Quality Assurance Specialist

3 mesi fa


Carpi, Italia Elcam Medical Italy A tempo pieno

Elcam Medical è una multinazionale leader a livello mondiale nella produzione di componenti monouso di alta qualità in materiale plastico per l’industria biomedicale.

Per implementare il team di Qualità, ricerchiamo un/una **Quality Assurance Specialist**.

**Le responsabilità del ruolo**:

- Garantisce l'implementazione, il monitoraggio e il miglioramento del sistema di gestione della qualità, garantendone la coerenza e in conformità alle normative di riferimento;
- Contribuisce alle attività di prevenzione delle non conformità di prodotto o processo attraverso l’adozione di adeguati metodi di lavoro (procedure) di monitoraggio o sorveglianza (audit).

**Le principali attività del ruolo**:

- Supporta la stesura e l’aggiornamento della documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;
- Partecipa alle verifiche ispettive interne sincerandosi della conformità alle norme applicabili (ISO 13485, 21CFR820) e rispettando le _Good Manufacturing Practices_;
- Coordina le attività di controllo dell’ambiente di lavoro (registrazioni dei parametri ambientali, verifiche del _bioburden_ di prodotto e delle acque e _pest control_)_;_
- E’ responsabile della verifica dei dati e la verifica física del prodotto per il rilascio dei lotti sterili, non che del completamento dei DHR relativi;
- Supporta il QA/RA Manager nella definizione delle Specifiche Prodotto (catalogo o custom-made) e nell’aggiornamento delle G-spec;
- In collaborazione con le funzioni RA e CQ/QE, gestisce la documentazione relativa alle specifiche dei materiali d’acquisto, assicurandone la conformità;
- Partecipa alla preparazione degli input per il riesame periodico del sistema di gestione della qualità.

**Conoscenze e competenze richieste**:

- Esperienza mínima di 2 anni in aziende del settore farmaceutico e medicale (la gestione di audit è considerata una competenza preferenziale);
- Laurea in discipline tecnico scientifiche (es. Ingegneria biomedica, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Biotecnologie e similari);
- Inglese tecnico (scritto e parlato);
- Conoscenza dei sistemi di gestione qualità (ISO 13485, 9001 e similari).

**Avranno carattere preferenziale anche le seguenti competenze trasversali**:

- Capacità di lavorare in team;
- Self control, gestione dei conflitti, gestione dello stress;
- Iniziativa, flessibilità;
- Cura e attenzione dei dettagli, ottime capacità di strutturazione del lavoro.

**Cosa offre Elcam Medical**:

- Team Qualità dinamico e strutturato;
- Possibilità di contribuire attivamente allo sviluppo e all'efficientamento dei processi d’area;
- Azienda in forte sviluppo e costante crescita in Italia e nel resto del mondo;
- Ambiente stimolante, multiculturale e con grande attenzione all'innovazione;
- Investimento sui valori condivisi di Costanza, Cura, Crescita e Qualità, sia sullo sviluppo del prodotto che nella crescita delle persone;
- Team e responsabili coinvolti nell'affiancamento e nella formazione dei talenti in Elcam.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì



  • Carpi, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pieno

    Openjobmetis Spa ricerca, per piccola e storica realtà di Carpi, operante nel settore biomedicale, un Quality Assurance Specialist. **Posizione**: La risorsa dovrà occuparsi in completa autonomia delle seguenti mansioni: - gestire il sistema della qualità nella parte normativa e documentale; - gestire i rapporti con gli Enti Certificatori Italiani ed...


  • Carpi, Italia Openjobmetis A tempo pieno

    Openjobmetis Spa ricerca, per piccola e storica realtà di Carpi, operante nel settore biomedicale, un Quality Assurance Specialist.Ruolo e mansione La risorsa dovrà occuparsi in completa autonomia delle seguenti mansioni:gestire il sistema della qualità nella parte normativa e documentale;gestire i rapporti con gli Enti Certificatori Italiani ed...


  • Carpi, Italia Openjobmetis A tempo pieno

    Openjobmetis Spa ricerca, per piccola e storica realtà di Carpi, operante nel settore biomedicale, un Quality Assurance Specialist.Ruolo e mansioneLa risorsa dovrà occuparsi in completa autonomia delle seguenti mansioni:gestire il sistema della qualità nella parte normativa e documentale;gestire i rapporti con gli Enti Certificatori Italiani ed...


  • Carpi, Italia Openjobmetis A tempo pieno

    Openjobmetis Spa ricerca, per piccola e storica realtà di Carpi, operante nel settore biomedicale, un Quality Assurance Specialist.Ruolo e mansioneLa risorsa dovrà occuparsi in completa autonomia delle seguenti mansioni:gestire il sistema della qualità nella parte normativa e documentale; gestire i rapporti con gli Enti Certificatori Italiani ed Esteri;...


  • Carpi, Italia Openjobmetis A tempo pieno

    Openjobmetis Spa ricerca, per piccola e storica realtà di Carpi, operante nel settore biomedicale, un Quality Assurance Specialist.Ruolo e mansioneLa risorsa dovrà occuparsi in completa autonomia delle seguenti mansioni:gestire il sistema della qualità nella parte normativa e documentale;gestire i rapporti con gli Enti Certificatori Italiani ed...

  • CRM Specialist

    2 mesi fa


    Carpi, Italia LIU JO SPA A tempo pieno

    Liu Jo is an Italian brand established in the mid-1990s in Carpi, a knitwear manufacturing hub known for its excellence. It is the brainchild of Marco Marchi who fueled it with his vision for a brand embodying contemporary,identity-driven, and liberating fashion geared at celebrating feminine beauty through women’s empowerment. Building its foundation on...


  • Carpi, Italia Archer Daniels Midland Company A tempo pieno

    Job DescriptionPosition: Ruminant Technical ManagerLocation: Carpi (Italy)Type: Full-TimeJob Summary: We are seeking a Ruminant Technical Manager with a strong background in animal nutrition, who is passionate about advancing the ruminant industry.This role involves a mix of technical expertise, strategic sales approaches, and exceptional customer service,...