QA Change Control, Validation
2 settimane fa
**Data**: 17 mag 2024
**Dipartimento**: Parma Quality Operations
**Team**: Industrial Operations & HSE
**Tipo Lavoro**: Dipendente
**Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato
**Località**:
Parma, IT
Chi siamo
Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più
Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Chiesi Global Manufacturing Division
**I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono**: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.
L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.
Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.
Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).
Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).
Chi stiamo cercando
Scopo
La persona sarà inserita all'interno del team di QA Change Control, Validation & Monitoring all’interno del quale sarà dedicata alla gestione delle attività di Change Control e ad attività di monitoraggio e validazione cleaning, utilities e ambienti di produzione.
Responsabilità principali
- Coordinare le attività relative ai change;
- Monitorare le attività di cleaning, utilities e ambienti;
- Redigere i documenti relativi alla cleaning validation;
- Redigere i documenti relativi relativi ai monitoraggi microbiologici e chimici di utilities e ambienti;
- Valutare il trend di cleaning, delle utilities e degli ambienti;
- Valutare l’impatto qualitativo relativo a Change Control per la sfera di propria competenza;
- Partecipare alle attività di Product Quality Review.
Esperienza richiesta
- Almeno 5 anni di esperienza nell’ambito delle aree di gestione della Qualità o in contesto produttivo farmaceutico;
- Avere maturato esperienza su prodotti sterili è un requisito necessario per la posizione.
Titolo di studio
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie e Chimica
Lingue
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Competenze Tecniche
- Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211);
- Conoscenze della legislazione relativa a produzioni sterili.
Soft Skills
Orientamento alla qualità
Orientamento al risultato
Problem solving
Adattabilità e flessibilità
Competenze comunicative
Cosa offriamo
Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offr
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