Addetto Affari Regolatorio

3 giorni fa


Roma, Italia AxL S.p.a. - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

Axl SpA, Business Unit di Roma, cerca per azienda cliente in forte crescita che opera nella produzione di dispositivi medicali un/a

**ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS**

La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l’iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autoritàe manterrà aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della salute.

Le sue **mansioni **saranno:

- Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory compliance)
- Gestire le registrazioni di prodotto e dell’azienda (Regulatory submissions)
- Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti di cui sopra (Regulatory maintenance)
- Gestire le relazioni con le autorità regolatorie di competenza (Regulatory relationship)
- Il lavoro di mediazione ed interfaccia fra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione.

**Requisiti **richiesti:

- Diploma di Laurea in facoltà scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica
- Conoscenza dell’inglese parlato e scritto
- Conoscenza dell’utilizzo dei sistemi informatici
- Adeguata conoscenza delle norme applicabili: UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE (recepita in Italia con DL n. 46/97) e ai loro aggiornamenti.
- Esperienza di almeno 1 anni in analoga posizione.
- Adeguata conoscenza del Sistema Qualità

Si **offre**:
Contratto diretto con l’Azienda CCNL Chimico-Farmaceutico

Orario di lavoro: Lunedì - Venerdì 08.30/17.30

Luogo di lavoro: Roma Est/Sud

AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì



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    AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata...

  • Affari Regolatori

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    Roma, Italia Michael Page A tempo pieno

    Istruzione: Laurea triennale / Diploma universitario Michael Page, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management". Affari Regolatori - Affari Istituzionali - Sanità Il/La Responsabile Affari Regolatori e Relazioni Istituzionali avrà la...

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    2 mesi fa


    Roma, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Azienda leader nel settore Azienda innovativa - Esperta in Genetica Azienda Gruppo sanitario italiano specializzato nella diagnostica avanzata e nei servizi medici di alta qualità. Con una rete di centri all'avanguardia, offre prestazioni specialistiche e tecnologie innovative per la prevenzione, diagnosi e cura. L'obiettivo è garantire...


  • Roma, Italia Acquirente Unico A tempo pieno

    La risorsa individuata sarà inserita nella Direzione Affari Legali, Societario, Istituzionale, Acquisti e Appalti e verrà coinvolta nelle principali seguenti attività: - monitoraggio costante dell’evoluzione regolatoria nazionale e comunitaria; - analisi delle proposte legislative e degli atti amministrativi di regolazione emanati dai soggetti...


  • Roma, Lazio, Italia Radarconsulting A tempo pieno

    Radarconsulting è alla ricerca di un/una Gestore dei Progetti di Affari Regolatori da inserire nel suo team di esperti del settore sanitario.L'azienda opera con successo nei mercati globali, offrendo prodotti innovativi e di alta qualità nei settori farmaceutico, degli integratori alimentari, dei dispositivi medici, dei biocidi e dei cosmetici.La risorsa...


  • Roma, Italia Generazione Vincente S.p.A. A tempo pieno

    Generazione Vincente Spa Agenzia per il lavoro, seleziona per prestigiosa azienda cliente una risorsa da inserire nella struttura legale con il ruolo di addetto/addetta affari societari. **Posizione**: L'addetto/l'addetta affari societari, all'interno del team di riferimento dovrà supportare il responsabile della struttura nelle attività relativa a tutti...


  • Roma, Italia Gruppo Lo.Li. Pharma A tempo pieno

    **Contratto**: Tempo indeterminato, lavoro in sede (no smart working) **Sede di lavoro**: Via Tiburtina 912, 00156 Roma **Lo.Li. Pharma International,** azienda leader nel settore degli integratori alimentari e dispositivi medici, è alla ricerca di un/a **International Regulatory Affairs Specialist** da inserire nel proprio team Regolatorio. **Cosa...


