Quality Specialist

2 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:

- Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, che la produzione farmaceutica di iniettabili sterili operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Controllo**
- Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

**Quality**
- Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
- Partecipare alla esecuzione di self audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
- Partecipare all’analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints.
- Propone, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all’attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.

**Procedure**
- Concorrere all’emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa.

**RAPPORTI**:
**INTERNI**
- QA/QC
- Technology Transfer
- Magazzini
- Tutti i capi reparto
- Engineering

**ESTERNI**
- Fornitori di macchinari e impianti

**REQUISITI E QUALIFICHE**:
**(a) Essenziali**:

- ** Studi/Diplomi/Corsi di formazione**:

- Diploma con comprovata esperienza o laurea
- ** Conoscenze tecniche e informatiche**:

- Conoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaci
- Conoscenza approfondita delle normative GMP
- Conoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsi
- Capacità di utilizzare i principali sistemi informativi
- ** Esperienze professionali**:

- Consolidata esperienza in QA/Produzione in aziende farmaceutiche
- ** Lingue**:

- Inglese
- ** Tratti di personalità**:

- Ordine
- Capacità di osservazione
- Capacità relazionali e di gestione del conflitto
- Spirito critico
- ** (b) Desiderabili**:

- Esperienza di produzione di farmaci iniettabili Sterili e Orali

  • Quality Specialist I

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The figure of the Quality Specialist (QS) is fundamental in the management of the quality of the department and customer and ministerial inspections (FDA, AIFA, Anvisa...). Due to the constant challenges that our warehouse must support, the figure of QS is essential to allow both a successful inspection and for all the qualitative work related to GMP and GDP...

  • Quality Specialist I

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The figure of the Quality Specialist (QS) is fundamental in the management of the quality of the department and customer and ministerial inspections (FDA, AIFA, Anvisa...). Due to the constant challenges that our warehouse must support, the figure of QS is essential to allow both a successful inspection and for all the qualitative work related to GMP and GDP...

  • Quality specialist per azienda farmaceutica

    4 settimane fa

    Monza, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca un quality on the floor specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azineda multinazionale terzista nel settore.In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei...

  • Quality Specialist Per Azienda Farmaceutica

    1 settimana fa

    Monza, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca un quality on the floor specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un`importante azineda multinazionale terzista nel settore. In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review...

  • Quality Specialist Magazzino

    4 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA, ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY SPECIALIST DI MAGAZZINO. La risorsa sarà inserita nel team di magazzino per supportare e gestire attività di qualità del dipartimento quali: - gestione qualitativa del reparto dal punto di vista documentale e di reportistica (verifica e...

  • Quality Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Specialist **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: - **Controllo** - Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di...

  • Quality Specialist Magazzino

    1 mese fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Segreteria / Servizi Generali - Document Controller Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Monza , Monza E Della Brianza Riferimento esterno QUALITYSPECIALISTMAGAZZINO-1354-155 ADECCO ITALIA SPA, ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY SPECIALIST DI MAGAZZINO. La risorsa sarà...

  • Calibration Quality Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **Job Title** Calibration Quality Specialist **Function** Technical Services **MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**: Ensure that the manufacturing of sterile injectables complies with current US and EU GMP regulations and company quality standards by implementing preventive...

  • Quality Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia spa, per multinazionale operante nel settore farmaceutico, cerca un/a: **Quality specialist per divisione Warehouse** **Attività**: **Si richiede**: Laurea in ambito scientifico (CTF, Biotecnologie, Farmacia o simili) Preferibile esperienza nella medesima attività in contesto analogo Ottima conoscenza pacchetto office Buona padronanza...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta cercando un Quality on the Floor Specialist, per il sito di Monza DPD. In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e...

  • Quality On The Floor Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thremo Fisher Scientific è World leader in Serving Science. Per il sito di Monza DPD si sta cercando un Quality On the Floor Specialist che si occupi delle seguenti attività: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle attività produttive e qualitative: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality...

  • Quality On The Floor Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishe Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il il suo sito di Monza DPD un Quality on the floor Specialist: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist che contribuisca al successo del sito e gestisca lo svolgimento delle seguenti attività: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishe Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il il suo sito di Monza DPD un Quality on the floor Specialist:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist che contribuisca al successo del sito e gestisca lo svolgimento delle seguenti attività:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle attività produttive e qualitative:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality...

  • Quality Assurance Specialist | Monza

    2 settimane fa

    Monza, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Posizione:Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico.Principali responsabilità:Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il controllo...

  • Quality Specialist Magazzino

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Segreteria / Servizi Generali - Document Controller Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Monza , Monza E Della Brianza Riferimento esterno QUALITYSPECIALISTMAGAZZINO ADECCO ITALIA SPA, ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:QUALITY SPECIALIST DI MAGAZZINO.La risorsa sarà inserita nel team...

  • Quality Assurance Specialist | Monza

    1 mese fa

    Monza, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico. Principali responsabilità: Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...