QA Specialist Jr
2 mesi fa
Informazioni sulla location:
**Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.
La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.
La risorsa opererà all’interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Quality Assurance Compliance Manager.
Compiti e responsabilità:
In particolare, si occuperà in prima persona delle **seguenti attività** (in “Compliance” area):
- Collaborare alla revisione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o “cartellini” di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti.
- Emissione e riconciliazione della modulistica GMP e GxP in accordo alle SOP in vigore ed in linea con i requisiti correnti di “Data integrity”.
- Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
- Redazione della documentazione approntata per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR).
- Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione.
- Collaborare all’inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all’interno del sistema ERP aziendale
- Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie
Requisiti e Competenze:
**Requisiti Formativi e Tecnici**:
- Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
- Conoscenza della lingua inglese (scritta).
**Esperienza lavorativa pregressa**:
- Preferenziale background di almeno 1 anno in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico Farmaceutico
- Preferenziale esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di “data integrity”
- Esperienza nell’utilizzo di tecniche statistiche alla redazione di PQR di prodotto / sistema, all’analisi di dati e ri-occorrenza non conformità.
- Conoscenza ed esperienza nell’utilizzo del pacchetto office e dei sistemi informatici di base
Requisiti fisici, Ambiente di lavoro e disponibilità a viaggiare:
Cambrex Profarmaco Milano è un’azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere.
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LI-VP1
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QA Specialist Jr
5 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pienoInformazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
2 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pienoInformazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
5 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...
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Quality Assurance Specialist Cmo
5 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Quality Assurance Specialist
5 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Specialista Regolamentare Filiale Cambrex
7 giorni fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoCandidate per il ruolo di Specialista Regolamentare all'interno della Cambrex CorporationI candidati interessati dovranno possedere una laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Inoltre, dovranno avere una buona conoscenza della lingua inglese e del Pacchetto Office.Il candidato ideale sarà in grado...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
5 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Quality Assurance Specialist
5 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...
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Specialista Qualità di Progetto
1 settimana fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione della Posizione di Lavoro Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences Lavora con noi come Specialista Qualità di Progetto e svolgi una funzione cruciale nel garantire la qualità dei nostri prodotti farmaceutici. Le tue responsabilità Collaborare con il Team di QA per la revisione critica della...
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Chemical Development Jr Specialist
2 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pienoInformazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita 350 dipendenti ca, organizzati in...
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Chemical Development Jr Specialist
3 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex Corp. A tempo pienoCambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Per Cambrex le persone sono...
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Process Improvement Jr Specialist
5 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pienoInformazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...
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Chemical Development Jr Specialist
4 settimane fa
Paullo, Italia Cambrex Corp. A tempo pienoCambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Per Cambrex le persone sono...
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Specialista Affari Regolatori Cambrex
3 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoCambrex: un'azienda leader nel settore delle Life SciencesCambrex è un'azienda innovativa che offre servizi di sviluppo e produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO). La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole...
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Specialista Affari Regolatori Junior Cambrex
2 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione del Lavoro Cambrex è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO). Offriamo servizi analitici collegati all'intero ciclo di sviluppo e produzione di sostanze. In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di: essere coinvolti in un lavoro...
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Specialista Laboratorio CQ
1 mese fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione PosizioneCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Il tuo lavoro per noi...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione della posizione lavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Noi...
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Chemical Development Jr Specialist
4 giorni fa
Paullo (MI), Italia Cambrex Corp. A tempo pienoCambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono...
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Quality Assurance Specialist Production
5 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Specialista Laboratorio CQ
4 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione Posizione LavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Per...
