex Corporation is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) providing drug substance development and manufacturing services from early development to commercial production. Our company is committed to delivering high-quality products and services to our customers, while also prioritizing the...

  • Chemical Development Jr Specialist

    2 giorni fa

    Paullo (MI), Italia Cambrex Corp. A tempo pieno

    Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono...