Process & Cleaning Validation Specialist Ii
4 giorni fa
Draft of Validation Protocols (cleaning, Process, Media Fill), by acquiring information from other departments to define their contents (e.g. process parameters, sampling plan) as well as collaborating with company functions to define actions to be carried out, as per company procedures. Handle periodic cleaning validation and aseptic fillings (Media Fill). Ensure the drafting and/or updating of risk assessments for management of Cross Contamination.
Ensure accurate execution of validation activities, through the accurate collection and accurate analysis of the results generated
Draft the Validation Reports, based on the results emerging from the validation activities.
- Ensure the accurate archiving of all documentation
Provide quality support for the transfer of new products, through accurate participation in the various phases of the project up process performance qualification, assuring accurate GMP standards in force.
Actively participating as SME in all design, construction and implementation phases of new processes or manufacturing departments. Furthermore, depending on the needs of the Department and in accordance with the indications of the P&C Val Supervisor, he help the rest of the team (for example, APR).
**Education**:
- Completion of a Bachelor’s Degree or its equivalent (depending on country) in a scientific/pharmaceutical area (FCT, Pharmacy, Chemistry, Biotechnology)
**Technical skills**
- Pharmaceutical techniques
- Pharmaceutical production
- Aseptic Filling processes
- Risk management
- Client service/ Project Management experience
- Knowledge of Microsoft Office software (i.e. word, Excel)
**Professional Experience**:
- 2 years of previous related experience and a general knowledge of Pharmaceutical Industry experience.
- Equivalent combinations of education, training, and relevant work experience may be considered (i.e. Manufactruing Technology)
**Languages**:
- Italian as basice and English : Advanced written and oral communication skills
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Equipment Validation Lead
4 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWhen you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment or making sure our food is safe. Your work will have real-world impact, and you’ll be supported in achieving your career goals. **How will you make an impact?** You will join the site...
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Quality Assurance Equimpent Validation
3 giorni fa
Ferentino, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pienoPresso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto QA Validation con le seguenti caratteristiche:COMPITI E RESPONSABILITA'Collaborare con le risorse del settore qualifiche.Stesura dei documenti di Qualifica/Taratura di macchine, impianti, equipment sia esistenti che di nuova installazione.Esecuzione delle attività...
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Csv Specialist
1 settimana fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our...
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Quality Assurance Equimpent Validation
1 settimana fa
Ferentino, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pienoPresso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto QA Validation con le seguenti caratteristiche:COMPITI E RESPONSABILITA'Collaborare con le risorse del settore qualifiche.Stesura dei documenti di Qualifica/Taratura di macchine, impianti, equipment sia esistenti che di nuova installazione.Esecuzione delle...
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Quality assurance equimpent validation
1 giorno fa
Ferentino, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pienoPresso il sito della Biomedica Foscama I.C.F.di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto QA Validation con le seguenti caratteristiche: COMPITI E RESPONSABILITA' Collaborare con le risorse del settore qualifiche.Stesura dei documenti di Qualifica/Taratura di macchine, impianti, equipment sia esistenti che di nuova installazione.Esecuzione delle attività...
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Technology Transfer Project Manager
3 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Technology Transfer Project Manager** When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and be part of a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $24 billion and the largest investment in...
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EHS Specialist Ii
2 settimane fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il team EHS per le attività di gestione del sistema di salute, sicurezza e ambiente, applicando quanto previsto dai D. Lgs. 81/08 e D.Lgs 152/06, con particolare focus sulla gestione dei contractors, dei progetti e dei cantieri attivi in sito. **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: - ** Gestione...
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Buyer/planner Ii
5 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Purpose of the position/responsibility**: Analyze and Schedule the materials requirements for direct materials components to support the Planning & Client Service Manager. Issue POs to the supply base within material lead time to support operational needs. Coordinates with suppliers for any delayed or expedited shipments to meet functional...
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Equipment Validation Specialist
4 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeLocation/Division Specific InformationFerentino, ItalyDiscover Impactful Work:Ensure the execution of the qualification activities of the Site Equipment reported in the written protocol. Assure the tests are in line with the main guidelines and GMP.A day in the Life:Perform the analysis and...
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Equipment Validation Specialist
1 settimana fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Analisi della documentazione técnica** Assicurare, in accordo con il manager, l’analisi e la valutazione della documentazione técnica relativa agli impianti che devono essere sottoposti a qualifica o riqualifica al fine di acquisire informazioni necessarie alla definizione dei protocolli e alla esecuzione delle attività. **Definizione...
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Specialist, Equipment Validation
3 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Location/Division Specific Information**: Ferentino, Italy **Discover Impactful Work**: Ensure the execution of the qualification activities of the Site Equipment reported in the written protocol. Assure the tests are in line with the main guidelines and GMP. **A day in the...
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Equipment Validation Specialist
4 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Analisi della documentazione técnica** Assicurare, in accordo con il manager, l’analisi e la valutazione della documentazione técnica relativa agli impianti che devono essere sottoposti a qualifica o riqualifica al fine di acquisire informazioni necessarie alla definizione dei protocolli e alla esecuzione delle attività. **Definizione...
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Demand Planning Specialist
7 giorni fa
Ferentino, Italia Randstad Italia SpA A tempo pienoRandstad Inhouse Services ricerca, per la sede di Ferentino (FR) di azienda cliente operante nel settore alimentare, la figura di un Demand Planning Specialist. Responsabilità La risorsa, riportando al Demand Planning Manager, sarà responsabile di: · Analizzare e aggiornare le previsioni di vendita sia per i prodotti Brand sia per quelli Private...
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Quality Qualification Specialist
4 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**How will you make an impact?** Ensure the Quality of the Technical Area Departments, dealing in particular with the management of Customer Audits and Regulatory Inspections, Deviations, CAPAs, Changes, SOPs relating to Process Maintenance and Utilities, Calibrations and Equipment Qualification. **What will you do?** - Support the Quality Department in...
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Automation Specialist
1 settimana fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionL'Automation Specialist sarà responsabile della gestione di sistemi di automazione industriale. La figura professionale dovrà garantire l'ottimizzazione e l'efficienza degli impianti attraverso l'automazione dei processi, assicurandosi che i sistemi siano...
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Associate Data Manager
4 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Summarized Purpose: Assist with all data management project management-related activities, including all aspects necessary for a successful setup, conduct and closeout of assigned studies. Supports closeout/lock of the study databases by working with internal (IS and PM) and...
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Technology Transfer Project Manager Ii
3 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Job Title: Technology Transfer Project Manager**: **Requisition ID: Technology Transfer Project Manager** When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and be part of a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best....
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Automatic Visual Inspection Specialist
4 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAll'interno dell’area Tecnica dello stabilimento, supporterai il Responsabile nell'assicurare l’ottimale funzionamento dei sistemi di ispezione visiva automatica (Automated Visual Inspection - AVI) impiegati nei reparti produttivi di farmaci iniettabili. Per supportare la continua crescita dello stabilimento e l’introduzione di sistemi e macchinari...
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Automatic Visual Inspection Specialist
2 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAll''interno dell’area Tecnica dello stabilimento, supporterai il Responsabile nell''assicurare l’ottimale funzionamento dei sistemi di ispezione visiva automatica (Automated Visual Inspection - AVI) impiegati nei reparti produttivi di farmaci iniettabili. Per supportare la continua crescita dello stabilimento e l’introduzione di sistemi e macchinari...
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Visual System Specialist
19 ore fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT**à**: Supportare il responsabile nell’attività di implementazione/ottimizzazione/gestione delle ricette di visione per l’ispezione automatica di prodotti, supportando inoltre le attività di troubleshooting dei sistemi di visione. Nello svolgimento della funzione è prevista l’interazione con i tecnici dei...