Regulatory Affairs Consultant

2 settimane fa

Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

**Regulatory Affairs Consultant**

Pharma D&S ricerca, per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo:
La risorsa selezionata si occuperà di:

- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie

I requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche
- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

About Pharma D&S

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno

Benefit:

- Buoni pasto
- Computer aziendale
- Orario flessibile

Orario:

- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 giorni fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&Sricerca un Regulatory Affairs Consultant - Medical Devices con esperienza di 1 o 2 maturata nel settore regolatorio dei dispositivi medici. La risorsa selezionata si occuperà di: Redazione, aggiornamento e gestione delle modifiche ai fascicoli tecnici dei dispositivi medici, in accordo al nuovo MDR 2017/745. Redazion e e aggiornamento di...

  • Quality & Process Consultant

    4 ore fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...

  • Quality & Process Intern

    7 giorni fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una laureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Quality & Process. La risorsa selezionata si occuperà di: - Mantenimento e implementazione del sistema qualità - Preparazione, revisione e aggiornamento di SOP (Standard Operating Procedure) - Preparazione, revisione e...

  • Quality & Process Intern

    2 settimane fa

    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una laureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Quality & Process. La risorsa selezionata si occuperà di: - Mantenimento e implementazione del sistema qualità - Preparazione, revisione e aggiornamento di SOP (Standard Operating Procedure) - Preparazione, revisione e...