Training and Documentation Officer, Mrna

2 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo complesse sfide analitiche, aumentando l'efficienza nei loro laboratori, migliorando la salute dei pazienti attraverso la diagnostica o lo sviluppo e la produzione di terapie che cambiano la vita, noi siamo qui per supportarli. Il nostro team offre una straordinaria combinazione di tecnologie innovative, convenienza di acquisto e servizi farmaceutici attraverso i nostri marchi leader del settore, tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, e Patheon.

Thermo Fisher Scientific, cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la Unit mRNA, un Training and Documentation Officer.

La risorsa entrerà a far parte del reparto produttivo dedicato alla manifattura di prodotti Drug Substance & Drug Product (clinici/commerciali) a base mRNA (mRNA Manufacturing Department) supportando il Team di Manufacturing attraverso: Training e Formazione del personale, stampa/preparazione della modulistica necessaria alle attività di produzione, revisione ed approvazione delle procedure e della documentazione compilata durante le attività di produzione e loro archiviazione.

In particolare, la risorsa si focalizzerà sulle seguenti attività:

- Creazione di corsi di Training, Training del personale e formalizzazione nei sistemi aziendali;
- Emissione di nuove procedure di uso o documentazione necessaria alle attività di produzione;
- Revisione e/o approvazione delle procedure in essere di stabilimento/reparto;
- Stampa e preparazione della modulistica/cartellonistica/etichette necessarie per la produzione di un lotto;
- Gestione delle copie controllate di reparto;
- Assemblaggio e revisione Batch Record di produzione;
- Gestione dell’archivio di reparto;
- Partecipazione alle riunioni della Business Unit.

Requisiti
- Pregressa esperienza in reparti di produzione farmaceutica e della gestione della documentazione di reparto;
- Approfondita conoscenza delle cGMP, e gestione delle SOP di un reparto produttivo;
- Forti capacità comunicative e di coordinamento tra vari interlocutori;
- Conoscenza dell’italiano e preferibilmente buone basi di lingua inglese.

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  • Documentation Officer

    1 mese fa

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    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionWe are seeking two highly motivated candidates for the role of Junior Scientists in the mRNA Process, Analytical and LNP Formulation Development team in Monza (Italy). The candidates shall have strong ability in upstream/downstream process development and are expected to work in a fast-paced environment with high self-motivation. The Junior...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Responsibilities**: - Develop and implement scalable mRNA purification strategies, to generate highly pure material. - Design, develop, and implement workflows for mRNA production. - Uses a data-driven approach to progress development deliverables. - Develop robust and scalable downstream processes at the laboratory scale for the purification of nucleic...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    : Develop and implement scalable mRNA purification strategies, to generate highly pure material. Design, develop, and implement workflows for mRNA production. Uses a data-driven approach to progress development deliverables. Develop robust and scalable downstream processes at the laboratory scale for the purification of nucleic acids with tangential...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Description: Develop and implement scalable mRNA purification strategies to generate highly pure material. Design, develop, and implement workflows for mRNA production. Uses a data-driven approach to progress development deliverables. Develop robust and scalable downstream processes at the laboratory scale for the purification of nucleic acids with...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    3 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Description: Develop and implement scalable mRNA purification strategies to generate highly pure material.Design, develop, and implement workflows for mRNA production.Uses a data-driven approach to progress development deliverables.Develop robust and scalable downstream processes at the laboratory scale for the purification of nucleic acids with...

  • Qc Documentation Officer

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in Serving Science sta reperendo per la sua nuova Business Unit dedicata alla tecnologia mRNA un QC Biochem Analyst specialist. La risorsa, all'interno del gruppo QC Biochemical laboratory, si occuperà principalmente di: - Revisione delle procedure operative standard e relativa documentazione associata in...

  • Qc Documentation Officer

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in Serving Science sta reperendo per la sua nuova Business Unit dedicata alla tecnologia mRNA un QC Biochem Analyst specialist. La risorsa, all''interno del gruppo QC Biochemical laboratory, si occuperà principalmente di: - Revisione delle procedure operative standard e relativa documentazione associata in...

  • Qc Biochemical Documentation Officer

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...

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    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

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    Functieomschrijving We are looking for 1 intership ( 6 months + 6 months) for an important pharma company based in Monza. Full time Responsabilit Support in completion of various projects/activities such as: • specific risk assessments (particularly chemical, toxicological, and carcinogenic risk) and job risk analysis • training and evaluation of new...

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    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Support in completion of various projects/activities such as: - specific risk assessments (particularly chemical, toxicological and carcinogenic risk) and job risk analysis - training and evaluation of new product introduction - MSDS update - drafting and review of safety procedures - work areas inspection - industrial hygiene sampling organization and...

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    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

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    4 settimane fa

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    Key Responsibilities: Quality Inspections: Conduct thorough inspections of products, raw materials, or components to identify defects, discrepancies, or non-conformities. This may involve visual inspections, measurements, and using testing equipment Quality Testing: Design and implement quality tests and procedures to evaluate product performance and...

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