Lead QA Technician

7 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità**
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

**Gestione Deviazioni e Rapporto d’investigazione**
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l’archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

**Gestioni reclami**
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

**Supporto Audit**
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

**Qualità**
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

**RAPPORTI**:
**INTERNI**
- Produzione
- QA/QC
- Servizi Tecnici
- Logistica
- Business Management

**ESTERNI**
- Clienti

**REQUISITI E QUALIFICHE**:
**ESSENZIALI**

**Studi/Diploma/Corsi di formazione**:

- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico

**Conoscenze tecniche e informatiche**:

- Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
- Norme GMP/FDA

**Lingue**:

- Inglese

**Tratti di personalità**:

- Capacità di lavorare in team
- Capacità organizzative
- Ottime doti relazionali

**DESIDERABILI**
- Laurea in CTF, Chimica, Farmacia

  • Lead QA Technician

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni...

  • Lead Formulation Technician

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, is looking for a Lead for the Visual Inspection department at the Monza (MB) facility. The candidate will operate in a department where automatic, semi-automatic, and manual visual inspection of sterile drugs in vials (liquid and lyophilized form) or pre-filled syringes is performed....

  • Lead Formulation Technician

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, world leader in serving science, is looking for a Lead for the Visual Inspection department at the Monza (MB) facility.The candidate will operate in a department where automatic, semi-automatic, and manual visual inspection of sterile drugs in vials (liquid and lyophilized form) or pre-filled syringes is...

  • Lead Formulation Technician

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, world leader in serving science, is looking for a Lead for the Visual Inspection department at the Monza (MB) facility. The candidate will operate in a department where automatic, semi-automatic, and manual visual inspection of sterile drugs in vials (liquid and lyophilized form) or pre-filled syringes is performed....

  • Lead Formulation Technician

    4 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB).La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe...

  • Lead Formulation Technician

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB). La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. La...

  • Lead Formulation Technician

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB).La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe...

  • Lead Formulation Technician

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB). La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. La...

  • Lead Formulation Technician

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB).La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.La...

  • Lead Formulation Technician

    2 giorni fa

    Monza, Italia Mygwork A tempo pieno

    This job is with Thermo Fisher Scientific, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community.Please do not contact the recruiter directly.Job Description Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di...

  • Qc Packaging Technician

    13 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci asettici conto terzi. La figura selezionata si unirà a oltre novecento colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...

  • Lead Formulation Technician

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti. **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: Utilizzare il sistema operativo di pesata...

  • Lead Formulation Technician

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:Utilizzare il sistema operativo di pesata...

  • Qc Packaging Technician

    13 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...

  • Lead Operator, Manufacturing

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano da...

  • Manager, QA

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Manager, Qa

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Qa Process

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    QA Process & Cleaning Validation Specialist Thermo Fisher Scientific | Monza | jobseeker.surfingwave.app | 27/11/24 Work Schedule: Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions: Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description: Thermo Fisher Monza site is a world class contract manufacturing and development facility,...

  • Mrna Manufacturing Technician

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: **Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di...

  • Mrna Manufacturing Technician

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: ***: **Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di...