Regulatory Affairs Support, Medical Devices

2 settimane fa

Monza, Italia Viatris A tempo pieno

9145 Meda Pharma S.p.A.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Every day, we rise to the challenge to make a difference and here’s how the Regulatory Affairs Support role will make an impact:
Key responsibilities for this role include:

- Fulfill RA requirements according to the current European legislation and/or to the relevant country legislation to guarantee business continuity
- Prepare and update the technical documentation for new registrations and for the validity maintenance, through variations and/or renewals, of exiting certifications and authorizations
- Follow-up with the countries the RA activities for new registrations, variations and renewals and the release of authorizations for Medical Devices and In-Vitro Diagnostics worldwide
- Cooperate to product International and Country Masters texts definition/update for the finalization of the packaging material worldwide
- Cooperate with different Company functions for a continuous verification of regulatory compliance
- Prepare the Master Technical File for all classes of MDs and for IVDs and to collect/assemble the whole documentation
- Prepare response documents to the questions of Notified Bodies arisen during new certification/variation processes of MDs or IVDs and make the technical documentation compliant to the Notified Bodies’ requests
- Participate to R&D activities on MDs and IVDs (e.g. verify MDs or IVDs essential requirements vs. the harmonized standards during the development phase)

The minimum qualifications for this role are:

- Bachelor degree or higher in science or health related field (Pharmaceutical Chemistry and Technology (CTF), Pharmacy, Biological Sciences are preferred)
- Vitro Diagnostics and a previous experience of about 2 years in analogous position
- Good knowledge of Windows and Microsoft Office
- Proficiency in speaking, comprehending, reading and writing English is required

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **MAIN SCOPE OF THE POSITION / RESPONSIBILITIES**: - Allestimento della documentazione relativa al rinnovo ed estensione delle Autorizzazioni relative al sito di Patheon Monza, tra cui Autorizzazione alla Produzione/Importazione (Italia e RoW), Autorizzazione all’Impiego di Sostanze Stupefacenti e Psicotrope, Licenza Precursori di Droghe di Categoria 1,...

  • Field Service Engineer

    1 mese fa

    Monza, Italia Synlab Vet A tempo pieno

    SYNLAB è il leader europeo nel settore della medicina di laboratorio e della diagnostica medica, attivo in 36 paesi e 4 continenti (Europa, Asia, Africa e America), con oltre 450 laboratori, 24.000 dipendenti e 500 milioni di test effettuati ogni anno. In Italia, SYNLAB rappresenta il più vasto gruppo di diagnostica integrata e il primo interlocutore nei...

  • Field Service Engineer

    3 giorni fa

    Monza, Italia Synlab Vet A tempo pieno

    SYNLAB è illeader europeo nel settore della medicina di laboratorio e della diagnostica medica,attivo in36 paesi e 4 continenti(Europa, Asia, Africa e America), con oltre450 laboratori, 24.000 dipendenti e 500 milioni di testeffettuati ogni anno.In Italia, SYNLAB rappresenta ilpiù vasto gruppo di diagnostica integrataeilprimo interlocutore nei servizi di...

  • Product Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Michael Page A tempo pieno

    - Product Manager - Medical Device - B2C Market Il nostro clienteJoin a dynamic and innovative team! We are currently seeking a Product Manager for a leading multinational in the production and marketing of Medical Devices.

  • FY24 Graduate Analog Design Engineer

    1 mese fa

    Provincia di Monza e della Brianza, Italia Analog Devices A tempo pieno

    Come join We're looking for a new member in the design team developing advanced isolation technology for industrial, automotive and medical applications in Analog Devices. As digitalization accelerates and more sensors and actuators are deployed, it is becoming critical to use galvanic isolation to connect those devices reliably and safely. Our iCoupler...

  • Stage - Customer Satisfaction Support

    4 settimane fa

    Monza, Italia Alliance Medical Diagnostic Srl A tempo pieno

    Alliance Medical, multinazionale leader nel settore della diagnostica per immagini da molti anni attiva nella gestione globale di servizi clinico-sanitari, ricerca per il proprio centro di Lissone (Centro Radiologico Lissonese) uno **Stagista Customer Satisfaction Support** - Formazione iniziale sul processo di customer satisfaction e di tutti gli step del...

  • Product Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Michael Page A tempo pieno

    Join a dynamic and innovative team! We are currently seeking a Product Manager for a leading multinational in the production and marketing of Medical Devices.

  • Product Manager

    1 mese fa

    Monza, Italia Michael Page A tempo pieno

    Join a dynamic and innovative team! We are currently seeking a Product Manager for a leading multinational in the production and marketing of Medical Devices.

