Regulatory Specialist

2 settimane fa

Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pieno

PMI elettromedicale altamente innovativa, depositaria di brevetti ed attiva nei mercati internazionali, ricerca un **REGULATORY SPECIALIST - MEDICAL DEVICES**

**Descrizione **ruolo**:
elettromedicali progettate e prodotte internamente.

Nello specifico, si occuperà di:

- Redigere, aggiornare e mantenere i **fascicoli tecnici **dei dispositivi;
- Garantire la **compliance normativa **relativamente ai Paesi in cui le apparecchiature vengono esportate;
- Gestire i rapporti con gli **enti certificatori internazionali**, come la FDA statunitense;
- Mantenere e aggiornare il **sistema di gestione qualità** in conformità con le certificazioni aziendali, come la ISO 13485;
- Gestirà e parteciperà agli **audit** svolti dagli enti certificatori esterni in rappresentanza dell'azienda.

**Requisiti** richiesti**:

- **Esperienza di almeno 2/3 anni** nell'area qualità presso aziende o società di consulenza operanti nel settore elettromedicale, non necessariamente con un percorso di studi tecnico;
- **Si valutano anche neolaureati in Ingegneria Biomedica**, che verranno debitamente formati ed affiancati;
- Ottima conoscenza dello standard **ISO 13485**;
- Ottima conoscenza della direttiva europea **CEE 93/42**;
- Ottima conoscenza della lingua inglese.

**Sede di lavoro**: Bologna

  • Quality & Regulatory Specialist - Medical Devices

    4 giorni fa

    Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pieno

    PMI elettromedicale altamente innovativa, depositaria di brevetti ed attiva nei mercati internazionali, ricerca QUALITY & REGULATORY SPECIALIST **Descrizione **ruolo**: La risorsa opererà all'interno del team qualità dell'azienda dedicato alle apparecchiature elettromedicali progettate e prodotte internamente. Nello specifico, all’interno delle seguenti...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Capgemini A tempo pieno

    Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist (medical device & pharma) per la sede di Modena. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: supporto nella stesura della documentazione tecnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione submission package per...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 5 giorni fa

    Bologna, Italia Capgemini A tempo pieno

    Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist (medical device & pharma) per la sede di Modena . La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: supporto nella stesura della documentazione tecnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione submission package per...

  • Automotive Functional Safety Specialist

    2 giorni fa

    Bologna, Italia FEV Italia Srl A tempo pieno

    Are you passionate about shaping the future of automotive safety? We a seeking an enthusiastic Automotive Functional Safety Specialist to join our performing team and play a key role in ensuring integrity and reliability of electric drive powertrain, as well as ADAS and autonomous driving systems. Tasks - Conduct safety analyses, including Hazard Analysis...

  • Junior Legal Credit Specialist

    1 giorno fa

    BOLOGNA, Italia Immobiliare Grande Distribuzion Siiq S.P.A. A tempo pieno

    Consistently with the defined guidelines and within the relevant procedures, supervise the correct and timely management of credit disputes, also in terms of reporting and internal compliance. Responsibilities and daily activitiesDrafting contractual documents: prepare the transaction documents necessary to ensure credit management, consistently with the...

  • Product Manager Anatomic Pathology Information

    2 giorni fa

    Bologna, Italia Dedalus SA A tempo pieno

    Vous souhaitez donner du sens à votre métier ? Vous voulez contribuer à l'amélioration de nos soins de santé ? Alors rejoignez notre équipe! Dedalus is looking to appoint a Product Manager Anatomic pathology Information Systems (AIS) in the In-Vitro Diagnostics Business Unit. This role will involve working with a development team and UX designers...

  • Informatore/trice Scientifico/a Emilia Romagna

    Trovato in: Talent IT 2A C2 - 3 settimane fa

    Metropolitan City of Bologna, Italia Gi Group SpA Filiale di Modena Lamborghini A tempo pieno

    FILIALE: MODENA LAMBORGHINISPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda...