Regulatory Affairs Consultant

3 settimane fa

Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

Pharma D&Sricerca un Regulatory Affairs Consultant - Medical Devices con esperienza di 1 o 2 maturata nel settore regolatorio dei dispositivi medici.

La risorsa selezionata si occuperà di:
Redazione, aggiornamento e gestione delle modifiche ai fascicoli tecnici dei dispositivi medici, in accordo al nuovo MDR 2017/745.
Redazion e e aggiornamento di documenti quali Clinical Evaluation Plan e Clinical Evaluation Report.

I requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Ottima conoscenza della Direttiva MDD 93/42/CEE e del Regolamento MDR 2017/745
- Esperienza in affari regolatori maturata nel settore dei dispositivi medici
- Disponibilità ad effettuare trasferte
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

Il lavoro è office based a Cassina de' Pecchi (MI) ed è previsto l'inserimento a tempo indeterminato con CCNL Chimico - Farmaceutico.

La retribuzione e il livello d'inquadramento saranno commisurati all'esperienza maturata.

About Pharma D&S
Pharma D&Sè una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: a partire da €30.000,00 all'anno

Benefit:

- Auto aziendale
- Buoni pasto
- Orario flessibile

Orario:

- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile

Requisito linguistico flessibile:

- Italiano non richiesto

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima

Flextime

  • Regulatory Affairs Consultant

    7 giorni fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 settimane fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca, per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 settimane fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca, per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda...

  • Regulatory Affairs Internship

    7 giorni fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...

  • Regulatory Affairs Intern

    4 settimane fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...

  • Quality & Process Consultant

    1 mese fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...

  • Quality & Process Consultant

    4 settimane fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...

  • Packaging Officer

    4 settimane fa

    Cassina de' Pecchi, Italia IBSA Farmaceutici Italia A tempo pieno

    La risorsa, a diretto riporto del Manufacturing & Packaging Coordinator, si occuperà della gestione dei flussi per la preparazione e della definizione degli Artworks da avviare nel processo di packaging, integrando le informazioni derivanti dalle funzioni Marketing, Servizi Tecnici e Regulatory Affairs e garantendo la corretta scelta dei materiali e dei...

  • Drug Safety Officer

    4 settimane fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S è alla ricerca di un/una Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...

  • Drug Safety Officer

    4 settimane fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...

  • Drug Safety Officer

    1 mese fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...

  • Quality & Process Intern

    1 mese fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una laureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Quality & Process. La risorsa selezionata si occuperà di: - Mantenimento e implementazione del sistema qualità - Preparazione, revisione e aggiornamento di SOP (Standard Operating Procedure) - Preparazione, revisione e...

  • Drug & Safety Intern

    4 settimane fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Farmacovigilanza** Pharma D&S ricerca un/una laureando/a - neolaureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Farmacovigilanza. La risorsa selezionata si occuperà di: - Supporto nella gestione del sistema di farmacovigilanza - Preparazione e verifica di SOP e di tutta la documentazione in merito alle attività di...