  • Plant Manager

    6 giorni fa

    Monza, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Azienda Un leader globale nella sterilizzazione e nella prevenzione delle infezioni L'azienda opera nel settore della sterilizzazione e della prevenzione delle infezioni, fornendo soluzioni innovative che proteggono la salute delle persone in tutto il mondo. Prodotti e servizi: Sterilizzatori: L'azienda offre una vasta gamma di sterilizzatori che...

  • Plant Manager

    5 giorni fa

    Monza, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    Azienda Un leader globale nella sterilizzazione e nella prevenzione delle infezioni L'azienda opera nel settore della sterilizzazione e della prevenzione delle infezioni, fornendo soluzioni innovative che proteggono la salute delle persone in tutto il mondo. Prodotti e servizi: Sterilizzatori: L'azienda offre una vasta gamma di sterilizzatori che...

  • Plant Manager

    7 giorni fa

    Monza, Italia Michael Page A tempo pieno

    Un leader globale nella sterilizzazione e nella prevenzione delle infezioni L'azienda opera nel settore della sterilizzazione e della prevenzione delle infezioni, fornendo soluzioni innovative che proteggono la salute delle persone in tutto il mondo. Prodotti e servizi: Sterilizzatori: L'azienda offre una vasta gamma di sterilizzatori che utilizzano diverse...

  • Plant Manager

    1 settimana fa

    Monza, Italia Michael Page A tempo pieno

    Un leader globale nella sterilizzazione e nella prevenzione delle infezioniL'azienda opera nel settore della sterilizzazione e della prevenzione delle infezioni, fornendo soluzioni innovative che proteggono la salute delle persone in tutto il mondo.Prodotti e servizi:Sterilizzatori: L'azienda offre una vasta gamma di sterilizzatori che utilizzano diverse...

  • Plant Manager

    6 giorni fa

    Monza, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Azienda Un leader globale nella sterilizzazione e nella prevenzione delle infezioni L'azienda opera nel settore della sterilizzazione e della prevenzione delle infezioni, fornendo soluzioni innovative che proteggono la salute delle persone in tutto il mondo. Prodotti e servizi: Sterilizzatori: L'azienda offre una vasta gamma di sterilizzatori...

  • Plant Manager

    3 giorni fa

    Monza, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Azienda Un leader globale nella sterilizzazione e nella prevenzione delle infezioniL'azienda opera nel settore della sterilizzazione e della prevenzione delle infezioni, fornendo soluzioni innovative che proteggono la salute delle persone in tutto il mondo.Prodotti e servizi: Sterilizzatori:L'azienda offre una vasta gamma di sterilizzatori che utilizzano...

  • CMC Regulatory specialist

    2 settimane fa

    Province of Monza and Brianza, Italia Gi Group SpA Filiale di Vimercate A tempo pieno

    FILIALE: VIMERCATESPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma...

  • Plant Manager

    5 giorni fa

    Provincia di Monza e Brianza, Italia Michael Page A tempo pieno

    Azienda leader nel settore Azienda in grande crescita Il nostro cliente Un leader globale nella sterilizzazione e nella prevenzione delle infezioni L'azienda opera nel settore della sterilizzazione e della prevenzione delle infezioni, fornendo soluzioni innovative che proteggono la salute delle persone in tutto il mondo. Prodotti e servizi: ...

  • Plant Manager

    5 giorni fa

    Provincia di Monza e Brianza, Italia Michael Page A tempo pieno

    Azienda leader nel settore Azienda in grande crescita Il nostro cliente Un leader globale nella sterilizzazione e nella prevenzione delle infezioni L'azienda opera nel settore della sterilizzazione e della prevenzione delle infezioni, fornendo soluzioni innovative che proteggono la salute delle persone in tutto il mondo. Prodotti e servizi: ...

  • HR Back Office

    4 settimane fa

    Monza, Italia Alliance Medical Diagnostic Srl A tempo pieno

    Alliance Medical Diagnostic Srl è una multinazionale nel settore della diagnostica per immagini da molti anni attiva nella gestione globale di servizi clinico-sanitari con oltre 35 centri diagnostici sul territorio nazionale. Per la funzione risorse umane siamo alla ricerca di una nuova risorsa da formare come **HR BACK OFFICE in stage** da inserire...

  • Addetto Front Office Full Time

    1 mese fa

    Monza, Italia Alliance Medical Diagnostic Srl A tempo pieno

    Alliance Medical, multinazionale leader nel settore della diagnostica per immagini da molti anni attiva nella gestione globale di servizi clinico-sanitari, ricerca per il proprio centro con sede a **Monza** **Addetto/a front office sanitario - full time** che si occuperà delle seguenti attività: - accoglienza e accettazione dei pazienti, fornendo le...