Site Manager

2 settimane fa


Roma, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

Johnson & Johnson, through its operating companies, is the world's most comprehensive and broadly based manufacturer of health care products, as well as a provider of related services, for the consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets. We strive to provide scientifically sound, high quality products and services to help heal, cure disease and improve the quality of life.

**Site Manager (M/F/D)**

**(Ref**:2406183712W)**

**YOUR **responsibilities & YOUR impact**:
Principal Responsibilities:
1. Acts as primary local company contact for assigned sites for specific trials.

2. May participate in site feasibility and/or pre-trial site assessment visits

3. Attends/participates in investigator meetings as needed.

4. Responsible for executing activities within site initiation and start-up, preparation and conduct of site monitoring (including remote monitoring), site management (by study specific systems and other reports/dashboards) and site/study close-out according to SOPs, Work Instructions (WIs) and policies. Responsible for the implementation of analytical risk based monitoring model at the site level and to work with site to ensure timely resolution of issues found during monitoring visits.

5. Ensures site staff are trained and the corresponding training records are complete and accurate at any time point during all trial phases. Responsible in close collaboration with LTM and central study team for the activities during site activation phase in order to speed up the process and activate the site in shortest possible timeframe.

6. Contributes to site level recruitment strategy and contingency planning and implementation in partnership with other functional areas.

7. Ensures site study supplies (such as Non-Investigational Product (IP), lab kits, etc.) are adequate for trial conduct.

8. Ensures that clinical drug supplies are appropriately used, handled and stored and returns are accurately inventoried and documented.

9. Arranges for the appropriate destruction of clinical supplies

10. Ensures site staff complete data entry and resolve queries within expected timelines

11. Ensures accuracy, validity and completeness of data collected at trial sites

12. Ensures that all Adverse Events (AE) /Serious Adverse Events (SAEs )/Product Quality Complaints (PQCs) are reported within the required reporting timelines and documented as appropriate. For AEs/SAEs, ensures that they are consistent with all data collected and with the information in the source documents

13. Maintains complete, accurate and timely data and essential documents in relevant systems utilized for trial management.

14. Fully documents trial related activities, in particular monitoring. Writes visit reports and follow-up letter in accordance with the SOPs. Promptly communicates relevant status information and issues to appropriate stakeholders.

15. Reviews study files for completeness and ensures archiving retention requirements are met, including storage in a secure area at all times.

16. Collaborates with LTM for documenting and communicating site/study progress and issues to trial central team.

17. Attends regularly scheduled team meetings and trainings.

18. Complies with relevant training requirements. Act as local expert in assigned protocols. Develops therapeutic knowledge sufficient to support role and responsibilities.

19. Works closely with LTM to ensure Corrective Action Preventative Action (CAPA) is completed for Quality Assurance (QA) site audits and for quality issues identified at the site during routine monitoring and other visit types, e.g. On Site Quality Monitoring Visit (OSQMV).

20. Prepares trial sites for close out, conduct final close out visit.

21. Tracks costs at site level and ensure payments are made, if applicable.

22. Establishes and maintains good working relationships with internal and external stakeholders in particular investigators, trial coordinators and other site staff.

23. May participate in the Health Authority (HA) and IEC/IRB submission and notification processes as required/appropriate.

24. Acts as a point of contact in site management practices

25. May contribute to process improvement and training.

Principal Relationships:

- Primary Reporting Structure: Reports to a Functional Manager
- Primary interfaces: Functional Manager, CTA, LTM and CTM.
- Other Internal Interfaces: R&D Country Head, Therapeutic Area Manager/Physician, Quality & Compliance Manager/Specialist, Training Manager, Contracts & Grants, Local Drug Safety Officer (where required) and Site Manager team.
- External Interfaces: Investigators and their delegates at site (trial site personnel).

