Regulatory Affairs Manager Chimico Farmaceutica
3 settimane fa
Axl SpA, Business Unit di Roma, cerca per azienda cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a
RESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER
La persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà principalmente di seguire l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporre la documentazione richiesta dalle autorità, mantenere aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della Salute.
Nel dettaglio si occuperà di:
- Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory Compliance);
- Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory Submissions);
- Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti cui sopra (Regulatory Maintenance);
- Gestire le relazioni con le autorità regolatorie ci competenza (Regulatory Relationship);
- Il lavoro di mediazione ed interfaccia tra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione;
- Collabora con il reparto AQ per le attività di Regulatory Affairs e per il mantenimento del sistema qualità stesso in conformità alle norme, UNI EN ISO 13485, e per il mantenimento dei requisiti essenziali dei dispositivi medici secondo DDM 93/42/CEE e successivi aggiornamenti.
Si richiede:
- Laurea magistrale o specialistica in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica);
- Conoscenza fluente della lingua inglese;
- Comprovata esperienza in affari regolatori possibilmente maturati nel settore dei dispositivi medici o di almeno 1 anno in analoga posizione;
- Adeguata conoscenza delle norme applicabili: UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE (recepita in Italia con DL n. 46/97) e ad i loro aggiornamenti;
- Adeguata conoscenza del Sistema Qualità;
- Capacità di lavorare in team e problem solving.
Si propone contratto a tempo indeterminato diretto con l'azienda con retribuzione commisurata all'esperienza.
Orario di lavoro: Full Time dal Lunedì al Venerdì dalle ore 08.30 alle ore 17.30
Luogo di lavoro: Roma EST
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Regulatory Affairs Junior Azienda Chimico
4 giorni fa
Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pienoAxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata...
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Regulatory Affairs Project Manager
1 settimana fa
Roma, Italia PQE Group A tempo pienoSenior Talent Acquisition Specialist presso PQE Group Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. ...
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Regulatory Affairs Consultant
7 mesi fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoRegulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...
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Regulatory Affairs Consultant
8 mesi fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoRegulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...
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Regulatory Affairs Project Manager Leader
3 giorni fa
Roma, Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoScopri l'occasione di unirci al team PQE GroupNel ruolo di Regulatory Affairs Project Manager, avrai la possibilità di lavorare in una realtà di consulenza leader nel settore farmaceutico e dei Medical Device. Il tuo obiettivo sarà quello di coordinare le attività regolatorie e garantire la conformità con le normative EU e US.Le tue...
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Regulatory Affairs Consultant
7 mesi fa
Roma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.PPL.24.007)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Regulatory Affairs di...
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Regulatory Affairs Manager, SE
1 settimana fa
Roma, Italia Colgate A tempo pienoEstablished in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, Irish Spring, Protex, Sorriso, Kolynos, elmex, Tom's of Maine, Sanex, Ajax, Axion, Soupline,...
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Addetto Affari Regolatorio
2 settimane fa
Roma, Italia AxL S.p.a. - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pienoAxl SpA, Business Unit di Roma, cerca per azienda cliente in forte crescita che opera nella produzione di dispositivi medicali un/a **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l’iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta...
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Regulatory Affairs Consultant
7 mesi fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la...
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Technical Regulatory Associate
7 mesi fa
Roma, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno**About Johnson & Johnson** **Laureati in Discipline Scientifiche - Technical Regulatory Associate, tempo determinato** Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia...
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Roma, Lazio, Italia Beigene A tempo pienoBeiGene is a rapidly growing pharmaceutical company that offers challenging and exciting opportunities for experienced professionals. We are seeking a highly motivated and collaborative Regulatory Affairs Manager/Senior Manager And Compliance Support to join our team.About the RoleThis position will provide local support on regulatory affairs and compliance...
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Addetto/a Affari del Regolatorio
1 settimana fa
Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pienoAxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata tale...
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Regulatory Affairs Specialist
7 mesi fa
Roma, Italia Angelini Pharma A tempo pienoRequisition ID: 6227- Location: Roma, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Medical, R&D- Job Description: - _We have an opportunity for a _**_Regulatory Affairs Specialist._** **_Main activities:_** - _ Definition and development of regulatory strategies, supporting the Regulatory Affairs Director and in line with the Company’s needs._ -...
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Regulatory Affairs Manager
3 settimane fa
Roma, Italia Meditrial Europe Ltd. A tempo pienoMeditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals. Since 2008, Meditrial delivers...
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Regulatory Affairs Advisor
1 settimana fa
Roma, Italia Pfizer A tempo pienoPfizer is hiring an enthusiastic Regulatory Affairs Advisor for the Global Regulatory Affairs (GRA) International - Site of Rome. Why Patients Need You- Maintain product registration, via management of regulatory activities and projects related to products under his/her responsibility. Keep products on the market and avoid shortages in order to keep...
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Addetto/a Affari del Regolatorio Azienda Chimico
3 settimane fa
Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pienoAxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata...
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Roma, Italia Gruppo Lo.Li. Pharma A tempo pieno**Contratto**: Tempo indeterminato, lavoro in sede (no smart working) **Sede di lavoro**: Via Tiburtina 912, 00156 Roma **Lo.Li. Pharma International,** azienda leader nel settore degli integratori alimentari e dispositivi medici, è alla ricerca di un/a **International Regulatory Affairs Specialist** da inserire nel proprio team Regolatorio. **Cosa...
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Addetto/a Affari del Regolatorio
2 settimane fa
Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pienoAxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente: **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l’iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autoritàe manterrà aggiornata tale documentazione nei data...
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Regulatory Affairs Manager
1 mese fa
Roma, Italia Meditrial Europe Ltd. A tempo pienoMeditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals. Since 2008, Meditrial delivers...
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Regulatory Affairs and Compliance Expert
6 giorni fa
Roma, Lazio, Italia BeiGene A tempo pienoAbout BeiGeneBeiGene is a rapidly growing biotechnology company with a mission to develop innovative cancer therapies that benefit patients globally.Job DescriptionWe are seeking an experienced Regulatory Affairs and Compliance Expert to support our Italian operations. As a key member of our team, you will provide local support on regulatory matters,...