Manager Regulatory Affairs
4 settimane fa
**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Manager Regulatory Affairs **_(JSB.SRF.24.010)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**.
- fornire una leadership normativa a sostegno dello sviluppo e della registrazione presso le autorità sanitarie internazionali (UE ed extra-UE) e della manutenzione dei prodotti di competenza;
- sviluppare e implementare strategie normative per raggiungere gli obiettivi di sviluppo e l'approvazione del prodotto e per supportare i progetti di gestione del ciclo di vita dei prodotti di competenza;
- assicurare che tutte le attività strategiche e tattiche siano condotte in conformità con le normative applicabili dalle autorità sanitarie locali e internazionali, lavorando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con i team di progetto;
- assicurare una comunicazione chiara e tempestiva delle attività e dei progressi del progetto;
- supervisionare la pianificazione e il coordinamento delle regulatory submissions;
- gestire e supervisionare la preparazione e l'archiviazione delle proposte normative a supporto delle nuove attività di registrazione e di life-cycle management;
- autorizzare la presentazione di eCTD e gestisce i controlli sulle modifiche normative in collaborazione con partner interni ed esterni;
- assicurare la corretta formattazione, la completezza e la conformità ai requisiti normativi applicabili;
- attività gestionali di progetto;
- assicurare una tempestiva e appropriata gestione normativa delle modifiche ai prodotti per la CMC, la clinica e l'etichettatura
**Requisiti richiesti dal ruolo**:
- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
- disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
- ottime capacità relazionali, gestionali e di pianificazione
**Modalità di lavoro**: formula mista Ufficio - Smart Working
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Firenze, Italia Orienta A tempo pienoOrienta Healthcare ricerca, per azienda farmaceutica toscana un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Il Regulatory Affairs Specialist sarà inserito all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs riportando al Regulatory Affairs Manager. Requisiti richiesti: - Laurea in CTF, Farmacia o Biologia. - Esperienza pregressa in azienda farmaceutiche o aziende di...
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Manager Regulatory Affairs
4 settimane fa
Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pienoJSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Manager Regulatory Affairs (JSB.SRF.24.010) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. Il candidato ideale ha una laurea in...
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Senior Manager Regulatory Affairs
2 settimane fa
Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pienoJSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...
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Senior Manager Regulatory Affairs
1 settimana fa
Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pienoJSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...
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Senior Manager Regulatory Affairs
1 settimana fa
Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pienoJSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. Il candidato ideale ha una laurea in...
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Regulatory Affairs Consultant
1 mese fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. **esperienza in ruoli di...
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Regulatory Affairs Consultant
1 mese fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.FRK.23.041)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...
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Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pienoJSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant (JSB.PPL.24.015) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...
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Regulatory Affairs Team Leader
2 settimane fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Team Leader**: - (JSB.SRF.23.087) _da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...
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Regulatory Affairs
1 mese fa
Firenze, Italia CBS LAVORO A tempo pienoCBS Lavoro S.p.a. - employment agency - is searching for a **Regulatory Affairs & Quality Assurance Assistant** for a client company. **Tasks**: - You support the QA Department in managing the Quality Management System and the RA Department in maintaining regulatory compliance for quality, safety and environment - You maintain and update QMS...
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Regulatory Affairs Consultant
1 mese fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK.24.009) _da inserire all'interno della nostra divisione degli** affari regolatori.** - pianificazione e supporto...
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Head of Regulatory Affairs
7 giorni fa
Firenze, Italia Chaberton Professionals A tempo pieno**Chaberton Professionals**, divisione di Chaberton Partners dedicata alla ricerca e selezione di profili di Middle e Top Management, è attualmente alla ricerca di un **Head of Regulatory Affairs**, per conto di una nota società operante nel settore Farmaceutico. La figura riporterà direttamente al General Manager e sarà responsabile della strategia,...
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Regulatory Affairs Consultant
6 giorni fa
Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pienocol-wideJob Description:JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di unRegulatory Affairs Consultant(JSB.PPL.24.015)da inserire all'interno della nostra divisione degliaffari regolatori.Il candidato ideale ha...
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Firenze, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pienoPer strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di:un/una Export Regulatory Affairs SpecialistMansioni:• Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici• Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...
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Firenze, Italia Esaote A tempo pienoEsaote, azienda leader nel settore della diagnostica per immagini, ricerca un/a Quality and Regulatory Affairs Assistant. La risorsa, operando a riporto del Direttore di funzione, avrà la missione di gestire le attività organizzative e di supporto amministrativo all'interno della funzione. **Attività principali.** - Redazione di dichiarazioni di...
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Firenze, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pienoPer strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di: un/una Export Regulatory Affairs Specialist Mansioni: • Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici • Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Firenze, Italia Adecco Italia A tempo pienoPer Gruppo Farmaceutico di respiro internazionale, la divisione specializzata Lifescience del Gruppo Adecco ricerca: Regulatory Affairs Specialist L'azienda dedica particolare attenzione alla completezza formulativa, alla biodisponibilità e all'efficacia degli ingredienti attivi, e si pone l'obiettivo di sviluppare formulazioni nutraceutiche e dispositivi...
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Global Regulatory Manager
1 settimana fa
Firenze, Italia Headcount Ag A tempo pienoGlobal Regulatory Manager Are you a dynamic and forward-thinking leader to spearhead the ambitious regulatory strategy to implement the global consumer strategy? In this role, you will provide direction and mobilize a cross-functional commercial team at the headquarters to define and achieve objectives for the Sleep, Gut Health, and Cough & Cold...
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Junior Regulatory Affairs
4 settimane fa
Firenze, Italia Manpower A tempo pienoManpowerProfessional ricerca per importante realtà farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All'interno dell'ambito Regolatorio, la risorsa svolgerà le attività operative connesse all'utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...
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Junior Regulatory Affairs
2 mesi fa
Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpowerProfessional ricerca per importante realt farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolger le attivit operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...