**Qualifications**:
**We would love to hear from YOU, if you have**:
**Essential**
- A minimum of a BA or BS degree in Life Sciences, Nursing or related scientific field (or equivalent experience) is required.
- Specific therapeutic area experience may be required depending on the position.
- Strong wor


  • Site Manager

    Trovato in: beBee jobs IT - 4 giorni fa


    Roma, Lazio, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

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  • Site Manager

    4 giorni fa


    Roma, Italia ISS Facility Services A tempo pieno

    **Site Manager** - ISS Facility Services Italy è TOP EMPLOYER 2024!_ ISS Facility Services è una multinazionale danese leader nel settore dei servizi integrati di Facility in oltre settanta Paesi in tutto il mondo. In Italia siamo oltre 1.000 dipendenti in tutto il Paese, lavorando in stretta sinergia con i clienti, che ci scelgono perché progettiamo,...

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    4 giorni fa


    Roma, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Mansione Per azienda strutturata nel settore delle energie rinnovabili seleziona: 4 risorse SITE MANAGER capo cantiere, direzione técnica La risorsa inserita dovrà occuparsi della gestione dei cantieri,contatti con clienti,subappaltatori, gestione risorse.Supervisione della commessa di lavoro. Selezione finalizzata all'assunzione diretta in azienda a t....

  • Site Manager

    7 giorni fa


    Roma, Italia BayWa r.e. A tempo pieno

    **Site Manager**: - BayWa r.e. Italia S.r.l, è la holding italiana della multinazionale tedesca BayWa r.e., costituita da aziende che operano nello sviluppo e realizzazione di impianti eolici e fotovoltaici, nella fornitura di servizi di manutenzione per impianti, nella distribuzione di componenti fotovoltaici e nel trading dell’energia sostenibile. Con...

  • Site Manager

    11 ore fa


    Roma, Italia Nexus A tempo pieno

    Nexus Ravenna ricerca per cliente nel settore immobiliare un/a **SITE MANAGER** verificando il rispetto del budget, i requisiti di qualità e sicurezza e il rispetto dei tempi e costi previsti. Requisiti Richiesti: - Diploma Geometra/indirizzo Tecnico o Laurea in Architettura /Ingegneria ; - Iscrizione all'Albo; - Preferibile esperienza pregressa nel...

  • Site Manager

    7 giorni fa


    Roma, Italia ESI SPA A tempo pieno

    Attualmente siamo alla ricerca di figure da inserire come SITE MANAGER La risorsa individuata coordinerà e supervisionerà le attività di realizzazione di impianti fotovoltaici di media taglia sul territorio nazionale. Nello specifico svolgerà le seguenti attività: - pianificare e coordinare lavori di costruzione delle parti civili e impiantistiche...

  • Site Manager

    4 giorni fa


    Roma, Italia ESI SPA A tempo pieno

    Attualmente siamo alla ricerca di figure da inserire come SITE MANAGER La risorsa individuata coordinerà e supervisionerà le attività di realizzazione di impianti fotovoltaici di media taglia sul territorio nazionale. Nello specifico svolgerà le seguenti attività: - pianificare e coordinare lavori di costruzione delle parti civili e impiantistiche...

  • Site Manager

    7 giorni fa


    Roma, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A (Agenzia per il Lavoro_ Aut. Min. 0000001 del 21/01/2019), ricerca SITE MANAGER: - Diploma ad indirizzo tecnico (geometra/perito); - Esperienza pregressa di almeno 5 anni nel campo della manutenzione di impianti elettrici/condizionamento. - Esperienza nel settore sanità/ospedaliero - Capacità di eseguire sopralluoghi e...

  • Site Manager Fiano Romano

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 2 settimane fa


    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    1627persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per Gruppo ingegneristico attivo a livello nazionale in servizi tecnici di Ingegneria e Direzione Lavori, specializzata nelle opere di ingegneria civile, infrastrutture, trasporti ed opere marittime, siamo alla...

  • Site Manager Fiano Romano

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 2 settimane fa


    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    1627persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per Gruppo ingegneristico attivo a livello nazionale in servizi tecnici di Ingegneria e Direzione Lavori, specializzata nelle opere di ingegneria civile, infrastrutture, trasporti ed opere marittime, siamo...

  • Site Manager

    3 giorni fa


    Roma, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your Role Capgemini Engineering è alla ricerca di un Site Manager per la sede di Roma. Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Energy e ti occuperai delle seguenti attività: - Controllare e valutare i lavori dell'appaltatore EPC/BOP in loco durante la costruzione e la messa in servizio fino all'inizio dell'O&M. - Garantire la presenza...

  • Site Manager

    2 settimane fa


    Roma, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di un **Site Manager** per la sede di **Roma.** Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Energy e ti occuperai delle seguenti attività: - Controllare e valutare i lavori dell'appaltatore EPC/BOP in loco durante la costruzione e la messa in servizio fino all'inizio dell'O&M. - Garantire la...


  • Roma, Italia Techbau A tempo pieno

    Wk location: - Italy, Lazio, Roma- Sect: - Construction/Civil Engineering- Role: - Building Construction / Skilled Trades- Date: - 23/01/2024- ACTIVITIES**JOB DESCRIPTION**: - Techbau è alla ricerca di una figura di **Electrical Site Manager **da inserire in **uno dei propri cantieri del centro Italia**.- La rissa, riptando al Dirette Tecnico di...

  • Site Manager

    12 ore fa


    Roma, Italia European Camping Group A tempo pieno

    ECG è il numero 1 nell'occupazione alberghiera all'aperto. Perché unirsi a noi? - 5000 opportunità di lavoro all'anno, con marchi riconosciuti (Homair-Eurocamp, Marvilla Parks, Tohapi, Roan, ECGS, ecc.), - + Oltre 400 destinazioni nei migliori campeggi europei a 4 e 5 stelle, - 3 milioni di clienti ogni anno. ECG è un'esperienza professionale unica,...


  • Roma, Italia Siemens Energy A tempo pieno

    **A Snapshot of Your Day** In this role you will have the opportunity to lead all on-site activities of a project to assure efficient execution of project results in accordance with contract specifications, quality standards, schedule, and safety requirements during the start-up, construction, commissioning phases of Grid Solution projects. The Italian GT...

  • Electrical Site Manager

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 3 settimane fa


    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    146persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per conto di un’impresa specializzata nella costruzione e manutenzione di grandi impianti (depuratori, etc.) sita in Albano Laziale, con cantieri sul territorio nazionale e soprattutto nella Provincia di Roma, siamo...

  • Electrical Site Manager

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 2 settimane fa


    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    146persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per conto di un’impresa specializzata nella costruzione e manutenzione di grandi impianti (depuratori, etc.) sita in Albano Laziale, con cantieri sul territorio nazionale e soprattutto nella Provincia di...

  • Site Supervisor

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 1 giorno fa


    Roma, Italia Expertise Srl A tempo pieno

    Insert date: 16/04/2024 Function: Site Supervisor Workplace: Italy: Novate Milanese (MI) Duration of Contract: Not indicated Monthly Salary Range: Not indicated Insert date: 16/04/2024 Function: Site Supervisor Workplace: Italy: Novate Milanese (MI) Duration of Contract: Not indicated Monthly Salary Range: Not indicated Log in or Create account to apply for...

  • System Engineer HW e Site Manager r. NRT

    Trovato in: Adzuna IT B C2 - 1 giorno fa


    Roma, Provincia di Roma, Italia Evaluating srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca urgente per un attività in ambito IAM e Cyber Security Application Management di una figura di System Engineer HW e Site Manager da inserire full time presso il presidio del nostro cliente con una presenza di 4 gg e 1 gg in remote . attività: Gestione del posizionamento e verifica della corretta attestazione delle alimentazioni dei...

  • Site Administrator

    7 giorni fa


    Roma, Italia DUST IN MUSIC A tempo pieno

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