  • Roma, Italia Pewex Alpa Srl A tempo pieno

    Pewex Supermercati è alla ricerca di un Addetto Ufficio Affari Generali. La risorsa sarà impegnata in attività segretariali e di gestione tecniche amministrative, eseguendo e supportando singoli aspetti delle procedure di pianificazione, progettazione, amministrazione e gestione dell'impresa. Deve possedere dinamismo, autonomia, capacità di leggere i...

  • Regulatory Affairs

    3 mesi fa


    Roma, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Azienda dinamica Azienda in grande crescita Azienda L'azienda è un'importante realtà italiana con una solida presenza nel settore della cura personale e dei dispositivi medici. Innovativa e fortemente orientata alla sostenibilità, l'azienda opera a livello globale, con un'attenzione particolare alla qualità dei prodotti e alla...


  • Roma, Lazio, Italia Tempor S.P.A. A tempo pieno

    Tempor S.P.A., una società con sede a Roma, ricerca un candidato per un ruolo importante nell'amministrazione pubblica operante nel settore energetico. La posizione è disponibile presso la filiale di Roma e il contratto sarà di 6 mesi, con inquadramento in categoria B - CCNL elettrici.Ruolo e ResponsabilitàL'addetto ai meccanismi di regolazione del...


  • Roma, Italia AVANGRID A tempo pieno

    **_MAIN ROLES AND RESPONSIBILITIES_**: - Monitoraggio e l’analisi della normativa del settore energetico, con particolare riferimento alla regolazione dell’Autorità per l’Energia Reti e Ambiente (ARERA). - Puntuale aggiornamento delle funzioni aziendali volto all’implementazione delle nuove prescrizioni normative - Definizione delle procedure e...


  • Roma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

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  • Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pieno

    Axl SpA, Business Unit di Roma, cerca per azienda cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a RESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER La persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà principalmente di...


  • Roma, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Gi Group, prima Agenzia per il Lavoro Italiana con oltre 200 filiali sul territorio nazionale e più di 1800 professionisti nel settore delle Risorse Umane RICERCA **per Società di Facility Management (Servizi per le Imprese)**: ADDETTO/A AFFARI GENERALI JR La risorsa si occuperà principalmente della cura dei rapporti con i clienti e fornitori. Il suo...


  • Roma, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La risorsa dovrà svolgere mansioni d'ufficio e amministrative a carattere generale (es: stampa, copia, archiviazione di documenti, ecc.) ed adempimenti esterni. Studio legale Internazionale|Categorie Protette - L.68/99 Art.1 La risorsa dovrà avere acquisito un minimo di esperienza nel ruolo. Dovrà avere una buona padronanza del pacchetto...


  • Roma, Italia Alma Laboris Srl A tempo pieno

    Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il...


  • Provincia di Roma, Lazio, Italia Italo - Nuovo Trasporto Viaggiatori spa A tempo pieno

    La risorsa sarà inserita all'interno della Direzione Legal Affairs & Compliance, in particolare nell’unità Affari Regolamentari. La figura si coordinerà con il team e dovrà fornire supporto alla funzione regolatoria. **Principali attività**: **La Risorsa si occuperà di**: Studio e analisi della regolamentazione e della normativa di...


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    La Gisa Srl cerca un nuovo membro per il suo team in Roma.Sala Azienda di servizi ricerca candidato/a idoneo/aRiferimenti: Gisa SrlVacante: Addetto Ufficio Legale E SocietarioSito: RomaContratto: Tempo pienoIl candidato selezionato svolgerà le seguenti attività:· Supporterà lo svolgimento delle attività societarie ed affari legali collaborando con il...


  • Roma, Italia TELT A tempo pieno

    TELT è la società italo-francese incaricata dai due stati di costruire e in seguito gestire la sezione transfrontaliera della linea ferroviaria passeggeri e merci Torino-Lione. Con le sue opere in sotterranea e in superficie, il tunnel di base del Moncenisio costituisce l’opera principale della linea e sarà il tunnel ferroviario più lungo al...