Api Tech Ops Lab Analyst

**Responsibilities**:

- Svolgere autonomamente le attività analitiche.
a) Eseguire autonomamente l’attività analitica per troubleshooting, per progetti di ottimizzazione dei processi
consolidati, in un’ottica di continuous improvement e per lo sviluppo di nuove metodologie inerenti ai nuovi processi.
b) Supportare da un punto di vista analitico le richieste di tipo Regolatorio richieste dal supervisore o suo delegato.
c) Svolgere le analisi di stabilità in accordo alle scadenze previste dai protocolli.
d) Svolgere le indagini riguardanti OOS di laboratorio.
e) Eseguire le registrazioni inerenti le attività analitiche secondo le procedure di reparto.
f) Verificare che le registrazioni sui notebook siano fatte in accordo alle procedure interne.
g) Curare l’uso dei materiali, la manutenzione e la calibrazione interna della strumentazione in compliance alle cGMPx e
in accordo alle procedure interne
2. Redigere la documentazione técnica e le procedure di reparto.
a) Scrivere e verificare la stesura di report e protocolli da eseguire presso laboratorio API tech ops.
b) Scrivere e aggiornare le Procedure Operative di reparto secondo richiesta del supervisore o suo delegato.
3. Eseguire le attività di sviluppo, convalida e trasferimento dei metodi analitici.
a) Eseguire lo sviluppo e convalida di nuove metodiche analitiche a supporto dei processi nuovi e consolidati.
b) Eseguire il trasferimento dei metodi ai laboratori interni o esterni.
4. Eseguire le attività di affiancamento al personale in training.
5. Assistere i nuovi assunti nell’acquisizione delle competenze di base per lo svolgimento delle funzioni di analista.

1 L’attività consiste nel:
a) Attenersi a tutte le regole e procedure EHS in vigore nel proprio reparto
b) Segnalare tempestivamente ai supervisori tutti gli incidenti EHS e/o gli "mancati incidenti" (azioni e condizioni di
mancata sicurezza).
c) Partecipare a tutti i corsi di formazione EHS obbligatori e ai programmi di vigilanza medica.
d) Indossare i DPI necessari.
e) Presentare ai supervisori ogni proposta che offra opportunità di miglioramento del programma EHS.
- Diploma di tecnico chimico microbiologico preferibilmente con esperienza di laboratorio analitico o Laurea in area tecnico

scientifica.
- Conoscenza di base dell’inglese parlato e scritto.